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Valutazione dell'attività beta motoria in relazione al movimento naturalistico in soggetti adulti sani (MOBETA)

11 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I movimenti volontari di tutto il corpo sono controllati dal cervello. Una delle aree cerebrali maggiormente coinvolte nel controllo di questi movimenti volontari è la corteccia motoria ed è spesso vista come la principale regione di "uscita" della neocorteccia. L'attività corticale motoria nell'intervallo di frequenza beta (13-30Hz) è una caratteristica distintiva del movimento sano e patologico, ma la sua rilevanza comportamentale rimane poco chiara. Tale incertezza confonde lo sviluppo di trattamenti per le malattie del movimento che sono associate all'attività fisiopatologica beta, incluso il morbo di Parkinson, pertanto è ora fondamentale approfondire la comprensione del significato comportamentale dell'attività in questo intervallo. Recentemente, è diventato evidente che l'attività beta oscillatoria si verifica effettivamente in raffiche transitorie discrete e che la somma di raffiche di attività di breve durata e ad alta potenza sembra essere solo oscillazioni sostenute quando viene calcolata la media su più prove.

In questo studio utilizzeremo tecniche neurofisiologiche e di neuroimaging come l'elettroencefalografia (EEG), la magnetoencefalografia (MEG) e la risonanza magnetica (MRI). Tutte queste tecniche sono state identificate come tecniche non invasive. Applicando questi metodi, saremo in grado di analizzare l'attività beta burst al fine di determinare come i beta burst influenzano il comportamento motorio naturalistico.

Questo progetto comprende anche lo studio delle interazioni uditive e motorie svolgendo un compito sperimentale.

Lo scopo del progetto è quello di ottenere una migliore comprensione del ruolo dell'attività beta motoria durante la preparazione e la generazione di azioni di raggiungimento e presa. Questi risultati possono informare nuovi trattamenti per i disturbi fisiopatologici caratterizzati da segnalazione beta aberrante, utilizzando la manipolazione causale dei circuiti neurali implicati nella generazione di attività beta. Questo progetto ha anche prevedibili ricadute metodologiche. Consentirà di validare l'uso di calchi individuali indossati durante l'acquisizione di MEG per lo studio del controllo corticale delle azioni naturalistiche e di creare nuovi strumenti di analisi che consentano un aumento della risoluzione spaziale dei dati MEG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti gli esperimenti:

  • Maschio o femmina sano
  • Età 18-40 anni
  • Iscritta al sistema sanitario francese
  • Motivato a partecipare allo studio
  • Visione normale o corretta
  • Destro
  • Adeguata conoscenza del francese per essere in grado di seguire le indicazioni
  • I soggetti devono avere l'abilità motoria minima necessaria per partecipare all'esperimento
  • I soggetti devono essere in grado di ascoltare e comprendere le istruzioni dello studio
  • I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione
  • Udito normale

Criteri di esclusione:

Per tutti gli esperimenti:

Soggetti con caratteristiche incompatibili con MEG/EEG e MRI:

  • Claustrofobia
  • Patologia psichiatrica caratterizzata tra cui il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla (SM) o gravi lesioni cerebrali traumatiche
  • Disturbi neuropsicologici o deterioramento cognitivo inclusi schizofrenia, disturbo bipolare, convulsioni, epilessia, disturbi del sonno
  • Uso regolare di farmaci per lo sviluppo neurologico (antidepressivi, neurolettici)
  • Il soggetto ha una storia di malattie della pelle o allergie cutanee (multiple o gravi)
  • Soggetto che lavora con i metalli nella sua vita professionale
  • Il soggetto ha avuto una risonanza magnetica 2 settimane prima dell'esperimento 1
  • Materiale impiantato (qualsiasi apparecchio dentale contenente metallo inclusi o canali radicolari o qualsiasi oggetto metallico, pacemaker, cocleare impiantato nel corpo)
  • Donne in gravidanza o in allattamento (sulla base dell'autovalutazione)
  • soggetti che non sono in grado di tollerare di stare seduti per 1 ora (la durata stimata dell'esperimento)
  • Dipendenza da alcol
  • Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono in grado o disposti a rispettare il protocollo

Per l'esperimento 1:

- Una dimensione della testa incompatibile con l'uso di un calco 3D personalizzato o di una magnetoencefalografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazioni MEG ed EEG su volontari sani

Tutti i soggetti possono partecipare all'esperimento 1 e/o 2. Tutte le analisi sono intra-soggetto (nessuna analisi è tra soggetto).

