Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení motorické beta-aktivity ve vztahu k přirozenému pohybu u zdravých dospělých subjektů (MOBETA)

11. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dobrovolné pohyby celého těla jsou řízeny mozkem. Jednou z mozkových oblastí, které se nejvíce podílejí na řízení těchto dobrovolných pohybů, je motorická kůra a je často považována za primární „výstupní“ oblast neokortexu. Motorická kortikální aktivita v beta frekvenčním rozsahu (13–30 Hz) je charakteristickým znakem zdravého a patologického pohybu, ale její význam pro chování zůstává nejasný. Taková nejistota mate vývoj léčby pohybových chorob, které jsou spojeny s patofyziologickou beta aktivitou, včetně Parkinsonovy choroby, proto je nyní životně důležité prohloubit porozumění behaviorálnímu významu aktivity v tomto rozsahu. Nedávno se ukázalo, že oscilační beta aktivita se ve skutečnosti vyskytuje v diskrétních přechodných vzplanutích a že sumace krátkotrvajících, vysoce výkonných vzplanutí aktivity se jeví jako trvalé oscilace pouze při zprůměrování z více pokusů.

V této studii budeme využívat neurofyziologické a neurozobrazovací techniky, jako je elektroencefalografie (EEG), magnetoencefalografie (MEG) a magnetická rezonance (MRI). Všechny tyto techniky byly identifikovány jako neinvazivní techniky. Aplikací těchto metod budeme schopni analyzovat aktivitu beta vzplanutí, abychom určili, jak beta vzplanutí ovlivňují naturalistické motorické chování.

Tento projekt také zahrnuje studium sluchových a motorických interakcí při provádění experimentálního úkolu.

Cílem projektu je lépe porozumět roli motorické beta aktivity při přípravě a generování akcí dosahu a uchopení. Tato zjištění mohou informovat o nových způsobech léčby patofyziologických poruch charakterizovaných aberantní beta signalizací, využívající kauzální manipulaci s nervovými obvody, které se podílejí na vytváření beta aktivity. Tento projekt má také očekávané metodické dopady. Umožní ověřit použití individualizovaných odlitků hlavy nošených během získávání MEG pro studium kortikální kontroly naturalistických akcí a vytvořit nové analytické nástroje, které umožňují zvýšení prostorového rozlišení dat MEG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny experimenty:

  • Zdravý muž nebo žena
  • Ve věku 18-40 let
  • Registrován u francouzského zdravotnického systému
  • Motivováni k účasti ve studii
  • Normální nebo korigované vidění
  • Pravoruký
  • Přiměřená znalost francouzštiny, aby bylo možné sledovat pokyny
  • Subjekty musí mít minimální motorické schopnosti nutné k účasti na experimentu
  • Subjekty musí být schopny naslouchat a rozumět studijním pokynům
  • Subjekty musí být schopny dát před účastí písemný informovaný souhlas
  • Normální sluch

Kritéria vyloučení:

Pro všechny experimenty:

Subjekty s vlastnostmi nekompatibilními s MEG/EEG a MRI:

  • Klaustrofobie
  • Psychiatrická patologie charakterizovaná jako Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza (MS) nebo těžké traumatické poranění mozku
  • Neuropsychologické poruchy nebo kognitivní poruchy včetně schizofrenie, bipolární poruchy, záchvatů, epilepsie, poruch spánku
  • Pravidelné užívání léků na neurovývoj (antidepresiva, neuroleptika)
  • Subjekt měl v anamnéze kožní onemocnění nebo kožní alergie (vícenásobné nebo závažné)
  • Předmět práce s kovy ve svém profesním životě
  • Subjekt měl MRI 2 týdny před experimentem 1
  • Implantovaný materiál (jakýkoli zubní přístroj obsahující kov včetně kořenových kanálků nebo jakýkoli kovový předmět, kardiostimulátor, kochleární implantovaný do těla)
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy (na základě vlastního hlášení)
  • subjekty, které nejsou schopny tolerovat sezení po dobu 1 hodiny (odhadovaná délka experimentu)
  • Závislost na alkoholu
  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nejsou schopny nebo ochotny protokol dodržet

Pro experiment 1:

- Velikost hlavy neslučitelná s použitím personalizovaného 3D odlitku hlavy nebo magnetoencefalografie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záznamy MEG a EEG na zdravých dobrovolnících

Všichni jedinci se mohou zúčastnit experimentu 1 a/nebo 2. Všechny analýzy jsou mezi subjekty (žádné analýzy nejsou mezi subjekty).

  • Experiment 1 bude testovat funkční roli beta vzplanutí v naturalistické akční přípravě pomocí kombinovaného anatomického přístupu MEG-MRI, který bude proveden ve 2 sezeních.
  • Experiment 2 bude studovat vztah mezi beta vzplanutím a naturalistickou akční přípravou pomocí EEG.
Jiný: Dosáhněte a uchopte úkoly u zdravých účastníků pomocí techniky MEG (Experiment 1)

Lidští účastníci budou vykonávat pohyby dosahu a uchopení na různé předměty (např. krychli, kouli nebo tyč) řízené buď vnímanými akčními podmínkami, nebo instrukčními podněty. Otočný kolotoč bude sloužit k tomu, aby se subjektům zobrazovaly různé předměty, které umožňují různé typy úchopů (např. přesné štípnutí, celoruční 'mocné' úchop nebo úchop na stativu).

Před experimentem budou subjekty testovány mimo skener tak, že je požádáme, aby uchopili každý objekt tak, jak by to přirozeně dělali, aby se zajistilo, že každý objekt vyvolá očekávaný typ uchopení. Na základě skenů MRI s vysokým rozlišením od každého subjektu budou vytvořeny specifické, 3D vytištěné odlitky hlavy, které budou subjekty nosit během experimentu MEG (experiment 1), aby se snížil pohyb hlavy v rámci relace spojený s dosahováním a uchopováním.

Na konci tohoto sezení je přidán experimentální úkol: detekce tun v přítomnosti multitonálních masek, aby se ověřilo, jak mohou být beta vrcholy generovány sluchovým podnětem.

Jiný: Dosáhněte a uchopte úkoly u zdravých účastníků pomocí techniky EEG (Experiment 2)
Experiment 2 se skládá z úkolu natáhnout se a uchopit několik předmětů (např. krychle, koule nebo tyče); úloha použitá pro experiment 2 je stejná jako pro experiment 1. Budou měřeny signály EEG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí MEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Načasování (ms, vzhledem k počátku pohybu) vzplanutí beta v motorické kůře s MEG, než je plánované, je nařízeno a musí být provedeno.
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Prostorové umístění beta vzplanutí v motorické kůře, měřeno pomocí MEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Prostorové umístění (mm, v mozkově centrovaném referenčním rámci) vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí MEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Načasování vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí EEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Načasování (ms, vzhledem k počátku pohybu) vzplanutí beta v motorické kůře s EEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Prostorové umístění beta vzplanutí v motorickém kortexu, měřeno pomocí EEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Prostorové umístění (mm, v mozkově centrovaném referenčním rámci) vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí EEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorové umístění beta vzplanutí v motorické kůře, měřeno pomocí MEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Prostorové umístění (mm, v mozkově centrovaném referenčním rámci) vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí MEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Načasování vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí EEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Načasování (ms, vzhledem k počátku pohybu) vzplanutí beta v motorické kůře s EEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Prostorové umístění beta vzplanutí v motorickém kortexu, měřeno pomocí EEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Prostorové umístění (mm, v mozkově centrovaném referenčním rámci) vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí EEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Načasování vzplanutí beta v motorické kůře, měřeno pomocí MEG před zahájením pohybu
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Načasování (ms, vzhledem k počátku pohybu) beta vzplanutí v motorické kůře s MEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Amplituda beta, měřená pomocí MEG
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Amplituda beta (fT) v motorické kůře, měřená pomocí MEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Amplituda beta, měřená pomocí EEG
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Amplituda beta (μV) v motorické kůře, měřená pomocí EEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky
Určete, jaké aspekty kinematiky uchopení lze dekódovat z aktivity beta burst v motorické kůře a příbuzných oblastech.
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.
Vícerozměrné modely strojového učení, které jsou schopny předpovídat trajektorii kinematiky paží a rukou z časoprostorového vzoru beta vzplanutí v motorické kůře.
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.
Pohyb v rámci relace
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.
Pohyb (mm) výchozích poloh odlitku hlavy vzhledem k senzorům MEG
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.
Vizuální podněty
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.
Srovnání synchronizace, lokalizace a tvaru vlny beta vrcholů v motorickém kortexu v reakci na zrakové podněty.
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.
Sluchové podněty
Časové okno: Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.
Srovnání synchronizace, lokalizace a tvaru vlny beta vrcholů v motorickém kortexu v reakci na sluchové podněty.
Data subjektů budou shromažďována a analyzována po dokončení studie v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární motorická kůra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit