- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04727944
건강한 성인 대상자의 자연주의적 움직임과 관련된 운동 관련 베타 활동의 평가 (MOBETA)
전신의 자발적인 움직임은 뇌에 의해 제어됩니다. 이러한 자발적인 움직임을 제어하는 데 가장 관여하는 뇌 영역 중 하나는 운동 피질이며 종종 신피질의 주요 '출력' 영역으로 간주됩니다. 베타 주파수 범위(13-30Hz)의 운동 피질 활동은 건강하고 병적인 움직임의 특징적인 특징이지만 행동 관련성은 불분명합니다. 이러한 불확실성은 파킨슨병을 포함하여 병태생리학적 베타 활동과 관련된 이동성 질병에 대한 치료법 개발을 혼란스럽게 합니다. 최근에는 진동 베타 활동이 이산적인 일시적인 폭발에서 실제로 발생하며, 단기간 지속되는 고출력 활동 폭발의 합산은 여러 번의 시도를 통해 평균화했을 때 지속적인 진동으로만 나타납니다.
이 연구에서 우리는 뇌파 검사(EEG), 자기 뇌파 검사(MEG) 및 자기 공명 영상(MRI)과 같은 신경 생리학 및 신경 영상 기술을 사용할 것입니다. 이러한 모든 기술은 비침습적 기술로 확인되었습니다. 이러한 방법을 적용하면 베타 버스트가 자연스러운 운동 동작에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 베타 버스트 활동을 분석할 수 있습니다.
이 프로젝트는 또한 실험 작업을 수행하는 청각 및 운동 상호 작용에 대한 연구를 포함합니다.
이 프로젝트의 목표는 도달 및 파악 동작을 준비하고 생성하는 동안 운동 관련 베타 활동의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다. 이러한 발견은 베타 활동의 생성과 관련된 신경 회로의 인과적 조작을 활용하여 비정상적인 베타 신호를 특징으로 하는 병태생리학적 장애에 대한 새로운 치료법을 알려줄 수 있습니다. 이 프로젝트는 방법론적 영향도 예상했습니다. 자연주의적 행동의 피질 제어 연구를 위해 MEG 획득 중에 착용하는 개별화된 헤드 캐스트의 사용을 검증하고 MEG 데이터의 공간 해상도를 증가시킬 수 있는 새로운 분석 도구를 만들 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James BONAIUTO, MD
- 전화번호: +33 06 49 34 87 61
- 이메일: james.bonaiuto@isc.cnrs.fr
연구 연락처 백업
- 이름: valentine LECUYER
- 전화번호: +33 04 37 91 12 73
- 이메일: mobeta-liste@isc.cnrs.fr
연구 장소
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-
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
-
연락하다:
- James BONAIUTO, MD
- 전화번호: +33 06 49 34 87 61
- 이메일: james.bonaiuto@isc.cnrs.fr
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수석 연구원:
- James BONAIUTO, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 실험:
- 건강한 남성 또는 여성
- 18~40세
- 프랑스 의료 시스템에 등록
- 연구에 참여하게 된 동기
- 정상 또는 교정 시력
- 오른 손잡이
- 지시를 따를 수 있는 프랑스어에 대한 충분한 지식
- 피험자는 실험에 참여하는 데 필요한 최소한의 운동 능력을 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 지침을 듣고 이해할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 참여 전에 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 정상적인 청력
제외 기준:
모든 실험:
MEG/EEG 및 MRI와 호환되지 않는 특성을 가진 피험자:
- 밀실 공포증
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증(MS) 또는 심각한 외상성 뇌손상을 포함하는 정신병리
- 정신분열증, 양극성 장애, 발작, 간질, 수면 장애를 포함한 신경 심리학적 장애 또는 인지 장애
- 신경 발달 약물(항우울제, 신경이완제)의 규칙적인 사용
- 피험자는 피부 질환 또는 피부 알레르기(다중 또는 중증)의 병력이 있습니다.
- 직업 생활에서 금속을 다루는 주제
- 대상자는 실험 1 2주 전에 MRI를 찍었다.
- 이식 재료(신체에 이식된 근관이나 금속 물체, 심박 조율기, 달팽이관을 포함하는 금속을 포함하는 모든 치과 기구)
- 임산부 또는 수유부(자기보고 기준)
- 1시간(예상 실험 시간) 동안 앉아 있는 것을 견딜 수 없는 피험자
- 알코올 의존
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 피험자
실험 1:
- 개인화된 3D 헤드 캐스트 또는 자기 뇌파 검사의 사용과 호환되지 않는 머리 크기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 지원자의 MEG 및 EEG 기록
모든 피험자는 실험 1 및/또는 2에 참여할 수 있습니다. 모든 분석은 피험자 내에서 수행됩니다(피험자 간 분석은 없음).
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인간 참가자는 인지된 행동 어포던스 또는 지시 신호에 의해 구동되는 다양한 물체(예: 큐브, 구 또는 막대)에 도달 및 파악 동작을 수행합니다. 회전식 캐러셀은 다양한 유형의 잡기(예: 정밀 핀치, 전체 손 '파워' 잡기 또는 삼각대 잡기)를 제공하는 다양한 물체를 피험자에게 제공하는 데 사용됩니다. 실험에 앞서 피험자는 각 개체가 예상되는 파악 유형을 도출하도록 자연스럽게 각 개체를 파악하도록 요청하여 스캐너 외부에서 테스트됩니다. 대상별 3D 인쇄 헤드 캐스트는 각 대상의 고해상도 MRI 스캔을 기반으로 생성되고 MEG 실험(실험 1) 동안 대상이 착용하여 도달 및 파악과 관련된 세션 내 머리 움직임을 줄입니다. 이 세션의 끝에서 실험 작업이 추가됩니다: 자극 청각에 의해 어떻게 베타 피크가 생성될 수 있는지 확인하기 위해 다중 톤 마스크가 있는 톤 감지.
실험 2는 여러 물체(예: 정육면체, 구 또는 막대)에 손을 뻗어 잡는 작업으로 구성됩니다. 실험 2에 사용된 작업은 실험 1에 사용된 작업과 동일합니다. EEG 신호가 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임을 시작하기 전에 MEG로 측정한 운동 피질의 베타 폭발 타이밍
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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계획된 것보다 MEG가 있는 운동 피질에서 베타 버스트의 타이밍(ms, 모션 시작에 상대적)이 신호를 받고 수행되어야 합니다.
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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움직임을 시작하기 전에 MEG로 측정한 운동 피질의 베타 버스트의 공간적 위치
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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MEG로 측정한 운동 피질 베타 버스트의 공간적 위치(mm, 뇌 중심 참조 프레임)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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움직임을 시작하기 전에 EEG로 측정한 운동 피질의 베타 폭발 타이밍
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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EEG로 운동 피질에서 베타 버스트의 타이밍(ms, 동작 시작에 상대적)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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움직임을 시작하기 전에 EEG로 측정한 운동 피질의 베타 폭발의 공간적 위치
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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EEG로 측정한 운동 피질 베타 버스트의 공간적 위치(mm, 뇌 중심 참조 프레임)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임을 시작하기 전에 MEG로 측정한 운동 피질의 베타 버스트의 공간적 위치
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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MEG로 측정한 운동 피질 베타 버스트의 공간적 위치(mm, 뇌 중심 참조 프레임)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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움직임을 시작하기 전에 EEG로 측정한 운동 피질의 베타 폭발 타이밍
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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EEG로 운동 피질에서 베타 버스트의 타이밍(ms, 동작 시작에 상대적)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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움직임을 시작하기 전에 EEG로 측정한 운동 피질의 베타 폭발의 공간적 위치
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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EEG로 측정한 운동 피질 베타 버스트의 공간적 위치(mm, 뇌 중심 참조 프레임)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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움직임을 시작하기 전에 MEG로 측정한 운동 피질의 베타 폭발 타이밍
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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MEG가 있는 운동 피질에서 베타 버스트의 타이밍(ms, 모션 시작에 상대적)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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MEG로 측정한 베타 진폭
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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MEG로 측정한 운동 피질의 베타 진폭(fT)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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EEG로 측정한 베타 진폭
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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EEG로 측정한 운동 피질의 베타 진폭(μV)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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운동 피질 및 관련 영역의 베타 버스트 활동에서 파악 운동학의 어떤 측면을 디코딩할 수 있는지 결정합니다.
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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운동 피질에서 베타 버스트의 시공간적 패턴으로부터 팔과 손 운동학의 궤적을 예측할 수 있는 다변량 기계 학습 모델.
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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세션 내 이동
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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MEG 센서에 대한 헤드 캐스트의 기준 위치 이동(mm)
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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시각적 자극
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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Ovisual 자극에 대한 반응으로 운동 피질에서 베타 피크의 동기화, 위치 파악 및 파형 비교.
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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청각 자극
기간: 피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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청각 자극에 대한 반응으로 운동 피질에서 베타 피크의 동기화, 국소화 및 파형 비교.
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피험자의 데이터는 평균 2년의 연구 완료를 통해 수집 및 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0843
- 2021-A00042-39 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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