  • L'esperimento 1 testerà il ruolo funzionale dei beta burst nella preparazione dell'azione naturalistica, utilizzando un approccio anatomico combinato MEG-MRI che sarà condotto in 2 sessioni.
  • L'esperimento 2 studierà la relazione tra i beta burst e la preparazione dell'azione naturalistica mediante EEG.
Altro: Raggiungi e afferra compiti in partecipanti sani usando la tecnica MEG (Esperimento 1)

I partecipanti umani eseguiranno movimenti di portata e presa su vari oggetti (ad esempio un cubo, una sfera o un'asta) guidati da offerte di azione percepite o segnali di istruzioni. Verrà utilizzata una giostra rotante per presentare ai soggetti vari oggetti che offrono diversi tipi di presa (ad esempio un pizzico di precisione, una presa "di forza" a mano intera o una presa su treppiede).

Prima dell'esperimento, i soggetti verranno testati al di fuori dello scanner chiedendo loro di afferrare ogni oggetto come farebbero naturalmente per garantire che ogni oggetto susciti il ​​tipo di presa previsto. I calchi della testa stampati in 3D specifici per soggetto verranno creati sulla base di scansioni MRI ad alta risoluzione di ciascun soggetto e indossati dai soggetti durante l'esperimento MEG (Esperimento 1) per ridurre il movimento della testa all'interno della sessione associato al raggiungimento e alla presa.

Al termine di questa sessione si aggiunge un compito sperimentale: rilevazione di tonnellate in presenza di maschere multitonali, al fine di verificare come i picchi beta possano essere generati da uno stimolo uditivo.

Altro: Raggiungi e afferra compiti in partecipanti sani usando la tecnica EEG (Esperimento 2)
L'esperimento 2 consiste in un compito di raggiungere e afferrare diversi oggetti (ad esempio un cubo, una sfera o un'asta); il compito utilizzato per l'esperimento 2 è lo stesso utilizzato per l'esperimento 1. Verranno misurati i segnali EEG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temporizzazione delle esplosioni beta nella corteccia motoria, misurata con MEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
La tempistica (ms, relativa all'inizio del movimento) dei beta burst nella corteccia motoria con MEG rispetto a quella pianificata è segnalata e deve essere eseguita.
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Posizione spaziale delle esplosioni beta nella corteccia motoria, misurata con MEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Posizione spaziale (mm, in un quadro di riferimento centrato sul cervello) dei beta burst nella corteccia motoria, misurata con MEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Timing di beta burst nella corteccia motoria, misurato con EEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Timing (ms, relativo all'inizio del movimento) dei beta burst nella corteccia motoria con EEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Posizione spaziale delle esplosioni beta nella corteccia motoria, misurata con EEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Posizione spaziale (mm, in un quadro di riferimento centrato sul cervello) dei beta burst nella corteccia motoria, misurata con EEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione spaziale delle esplosioni beta nella corteccia motoria, misurata con MEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Posizione spaziale (mm, in un quadro di riferimento centrato sul cervello) dei beta burst nella corteccia motoria, misurata con MEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Timing di beta burst nella corteccia motoria, misurato con EEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Timing (ms, relativo all'inizio del movimento) dei beta burst nella corteccia motoria con EEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Posizione spaziale delle esplosioni beta nella corteccia motoria, misurata con EEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Posizione spaziale (mm, in un quadro di riferimento centrato sul cervello) dei beta burst nella corteccia motoria, misurata con EEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Temporizzazione delle esplosioni beta nella corteccia motoria, misurata con MEG prima dell'inizio di un movimento
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Timing (ms, relativo all'inizio del movimento) dei beta burst nella corteccia motoria con MEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Ampiezza beta, misurata con MEG
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Ampiezza beta (fT) nella corteccia motoria, misurata con MEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Ampiezza beta, misurata con EEG
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Ampiezza beta (μV) nella corteccia motoria, misurata con EEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni
Determina quali aspetti della cinematica della presa possono essere decodificati dall'attività beta burst nella corteccia motoria e nelle regioni correlate.
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.
Modelli multivariati di apprendimento automatico in grado di prevedere la traiettoria della cinematica del braccio e della mano dal modello spaziotemporale dei beta burst nella corteccia motoria.
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.
Movimento all'interno della sessione
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.
Movimento (mm) delle posizioni fiduciali del cast della testa rispetto ai sensori MEG
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.
Stimoli visivi
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.
Confronto di sincronizzazione, localizzazione e forma d'onda dei picchi beta nella corteccia motoria in risposta a stimoli ovisivi.
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.
Stimoli uditivi
Lasso di tempo: I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.
Confronto di sincronizzazione, localizzazione e forma d'onda dei picchi beta nella corteccia motoria in risposta a stimoli uditivi.
I dati dei soggetti saranno raccolti e analizzati attraverso il completamento dello studio in media 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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