Ocena beta-aktywności związanej z motoryką w odniesieniu do ruchu naturalistycznego u zdrowych osób dorosłych (MOBETA)
Dowolne ruchy całego ciała są kontrolowane przez mózg. Jednym z obszarów mózgu najbardziej zaangażowanych w kontrolowanie tych dobrowolnych ruchów jest kora ruchowa i jest często postrzegana jako główny obszar „wyjściowy” kory nowej. Aktywność kory ruchowej w zakresie częstotliwości beta (13-30 Hz) jest charakterystyczną cechą zdrowego i patologicznego ruchu, ale jej znaczenie behawioralne pozostaje niejasne. Taka niepewność utrudnia opracowywanie metod leczenia chorób ruchowych, które są związane z patofizjologiczną aktywnością beta, w tym choroby Parkinsona, dlatego też dalsze zrozumienie behawioralnego znaczenia aktywności w tym zakresie jest obecnie niezbędne. Ostatnio stało się jasne, że oscylacyjna aktywność beta w rzeczywistości występuje w dyskretnych przejściowych impulsach, a suma krótkotrwałych wybuchów aktywności o dużej mocy wydaje się być trwałymi oscylacjami, gdy uśrednia się je w wielu próbach.
W tym badaniu wykorzystamy techniki neurofizjologiczne i neuroobrazowe, takie jak elektroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) i rezonans magnetyczny (MRI). Wszystkie te techniki zostały uznane za techniki nieinwazyjne. Stosując te metody, będziemy mogli analizować aktywność impulsów beta, aby określić, w jaki sposób impulsy beta wpływają na naturalistyczne zachowanie motoryczne.
Projekt ten obejmuje również badanie interakcji słuchowych i motorycznych podczas wykonywania zadania eksperymentalnego.
Celem projektu jest lepsze zrozumienie roli związanej z motoryką aktywności beta podczas przygotowywania i generowania działań sięgania i chwytania. Odkrycia te mogą dostarczyć informacji o nowych metodach leczenia zaburzeń patofizjologicznych charakteryzujących się nieprawidłową sygnalizacją beta, wykorzystując przyczynową manipulację obwodami nerwowymi zaangażowanymi w generowanie aktywności beta. Projekt ten ma również oczekiwane reperkusje metodologiczne. Umożliwi to walidację wykorzystania zindywidualizowanych odlewów głowy noszonych podczas akwizycji MEG do badania korowej kontroli czynności naturalistycznych oraz stworzenie nowych narzędzi analitycznych, które pozwolą na zwiększenie rozdzielczości przestrzennej danych MEG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James BONAIUTO, MD
- Numer telefonu: +33 06 49 34 87 61
- E-mail: james.bonaiuto@isc.cnrs.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: valentine LECUYER
- Numer telefonu: +33 04 37 91 12 73
- E-mail: mobeta-liste@isc.cnrs.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
-
Kontakt:
- James BONAIUTO, MD
- Numer telefonu: +33 06 49 34 87 61
- E-mail: james.bonaiuto@isc.cnrs.fr
-
Główny śledczy:
- James BONAIUTO, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich eksperymentów:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta
- Wiek 18-40 lat
- Zarejestrowany we francuskim systemie opieki zdrowotnej
- Zmotywowany do udziału w badaniu
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Praworęczny
- Odpowiednia znajomość języka francuskiego, aby móc postępować zgodnie ze wskazówkami
- Badani muszą mieć minimalne zdolności motoryczne niezbędne do udziału w eksperymencie
- Badani muszą być w stanie słuchać i rozumieć instrukcje dotyczące badania
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału
- Normalny słuch
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich eksperymentów:
Osoby o cechach niezgodnych z MEG/EEG i MRI:
- Klaustrofobia
- Patologia psychiatryczna scharakteryzowana obejmująca chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane (MS) lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
- Zaburzenia neuropsychologiczne lub zaburzenia funkcji poznawczych, w tym schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, drgawki, padaczka, zaburzenia snu
- Regularne stosowanie leków neurorozwojowych (leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki)
- Podmiot ma historię chorób skóry lub alergii skórnych (wielokrotne lub ciężkie)
- Temat pracy z metalami w życiu zawodowym
- Osobnik miał MRI 2 tygodnie przed eksperymentem 1
- Wszczepiony materiał (każdy aparat dentystyczny zawierający metal, w tym kanały korzeniowe lub jakikolwiek metalowy przedmiot, rozrusznik serca, ślimak wszczepiony w ciało)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (na podstawie samoopisu)
- osoby, które nie są w stanie znieść siedzenia przez 1 godzinę (szacowany czas trwania eksperymentu)
- Uzależnienie od alkoholu
- Osoby, które w opinii badacza nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do protokołu
Dla eksperymentu 1:
- Rozmiar głowy niekompatybilny z użyciem spersonalizowanego odlewu głowy 3D lub magnetoencefalografii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapisy MEG i EEG zdrowych ochotników
Wszyscy badani mogą uczestniczyć w eksperymencie 1 i/lub 2. Wszystkie analizy są wewnątrzobiektowe (żadne analizy nie są międzyobiektowe).
