- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04727944
Motoriikkaan liittyvän beeta-aktiivisuuden arviointi suhteessa naturalistiseen liikkeeseen terveillä aikuisilla (MOBETA)
Aivot ohjaavat koko kehon vapaaehtoisia liikkeitä. Yksi aivoalueista, joka eniten osallistuu näiden vapaaehtoisten liikkeiden hallintaan, on motorinen aivokuori, ja sitä pidetään usein neokorteksin ensisijaisena "lähtöalueena". Motorinen aivokuoren aktiivisuus beeta-taajuusalueella (13-30 Hz) on terveen ja patologisen liikkeen tunnusmerkki, mutta sen käyttäytymisen merkitys on edelleen epäselvä. Tällainen epävarmuus vaikeuttaa hoitojen kehittämistä liikuntasairauksiin, jotka liittyvät patofysiologiseen beeta-aktiivisuuteen, mukaan lukien Parkinsonin tauti, joten tämän alueen aktiivisuuden käyttäytymismerkityksen ymmärtäminen on nyt elintärkeää. Äskettäin on käynyt ilmeiseksi, että värähtelevä beeta-aktiivisuus esiintyy itse asiassa erillisissä ohimenevissä purskeissa ja että lyhytkestoisten, suuritehoisten aktiivisuuspurskeiden summa näyttää olevan vain jatkuvia värähtelyjä, kun se on keskiarvotettu useista kokeista.
Tässä tutkimuksessa käytämme neurofysiologisia ja neuroimaging-tekniikoita, kuten elektroenkefalografiaa (EEG), magnetoenkefalografiaa (MEG) ja magneettikuvausta (MRI). Kaikki nämä tekniikat on tunnistettu ei-invasiivisiksi tekniikoiksi. Näitä menetelmiä soveltamalla pystymme analysoimaan beetapurskeiden aktiivisuutta määrittääksemme, kuinka beetapurskeet vaikuttavat naturalistiseen motoriseen käyttäytymiseen.
Tämä projekti sisältää myös kuulo- ja motoristen vuorovaikutusten tutkimuksen kokeellisen tehtävän suorittamisessa.
Projektin tavoitteena on saada parempi käsitys motoriikkaan liittyvän beta-toiminnan roolista tavoittamiseen ja tarttumiseen liittyvien toimien valmistelun ja luomisen aikana. Nämä löydökset voivat tarjota uusia hoitoja patofysiologisiin sairauksiin, joille on ominaista poikkeava beeta-signalointi, käyttämällä beeta-aktiivisuuden synnyttämiseen liittyvien hermopiirien kausaalista manipulointia. Tällä hankkeella on myös odotettavissa metodologisia vaikutuksia. Sen avulla on mahdollista validoida MEG-hankinnan aikana käytettyjen yksilöllisten päänheittojen käyttö naturalististen toimintojen aivokuoren ohjauksen tutkimuksessa ja luoda uusia analyysityökaluja, jotka mahdollistavat MEG-tietojen spatiaalisen resoluution lisäämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James BONAIUTO, MD
- Puhelinnumero: +33 06 49 34 87 61
- Sähköposti: james.bonaiuto@isc.cnrs.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: valentine LECUYER
- Puhelinnumero: +33 04 37 91 12 73
- Sähköposti: mobeta-liste@isc.cnrs.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
-
Ottaa yhteyttä:
- James BONAIUTO, MD
- Puhelinnumero: +33 06 49 34 87 61
- Sähköposti: james.bonaiuto@isc.cnrs.fr
-
Päätutkija:
- James BONAIUTO, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille kokeille:
- Terve mies tai nainen
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Rekisteröity Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
- Motivoitunut osallistumaan tutkimukseen
- Normaali tai korjattu näkö
- Oikeakätinen
- Riittävä ranskan kielen taito, jotta voit seurata ohjeita
- Koehenkilöillä on oltava vähimmäismotorinen kyky, joka tarvitaan kokeeseen osallistumiseen
- Tutkittavien tulee osata kuunnella ja ymmärtää opinto-ohjeet
- Tutkittavien on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
- Normaali kuulo
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille kokeille:
Kohteet, joiden ominaisuudet eivät ole yhteensopivia MEG/EEG:n ja MRI:n kanssa:
- Klaustrofobia
- Psykiatrinen patologia, jolle on tunnusomaista Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi (MS) tai vakava traumaattinen aivovaurio
- Neuropsykologiset häiriöt tai kognitiiviset häiriöt mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kohtaukset, epilepsia, unihäiriöt
- Hermoston kehityslääkkeiden (masennuslääkkeet, neuroleptit) säännöllinen käyttö
- Tutkittavalla on ollut ihosairaus tai ihoallergia (useita tai vakavia)
- Aineet työskentelevät metallien parissa työelämässään
- Koehenkilölle tehtiin MRI 2 viikkoa ennen koetta 1
- Implantoitu materiaali (kaikki metallia sisältävät hammaslääketieteelliset laitteet, mukaan lukien tai juurikanavat tai mikä tahansa metalliesine, sydämentahdistin, kehoon istutettu sisäkorvake)
- Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset (oman ilmoituksen perusteella)
- koehenkilöt, jotka eivät kestä 1 tunnin istumista (kokeen arvioitu kesto)
- Alkoholiriippuvuus
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät pysty tai halua noudattaa protokollaa
Kokeelle 1:
- Pään koko, joka ei sovi henkilökohtaisen 3D-päänheiton tai magnetoenkefalografian kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MEG- ja EEG-tallenteet terveistä vapaaehtoisista
Kaikki koehenkilöt voivat osallistua kokeeseen 1 ja/tai 2. Kaikki analyysit ovat yksilön sisäisiä (mikään analyysi ei ole koehenkilöiden välinen).
|
Ihmiset osallistuvat erilaisiin esineisiin (esim. kuutioon, palloon tai sauvaan) ulottuvia ja tarttuvia liikkeitä joko havaittujen toimintakykyjen tai ohjeiden ohjaamana. Pyörivää karusellia käytetään esittelemään kohteille erilaisia esineitä, joista saa erilaisia tartuntatyyppejä (esim. tarkkuuspuristus, koko käden "voima" ote tai kolmijalan ote). Ennen koetta koehenkilöitä testataan skannerin ulkopuolella pyytämällä heitä tarttumaan jokaiseen esineeseen luonnollisella tavalla varmistaakseen, että jokainen esine saa odotetun tartuntatyypin. Kohdekohtaisia, 3D-tulostettuja päänheitteitä luodaan kunkin kohteen korkearesoluutioisten MRI-skannausten perusteella, ja koehenkilöt käyttävät niitä MEG-kokeen aikana (kokeilu 1) vähentämään istunnon sisäistä pään liikettä, joka liittyy kurkotukseen ja tarttumiseen. Tämän istunnon lopussa lisätään kokeellinen tehtävä: tonnien havaitseminen monitonaalisten maskien läsnä ollessa, jotta voidaan varmistaa, kuinka beetahuiput voivat muodostua kuulo-ärsykkeellä.
Kokeessa 2 tavoitellaan useita esineitä (esim. kuutio, pallo tai sauva) ja tartutaan niihin; kokeessa 2 käytetty tehtävä on sama kuin kokeessa 1 käytetty tehtävä. EEG-signaalit mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beetapurskeiden ajoitus motorisessa aivokuoressa mitattuna MEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
MEG:n motorisessa aivokuoressa tapahtuvien beetapurskeiden ajoitus (ms, suhteessa liikkeen alkamiseen) kuin suunniteltu, ja se on suoritettava.
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden spatiaalinen sijainti motorisessa aivokuoressa, mitattuna MEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden spatiaalinen sijainti (mm, aivokeskeisessä vertailukehyksessä) motorisessa aivokuoressa mitattuna MEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden ajoitus motorisessa aivokuoressa mitattuna EEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Motorisen aivokuoren beetapurskeiden ajoitus (ms, suhteessa liikkeen alkamiseen) EEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurkausten spatiaalinen sijainti motorisessa aivokuoressa, mitattuna EEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden spatiaalinen sijainti (mm, aivokeskeisessä vertailukehyksessä) motorisessa aivokuoressa mitattuna EEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beetapurskeiden spatiaalinen sijainti motorisessa aivokuoressa, mitattuna MEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden spatiaalinen sijainti (mm, aivokeskeisessä vertailukehyksessä) motorisessa aivokuoressa mitattuna MEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden ajoitus motorisessa aivokuoressa mitattuna EEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Motorisen aivokuoren beetapurskeiden ajoitus (ms, suhteessa liikkeen alkamiseen) EEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurkausten spatiaalinen sijainti motorisessa aivokuoressa, mitattuna EEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden spatiaalinen sijainti (mm, aivokeskeisessä vertailukehyksessä) motorisessa aivokuoressa mitattuna EEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beetapurskeiden ajoitus motorisessa aivokuoressa mitattuna MEG:llä ennen liikkeen alkamista
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Motorisen aivokuoren beetapurskeiden ajoitus (ms, suhteessa liikkeen alkamiseen) MEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beeta-amplitudi mitattuna MEG:llä
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beeta-amplitudi (fT) motorisessa aivokuoressa mitattuna MEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beeta-amplitudi mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Beeta-amplitudi (μV) motorisessa aivokuoressa, mitattuna EEG:llä
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan
|
Selvitä, mitkä otekinematiikan näkökohdat voidaan dekoodata beetapurskeaktiviteetista motorisessa aivokuoressa ja siihen liittyvillä alueilla.
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Monimuuttujat koneoppimismallit, jotka pystyvät ennustamaan käsivarren ja käden kinematiikan liikeradan beetapurskeiden spatiotemporaalisesta kuviosta motorisessa aivokuoressa.
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Istunnon sisäinen liike
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Pään valun lähtökohtien liike (mm) suhteessa MEG-antureisiin
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Visuaaliset ärsykkeet
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Motorisen aivokuoren beetahuippujen synkronoinnin, lokalisoinnin ja aaltomuodon vertailu vasteena ovisuaalisiin ärsykkeisiin.
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Kuuloärsykkeet
Aikaikkuna: Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Beeta-huippujen synkronoinnin, lokalisoinnin ja aaltomuodon vertailu motorisessa aivokuoressa vasteena kuuloärsykkeille.
|
Koehenkilöiden aineistoa kerätään ja analysoidaan opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0843
- 2021-A00042-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen Motor Cortex
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteRekrytointiGlioma | Motor Cortex; Leesio | Täydentävä motorisen alueen oireyhtymäKiina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityEi vielä rekrytointiaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Parkinsonin tauti | Elektroenkefalografia | Neuromodulaatio | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Ensisijainen Motor CortexKiina
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaGlioma | Aivosyöpä | Aivokasvain | Intrakraniaalinen glioma | Hyvänlaatuiset glioomit | Motor Cortex; Leesio
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska