Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av motorisk-relatert beta-aktivitet i forhold til naturalistisk bevegelse hos friske voksne personer (MOBETA)

25. januar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Hele kroppens frivillige bevegelser styres av hjernen. Et av hjerneområdene som er mest involvert i å kontrollere disse frivillige bevegelsene er den motoriske cortex, og den blir ofte sett på som den primære "output"-regionen til neocortex. Motorisk kortikal aktivitet i beta-frekvensområdet (13-30Hz) er et kjennetegn på sunn og patologisk bevegelse, men dens atferdsrelevans er fortsatt uklar. Slik usikkerhet forvirrer utviklingen av behandlinger for bevegelsessykdommer som er assosiert med patofysiologisk beta-aktivitet, inkludert Parkinsons, og derfor er det nå viktig å fremme forståelsen av den atferdsmessige betydningen av aktivitet i dette området. Nylig har det blitt tydelig at oscillerende beta-aktivitet faktisk forekommer i diskrete forbigående utbrudd, og at summeringen av kortvarige, kraftige utbrudd av aktivitet bare ser ut til å være vedvarende oscillasjoner når gjennomsnittet over flere forsøk.

I denne studien vil vi bruke nevrofysiologiske og nevroavbildningsteknikker som elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Alle disse teknikkene har blitt identifisert som ikke-invasive teknikker. Ved å bruke disse metodene vil vi være i stand til å analysere beta-burst-aktivitet for å bestemme hvordan beta-bursts påvirker naturalistisk motorisk atferd.

Dette prosjektet omfatter også studiet av auditive og motoriske interaksjoner som utfører en eksperimentell oppgave.

Målet med prosjektet er å få en bedre forståelse av rollen til motorrelatert betaaktivitet under forberedelse og generering av rekkevidde- og grepshandlinger. Disse funnene kan informere om nye behandlinger for patofysiologiske lidelser preget av avvikende beta-signalering, ved å bruke årsaksmessig manipulasjon av nevrale kretsløp som er involvert i generering av beta-aktivitet. Dette prosjektet har også forventede metodiske konsekvenser. Det vil gjøre det mulig å validere bruken av individualiserte hodestøp som bæres under MEG-anskaffelse for studiet av den kortikale kontrollen av naturalistiske handlinger, og å lage nye analyseverktøy som tillater en økning i den romlige oppløsningen av MEG-data.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James BONAIUTO, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle eksperimenter:

  • Frisk mann eller kvinne
  • I alderen 18-40 år
  • Registrert i det franske helsevesenet
  • Motivert for å delta i studien
  • Normalt eller korrigert syn
  • Høyrehendt
  • Tilstrekkelige kunnskaper i fransk for å kunne følge instruksjoner
  • Forsøkspersonene må ha den minimale motoriske evnen som er nødvendig for å delta i forsøket
  • Fagene må kunne lytte og forstå studieinstruksjonene
  • Forsøkspersoner må kunne gi skriftlig informert samtykke før deltakelse
  • Normal hørsel

Ekskluderingskriterier:

For alle eksperimenter:

Personer med egenskaper som er uforenlige med MEG/EEG og MR:

  • Klaustrofobi
  • Psykiatrisk patologi karakterisert inkludert Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose (MS) eller alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Nevropsykologiske lidelser eller kognitiv svikt inkludert schizofreni, bipolar lidelse, anfall, epilepsi, søvnforstyrrelser
  • Regelmessig bruk av nevroutviklingsmedisiner (antidepressiva, nevroleptika)
  • Personen har en historie med hudsykdom eller hudallergier (flere eller alvorlige)
  • Fag som arbeider med metaller i yrkeslivet
  • Personen hadde en MR 2 uker før eksperiment 1
  • Implantert materiale (ethvert tannapparat som inneholder metall inkludert eller rotkanaler eller metallgjenstander, pacemaker, cochlea implantert i kroppen)
  • Gravide eller ammende kvinner (basert på egenrapportering)
  • forsøkspersoner som ikke tåler å sitte i 1 time (estimert lengde på eksperimentet)
  • Alkoholavhengighet
  • Forsøkspersoner som etter utrederens mening ikke er i stand til eller villige til å følge protokollen

For eksperiment 1:

- En hodestørrelse som er uforenlig med bruk av et personlig 3D-hodestøp eller en magnetoencefalografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MEG- og EEG-opptak på friske frivillige

Alle forsøkspersoner kan delta i forsøk 1 og/eller 2. Alle analyser er intra-fag (ingen analyser er mellom-emne).

  • Eksperiment 1 vil teste den funksjonelle rollen til beta-utbrudd i naturalistisk handlingsforberedelse, ved å bruke en kombinert anatomisk MEG-MRI-tilnærming som vil bli utført i 2 økter.
  • Forsøk 2 vil studere forholdet mellom beta-utbrudd og naturalistisk handlingsforberedelse ved bruk av EEG.

Menneskelige deltakere vil utføre rekkevidde og gripebevegelser til ulike objekter (f.eks. en kube, kule eller stang) drevet enten av oppfattede handlingsmuligheter eller instruksjonssignaler. En roterende karusell vil bli brukt til å presentere objekter med forskjellige gjenstander som gir forskjellige typer grep (f.eks. en presisjonsklyp, et "kraftgrep" i hele hånden eller et stativgrep).

Før eksperimentet vil forsøkspersonene bli testet utenfor skanneren ved å be dem om å gripe hvert objekt slik de ville gjort naturlig for å sikre at hvert objekt fremkaller den forventede gripetypen. Emnespesifikke, 3D-printede hodestøp vil bli laget basert på høyoppløselige MR-skanninger fra hvert enkelt emne, og bæres av forsøkspersoner under MEG-eksperimentet (eksperiment 1) for å redusere hodebevegelser i løpet av økten forbundet med å nå og gripe.

På slutten av denne økten legges en eksperimentell oppgave til: deteksjon av tonn i nærvær av multitonale masker, for å verifisere hvordan beta-topper kan genereres av en stimulus auditiv.

Eksperiment 2 består av en oppgave med å strekke seg etter og gripe flere gjenstander (f.eks. en kube, kule eller stav); oppgaven brukt for eksperiment 2 er den samme som ble brukt for eksperiment 1. EEG-signaler vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med MEG før igangsetting av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Tidspunkt (ms, i forhold til bevegelsesutbrudd) av beta-utbrudd i motorisk cortex med MEG enn den planlagte er cued og må utføres.
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Romlig plassering av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med MEG før initiering av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Romlig plassering (mm, i en hjernesentrert referanseramme) av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med MEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Tidspunkt for beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med EEG før igangsetting av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Timing (ms, i forhold til bevegelsesstart) av beta-utbrudd i motorisk cortex med EEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Romlig plassering av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med EEG før initiering av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Romlig plassering (mm, i en hjernesentrert referanseramme) av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med EEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig plassering av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med MEG før initiering av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Romlig plassering (mm, i en hjernesentrert referanseramme) av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med MEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Tidspunkt for beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med EEG før igangsetting av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Timing (ms, i forhold til bevegelsesstart) av beta-utbrudd i motorisk cortex med EEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Romlig plassering av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med EEG før initiering av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Romlig plassering (mm, i en hjernesentrert referanseramme) av beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med EEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Tidspunkt for beta-utbrudd i motorisk cortex, målt med MEG før igangsetting av en bevegelse
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Timing (ms, i forhold til bevegelsesstart) av beta-utbrudd i motorisk cortex med MEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Beta-amplitude, målt med MEG
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Beta-amplitude (fT) i motorisk cortex, målt med MEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Beta-amplitude, målt med EEG
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Beta-amplitude (μV) i motorisk cortex, målt med EEG
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år
Bestem hvilke aspekter av grepskinematikk som kan dekodes fra beta-burst-aktivitet i motorisk cortex og relaterte regioner.
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.
Multivariate maskinlæringsmodeller som er i stand til å forutsi banen til arm- og håndkinematikk fra det spatiotemporale mønsteret av beta-utbrudd i motorisk cortex.
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.
Bevegelse innen økten
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.
Bevegelse (mm) av reelle plasseringer av hodestøpen i forhold til MEG-sensorene
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.
Visuelle stimuli
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.
Sammenligning av synkronisering, lokalisering og bølgeform av beta-topper i den motoriske cortex som respons på ovisuelle stimuli.
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.
Auditive stimuli
Tidsramme: Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.
Sammenligning av synkronisering, lokalisering og bølgeform av beta-topper i den motoriske cortex som respons på auditive stimuli.
Dataene til fagene vil bli samlet inn og analysert gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær motorisk cortex

3
Abonnere