|
Ludzcy uczestnicy będą wykonywać ruchy sięgania i chwytania różnych obiektów (np. Obrotowa karuzela posłuży do zaprezentowania badanym różnych przedmiotów dających różne rodzaje chwytów (np. szczypta precyzyjna, chwyt „siłowy” całą ręką, chwyt trójnożny). Przed eksperymentem badani zostaną przetestowani poza skanerem, prosząc ich o chwycenie każdego przedmiotu tak, jak robiliby to naturalnie, aby upewnić się, że każdy przedmiot wywołuje oczekiwany typ chwytu. Specyficzne dla danego przedmiotu, wydrukowane w 3D odlewy głowy zostaną utworzone na podstawie skanów MRI o wysokiej rozdzielczości każdego badanego i będą noszone przez badanych podczas eksperymentu MEG (Eksperyment 1), aby ograniczyć ruch głowy w trakcie sesji związany z sięganiem i chwytaniem. Na koniec tej sesji dodano zadanie eksperymentalne: wykrywanie ton w obecności masek wielotonowych, w celu sprawdzenia, w jaki sposób piki beta mogą być generowane przez bodziec słuchowy.
Eksperyment 2 składa się z zadania polegającego na sięganiu i chwytaniu kilku przedmiotów (np. sześcianu, kuli lub pręta); zadanie zastosowane w eksperymencie 2 jest takie samo, jak w eksperymencie 1. Zmierzone zostaną sygnały EEG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wybuchów beta w korze ruchowej, mierzony za pomocą MEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Czas (ms, w stosunku do początku ruchu) impulsów beta w korze ruchowej z MEG niż planowany jest wskazywany i musi zostać wykonany.
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Przestrzenna lokalizacja wybuchów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą MEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Lokalizacja przestrzenna (mm, w układzie odniesienia skoncentrowanym na mózgu) wybuchów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą MEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Czas wyładowań beta w korze ruchowej, mierzony za pomocą EEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Czas (ms, w stosunku do początku ruchu) wybuchów beta w korze ruchowej z EEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Przestrzenna lokalizacja impulsów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą EEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Lokalizacja przestrzenna (mm, w układzie odniesienia skoncentrowanym na mózgu) impulsów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą EEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzenna lokalizacja wybuchów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą MEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Lokalizacja przestrzenna (mm, w układzie odniesienia skoncentrowanym na mózgu) wybuchów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą MEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Czas wyładowań beta w korze ruchowej, mierzony za pomocą EEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Czas (ms, w stosunku do początku ruchu) wybuchów beta w korze ruchowej z EEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Przestrzenna lokalizacja impulsów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą EEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Lokalizacja przestrzenna (mm, w układzie odniesienia skoncentrowanym na mózgu) impulsów beta w korze ruchowej, mierzona za pomocą EEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Czas wybuchów beta w korze ruchowej, mierzony za pomocą MEG przed rozpoczęciem ruchu
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Czas (ms, w stosunku do początku ruchu) wybuchów beta w korze ruchowej z MEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Amplituda beta, mierzona za pomocą MEG
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Amplituda beta (fT) w korze ruchowej, mierzona za pomocą MEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Amplituda beta, mierzona za pomocą EEG
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
Amplituda beta (μV) w korze ruchowej, mierzona za pomocą EEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata
|
|
Określ, jakie aspekty kinematyki chwytu można rozszyfrować na podstawie aktywności wybuchu beta w korze ruchowej i pokrewnych regionach.
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
Wielowymiarowe modele uczenia maszynowego, które są w stanie przewidzieć trajektorię kinematyki ramienia i ręki na podstawie czasoprzestrzennego wzorca wybuchów beta w korze ruchowej.
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
|
Ruch wewnątrz sesji
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
Ruch (mm) punktów odniesienia odlewu główki względem czujników MEG
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
|
Bodźce wzrokowe
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
Porównanie synchronizacji, lokalizacji i kształtu fali pików beta w korze ruchowej w odpowiedzi na bodźce jajowodowe.
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
|
Bodźce słuchowe
Ramy czasowe: Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
Porównanie synchronizacji, lokalizacji i kształtu fali pików beta w korze ruchowej w odpowiedzi na bodźce słuchowe.
|
Dane uczestników będą zbierane i analizowane do czasu ukończenia badania średnio przez 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0843
- 2021-A00042-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .