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Evaluación de la actividad beta relacionada con el motor en relación con el movimiento naturalista en sujetos adultos sanos (MOBETA)

25 de enero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Los movimientos voluntarios de todo el cuerpo están controlados por el cerebro. Una de las áreas del cerebro más involucradas en el control de estos movimientos voluntarios es la corteza motora y, a menudo, se la considera la región principal de "salida" de la neocorteza. La actividad cortical motora en el rango de frecuencia beta (13-30 Hz) es una firma distintiva del movimiento sano y patológico, pero su relevancia conductual sigue sin estar clara. Tal incertidumbre confunde el desarrollo de tratamientos para las enfermedades del movimiento que están asociadas con la actividad beta fisiopatológica, incluido el Parkinson, por lo que ahora es vital profundizar en la comprensión de la importancia conductual de la actividad en este rango. Recientemente, se ha hecho evidente que la actividad beta oscilatoria en realidad ocurre en ráfagas transitorias discretas, y que la suma de ráfagas de actividad de alta potencia y corta duración solo parecen ser oscilaciones sostenidas cuando se promedian en múltiples ensayos.

En este estudio utilizaremos técnicas neurofisiológicas y de neuroimagen como la electroencefalografía (EEG), la magnetoencefalografía (MEG) y la resonancia magnética nuclear (RMN). Todas estas técnicas han sido identificadas como técnicas no invasivas. Al aplicar estos métodos, podremos analizar la actividad de los estallidos beta para determinar cómo los estallidos beta influyen en el comportamiento motor naturalista.

Este proyecto también engloba el estudio de las interacciones auditivas y motoras realizando una tarea experimental.

El objetivo del proyecto es comprender mejor el papel de la actividad beta relacionada con el motor durante la preparación y generación de acciones de alcance y agarre. Estos hallazgos pueden informar tratamientos novedosos para trastornos fisiopatológicos caracterizados por señalización beta aberrante, utilizando la manipulación causal de los circuitos neuronales implicados en la generación de actividad beta. Este proyecto también tiene repercusiones metodológicas esperadas. Permitirá validar el uso de head-casts individualizados usados ​​durante la adquisición de MEG para el estudio del control cortical de las acciones naturalistas, y crear nuevas herramientas de análisis que permitan aumentar la resolución espacial de los datos de MEG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James BONAIUTO, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los experimentos:

  • hombre o mujer sanos
  • 18-40 años
  • Registrado en el sistema de salud francés
  • Motivado a participar en el estudio.
  • Visión normal o corregida
  • Diestro
  • Conocimiento adecuado de francés para poder seguir instrucciones.
  • Los sujetos deben tener la capacidad motora mínima necesaria para participar en el experimento.
  • Los sujetos deben ser capaces de escuchar y comprender las instrucciones del estudio.
  • Los sujetos deben poder dar su consentimiento informado por escrito antes de participar
  • Audición normal

Criterio de exclusión:

Para todos los experimentos:

Sujetos con características incompatibles con MEG/EEG y MRI:

  • Claustrofobia
  • Patología psiquiátrica caracterizada que incluye la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple (EM) o la lesión cerebral traumática grave
  • Trastornos neuropsicológicos o deterioro cognitivo incluyendo esquizofrenia, trastorno bipolar, convulsiones, epilepsia, trastornos del sueño
  • Uso regular de medicamentos para el desarrollo neurológico (antidepresivos, neurolépticos)
  • El sujeto tiene antecedentes de enfermedades de la piel o alergias cutáneas (múltiples o graves)
  • Sujetos que trabajan con metales en su vida profesional
  • El sujeto tuvo una resonancia magnética 2 semanas antes del experimento 1
  • Material implantado (cualquier aparato dental que contenga metal, incluidos los conductos radiculares o cualquier objeto metálico, marcapasos, implante coclear en el cuerpo)
  • Mujeres embarazadas o mujeres lactantes (basado en autoinforme)
  • sujetos que no pueden tolerar estar sentados durante 1 hora (la duración estimada del experimento)
  • Dependencia al alcohol
  • Sujetos que, en opinión del investigador, no pueden o no quieren cumplir con el protocolo

Para el experimento 1:

- Un tamaño de cabeza incompatible con el uso de un head-cast 3D personalizado o una magnetoencefalografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabaciones MEG y EEG en voluntarios sanos

Todos los sujetos pueden participar en el experimento 1 y/o 2. Todos los análisis son intrasujetos (ningún análisis es entre sujetos).

  • El Experimento 1 pondrá a prueba el papel funcional de las ráfagas beta en la preparación de acción naturalista, utilizando un enfoque MEG-MRI anatómico combinado que se llevará a cabo en 2 sesiones.
  • El Experimento 2 estudiará la relación entre los estallidos beta y la preparación de acción naturalista usando EEG.
Otro: Alcanzar y agarrar tareas en participantes sanos utilizando la técnica MEG (Experimento 1)

Los participantes humanos realizarán movimientos de alcance y agarre de varios objetos (por ejemplo, un cubo, una esfera o una barra) impulsados ​​por las posibilidades de acción percibidas o las señales de instrucción. Se utilizará un carrusel giratorio para presentar a los sujetos varios objetos que permitan diferentes tipos de agarre (p. ej., un pellizco de precisión, un agarre de "poder" con toda la mano o un agarre de trípode).

Antes del experimento, los sujetos serán evaluados fuera del escáner pidiéndoles que agarren cada objeto como lo harían naturalmente para asegurarse de que cada objeto obtenga el tipo de agarre esperado. Se crearán moldes para la cabeza impresos en 3D específicos del sujeto en función de exploraciones de resonancia magnética de alta resolución de cada sujeto, y los sujetos los usarán durante el experimento MEG (Experimento 1) para reducir el movimiento de la cabeza dentro de la sesión asociado con alcanzar y agarrar.

Al final de esta sesión se añade una tarea experimental: detección de toneladas en presencia de máscaras multitonales, para comprobar cómo se pueden generar picos beta por un estímulo auditivo.

Otro: Alcanzar y agarrar tareas en participantes sanos utilizando la técnica de EEG (Experimento 2)
El experimento 2 consiste en una tarea de alcanzar y agarrar varios objetos (por ejemplo, un cubo, una esfera o una barra); la tarea utilizada para el experimento 2 es la misma que la utilizada para el experimento 1. Se medirán las señales de EEG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de las ráfagas beta en la corteza motora, medido con MEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
El tiempo (ms, en relación con el inicio del movimiento) de las ráfagas beta en la corteza motora con MEG que el planificado está señalado y debe realizarse.
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Ubicación espacial de los estallidos beta en la corteza motora, medidos con MEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Ubicación espacial (mm, en un marco de referencia centrado en el cerebro) de ráfagas beta en la corteza motora, medida con MEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Momento de las ráfagas beta en la corteza motora, medido con EEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Tiempo (ms, en relación con el inicio del movimiento) de ráfagas beta en la corteza motora con EEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Ubicación espacial de los estallidos beta en la corteza motora, medidos con EEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Ubicación espacial (mm, en un marco de referencia centrado en el cerebro) de ráfagas beta en la corteza motora, medido con EEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación espacial de los estallidos beta en la corteza motora, medidos con MEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Ubicación espacial (mm, en un marco de referencia centrado en el cerebro) de ráfagas beta en la corteza motora, medida con MEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Momento de las ráfagas beta en la corteza motora, medido con EEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Tiempo (ms, en relación con el inicio del movimiento) de ráfagas beta en la corteza motora con EEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Ubicación espacial de los estallidos beta en la corteza motora, medidos con EEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Ubicación espacial (mm, en un marco de referencia centrado en el cerebro) de ráfagas beta en la corteza motora, medido con EEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Momento de las ráfagas beta en la corteza motora, medido con MEG antes del inicio de un movimiento
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Temporización (ms, en relación con el inicio del movimiento) de las ráfagas beta en la corteza motora con MEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Amplitud beta, medida con MEG
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Amplitud beta (fT) en la corteza motora, medida con MEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Amplitud beta, medida con EEG
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Amplitud beta (μV) en la corteza motora, medida con EEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio un promedio de 2 años.
Determine qué aspectos de la cinemática de prensión se pueden descodificar a partir de la actividad de explosión beta en la corteza motora y regiones relacionadas.
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.
Modelos multivariados de aprendizaje automático que pueden predecir la trayectoria de la cinemática del brazo y la mano a partir del patrón espaciotemporal de las ráfagas beta en la corteza motora.
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.
Movimiento dentro de la sesión
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.
Movimiento (mm) de las ubicaciones fiduciales del head-cast en relación con los sensores MEG
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.
Estímulos visuales
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.
Comparación de sincronización, localización y forma de onda de picos beta en la corteza motora en respuesta a estímulos visuales.
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.
Estímulos auditivos
Periodo de tiempo: Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.
Comparación de sincronización, localización y forma de onda de picos beta en la corteza motora en respuesta a estímulos auditivos.
Los datos de los sujetos se recopilarán y analizarán a través de la finalización del estudio en un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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