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최소 침습 심장 수술에서 유륜주위 접근법 (PAMI)

2021년 1월 24일 업데이트: Mohamed El Adel Sayed Hassanein Sayed, Assiut University

최소 침습 심장 수술에서 유륜주위 접근법; 새로운 경향.

전체 목표: 유륜주위 최소 침습 수술을 받는 환자에서 "유륜주위 최소 침습 수술" 프로토콜의 타당성과 안전성을 연구하기 위해 대조군(유방 접근).

  • 목적 1: 유륜주위 접근법이 유방하 접근법보다 더 실현 가능하고 안전하다는 가설을 테스트합니다.
  • 목적 2: 유륜주위 접근법의 필요성을 예측하는 위험 요인을 식별합니다.
  • 목표 3: 유륜주위 및 유방하 접근법 모두의 결과 및 수술 후 결과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

최초의 성공적인 심장 수술은 1896년 독일에서 Rehn(1), 1912년 Tuffier(2), 1923년 최초의 승모판 수술 성공(3)이 뒤따랐습니다.

1956년 Lillehei는 심폐우회술을 이용한 우측 개흉술을 통해 다발성 판막 병변을 치료했습니다(4).

1990년대에 일반 수술에서 복강경 수술의 성공으로 심장 수술을 위한 최소 침습적 접근 방식에 대한 관심이 다시 높아졌습니다. Navia 및 Cosgrove(5) 및 Cohn et al. (6) 올바른 parasternal 및 transsternal 접근법을 통해 최초의 최소 침습 판막 수술을 수행했습니다. 놀랍게도 더 작은 절개를 통해 우수한 노출이 달성되어 복잡한 판막 수리가 가능하고 안전합니다.

1996년에 Carpentier et al. (7) 심실 세동을 이용한 최소 개흉술을 통해 최초의 비디오 보조 승모판 수술을 시행했습니다. 더 많은 경험을 바탕으로 Carpentier(7)와 Chitwood(8,9)가 비디오 지원 2차원 내시경과 로봇 공학을 도입했습니다.

2009년 Poffo 등(10,11)은 최소 침습 심장 수술의 새로운 기법을 설명했습니다. 그와 그의 동료들은 2006년부터 승모판 수술을 위해 유륜 주위 접근을 채택했고 2009년에 이 기술을 발표했습니다.

그러나 타당성과 안전성으로 인해 곧 삼첨판 질환, 심방 중격 결손, 심방 세동 및 심박 조율기 리드 심내막염과 같은 다른 심장 병리에 대한 이상적인 접근으로 통합되었습니다. 이로 인해 Poffo와 그의 동료들은 2018년 특히 여성의 여러 심장 병리를 교정하기 위한 일상적인 수술 기술로서 유륜주위 접근의 사용을 지원하는 그의 기술에 대한 장기 결과를 발표했습니다. (12)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 승모판 또는 삼첨판 수술을 받습니다.
  • 심장 오른쪽의 병변.

제외 기준:

  • 대동맥 판막 또는 CABG 수술을 받는 환자.
  • 심장의 왼쪽 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유륜 주위 접근법
유륜주위 최소 침습 수술을 받는 환자에서 "유륜주위 최소 침습 수술" 프로토콜의 가능성과 안전성을 연구하기 위해 대조군(유방 접근).
유륜주위 최소 침습 수술을 받는 환자에서 "유륜주위 최소 침습 수술" 프로토콜의 가능성과 안전성을 연구하기 위해 대조군(유방 접근).
ACTIVE_COMPARATOR: 인프라 접근
유륜주위 최소 침습 수술을 받는 환자에서 "유륜주위 최소 침습 수술" 프로토콜의 가능성과 안전성을 연구하기 위해 대조군(유방 접근).
유륜주위 최소 침습 수술을 받는 환자에서 "유륜주위 최소 침습 수술" 프로토콜의 가능성과 안전성을 연구하기 위해 대조군(유방 접근).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 기간
기간: 2시간
피부 절개부터 시작하여 심폐 우회술 개시까지
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 합병증 비율
기간: 3개월
상처감염, 열개, 장액종
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Periareolar Minimally Invasive

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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