- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04727944
Bewertung der motorbezogenen Beta-Aktivität in Bezug auf die natürliche Bewegung bei gesunden erwachsenen Probanden (MOBETA)
Die willkürlichen Bewegungen des ganzen Körpers werden vom Gehirn gesteuert. Einer der Gehirnbereiche, der am meisten an der Steuerung dieser willkürlichen Bewegungen beteiligt ist, ist der motorische Kortex, der oft als die primäre „Ausgangsregion“ des Neokortex angesehen wird. Die motorische kortikale Aktivität im Beta-Frequenzbereich (13–30 Hz) ist ein Kennzeichen gesunder und pathologischer Bewegung, aber ihre Verhaltensrelevanz bleibt unklar. Diese Ungewissheit verwirrt die Entwicklung von Behandlungen für Bewegungskrankheiten, die mit pathophysiologischer Beta-Aktivität verbunden sind, einschließlich der Parkinson-Krankheit, weshalb es jetzt von entscheidender Bedeutung ist, das Verständnis der verhaltensbezogenen Bedeutung von Aktivität in diesem Bereich zu fördern. Kürzlich wurde deutlich, dass oszillierende Beta-Aktivität tatsächlich in diskreten transienten Ausbrüchen auftritt und dass die Summierung von kurz andauernden, hochenergetischen Aktivitätsausbrüchen nur als anhaltende Oszillationen erscheint, wenn sie über mehrere Versuche gemittelt wird.
In dieser Studie werden wir neurophysiologische und bildgebende Verfahren wie Elektroenzephalographie (EEG), Magnetenzephalographie (MEG) und Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden. Alle diese Techniken wurden als nicht-invasive Techniken identifiziert. Durch die Anwendung dieser Methoden werden wir in der Lage sein, die Beta-Burst-Aktivität zu analysieren, um festzustellen, wie Beta-Bursts das natürliche motorische Verhalten beeinflussen.
Dieses Projekt umfasst auch die Untersuchung auditiver und motorischer Interaktionen in einer experimentellen Aufgabe.
Ziel des Projekts ist es, ein besseres Verständnis der Rolle der motorischen Beta-Aktivität bei der Vorbereitung und Generierung von Reichweiten- und Greifaktionen zu erlangen. Diese Ergebnisse könnten neue Behandlungen für pathophysiologische Störungen, die durch abweichende Beta-Signalübertragung gekennzeichnet sind, unter Ausnutzung einer kausalen Manipulation der neuronalen Schaltkreise informieren, die an der Erzeugung von Beta-Aktivität beteiligt sind. Dieses Projekt hat auch methodische Auswirkungen erwartet. Es wird es ermöglichen, die Verwendung individualisierter Kopfabdrücke, die während der MEG-Erfassung getragen werden, für die Untersuchung der kortikalen Kontrolle naturalistischer Handlungen zu validieren und neue Analysewerkzeuge zu schaffen, die eine Erhöhung der räumlichen Auflösung von MEG-Daten ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Experimente:
- Gesunder Mann oder Frau
- Alter 18-40 Jahre
- Beim französischen Gesundheitssystem registriert
- Motiviert an der Studie teilzunehmen
- Normales oder korrigiertes Sehen
- Rechtshändig
- Ausreichende Französischkenntnisse, um den Anweisungen folgen zu können
- Die Probanden müssen über die minimalen motorischen Fähigkeiten verfügen, die für die Teilnahme an dem Experiment erforderlich sind
- Die Probanden müssen in der Lage sein, die Studienanweisungen zu hören und zu verstehen
- Die Probanden müssen in der Lage sein, vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Normales Gehör
Ausschlusskriterien:
Für alle Experimente:
Probanden mit Merkmalen, die mit MEG/EEG und MRT nicht kompatibel sind:
- Klaustrophobie
- Psychiatrische Pathologie, gekennzeichnet durch Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose (MS) oder schwere traumatische Hirnverletzung
- Neuropsychologische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen einschließlich Schizophrenie, bipolare Störung, Krampfanfälle, Epilepsie, Schlafstörungen
- Regelmäßige Anwendung von Arzneimitteln zur Entwicklung von Neuronen (Antidepressiva, Neuroleptika)
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Hautkrankheiten oder Hautallergien (mehrere oder schwere)
- Thema Arbeiten mit Metallen in ihrem Berufsleben
- Die Testperson hatte 2 Wochen vor Experiment 1 eine MRT
- Implantiertes Material (jeder zahnärztliche Apparat, der Metall enthält, einschließlich Wurzelkanäle oder metallische Gegenstände, Herzschrittmacher, in den Körper implantierte Cochlea)
- Schwangere oder stillende Frauen (nach Selbstauskunft)
- Probanden, die 1 Stunde lang nicht sitzen können (die geschätzte Dauer des Experiments)
- Alkoholabhängigkeit
- Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage oder willens sind, das Protokoll einzuhalten
Für Versuch 1:
- Eine Kopfgröße, die mit der Verwendung eines personalisierten 3D-Kopfabdrucks oder einer Magnetoenzephalographie nicht vereinbar ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MEG- und EEG-Aufzeichnungen bei gesunden Freiwilligen
Alle Probanden können an Experiment 1 und/oder 2 teilnehmen. Alle Analysen sind Intra-Subjekt-Analysen (keine Analysen sind Zwischen-Subjekt-Analysen).
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Menschliche Teilnehmer führen an verschiedenen Objekten (z. B. einem Würfel, einer Kugel oder einem Stab) Greif- und Greifbewegungen aus, die entweder durch wahrgenommene Handlungsangebote oder Anweisungshinweise angetrieben werden. Ein rotierendes Karussell wird verwendet, um Probanden verschiedene Objekte zu präsentieren, die unterschiedliche Arten von Griffen bieten (z. B. ein präzises Kneifen, ein „Kraft“-Greifen mit der ganzen Hand oder ein Stativgriff). Vor dem Experiment werden die Probanden außerhalb des Scanners getestet, indem sie gebeten werden, jedes Objekt so zu greifen, wie sie es natürlich tun würden, um sicherzustellen, dass jedes Objekt den erwarteten Greiftyp hervorruft. Subjektspezifische, 3D-gedruckte Kopfabdrücke werden basierend auf hochauflösenden MRT-Scans von jedem Subjekt erstellt und von den Subjekten während des MEG-Experiments (Experiment 1) getragen, um die mit dem Greifen und Greifen verbundene Kopfbewegung während der Sitzung zu reduzieren. Am Ende dieser Sitzung wird eine experimentelle Aufgabe hinzugefügt: Erkennung von Tonnen in Anwesenheit von multitonalen Masken, um zu überprüfen, wie Beta-Peaks durch einen akustischen Stimulus erzeugt werden können.
Experiment 2 besteht aus einer Aufgabe, mehrere Gegenstände (z. B. einen Würfel, eine Kugel oder einen Stab) zu erreichen und zu greifen; die für Experiment 2 verwendete Aufgabe ist dieselbe wie die für Experiment 1 verwendete. EEG-Signale werden gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timing von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit MEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Das Timing (ms, relativ zum Bewegungsbeginn) von Beta-Bursts im motorischen Kortex mit MEG als das geplante ist cued und muss durchgeführt werden.
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Räumliche Lage von Beta-Ausbrüchen im motorischen Kortex, gemessen mit MEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Räumliche Position (mm, in einem hirnzentrierten Referenzrahmen) von Beta-Ausbrüchen im motorischen Kortex, gemessen mit MEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Timing von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit EEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Timing (ms, relativ zum Bewegungsbeginn) von Beta-Bursts im motorischen Kortex mit EEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Räumliche Lage von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit EEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Räumliche Lage (mm, in einem hirnzentrierten Referenzrahmen) von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit EEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Räumliche Lage von Beta-Ausbrüchen im motorischen Kortex, gemessen mit MEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Räumliche Position (mm, in einem hirnzentrierten Referenzrahmen) von Beta-Ausbrüchen im motorischen Kortex, gemessen mit MEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Timing von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit EEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Timing (ms, relativ zum Bewegungsbeginn) von Beta-Bursts im motorischen Kortex mit EEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Räumliche Lage von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit EEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Räumliche Lage (mm, in einem hirnzentrierten Referenzrahmen) von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit EEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Timing von Beta-Bursts im motorischen Kortex, gemessen mit MEG vor Beginn einer Bewegung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Timing (ms, relativ zum Bewegungsbeginn) von Beta-Bursts im motorischen Kortex mit MEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Beta-Amplitude, gemessen mit MEG
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Beta-Amplitude (fT) im motorischen Kortex, gemessen mit MEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Beta-Amplitude, gemessen mit EEG
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Beta-Amplitude (μV) im motorischen Kortex, gemessen mit EEG
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert
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Bestimmen Sie, welche Aspekte der Greifkinematik aus der Beta-Burst-Aktivität im motorischen Kortex und verwandten Regionen entschlüsselt werden können.
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Multivariate maschinelle Lernmodelle, die in der Lage sind, die Trajektorie der Arm- und Handkinematik aus dem raumzeitlichen Muster von Beta-Bursts im motorischen Kortex vorherzusagen.
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Bewegung innerhalb einer Sitzung
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Bewegung (mm) von Bezugsstellen des Kopfabdrucks relativ zu den MEG-Sensoren
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Visuelle Reize
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Vergleich von Synchronisation, Lokalisierung und Wellenform von Beta-Peaks im motorischen Kortex als Reaktion auf visuelle Reize.
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Auditive Reize
Zeitfenster: Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Vergleich von Synchronisation, Lokalisierung und Wellenform von Beta-Peaks im motorischen Kortex als Reaktion auf Hörreize.
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Die Daten der Probanden werden bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre gesammelt und analysiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0843
- 2021-A00042-39 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Primärer motorischer Kortex
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungKariös Primary | Kariete VoranteriorenÄgypten
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Seattle Children's HospitalAbgeschlossenAktivität, motorVereinigte Staaten
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Riphah International UniversityAbgeschlossenAktivität, motorPakistan
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Atlas UniversityAbgeschlossenMotor Funktion; VerzögerungTruthahn
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University of MiamiRekrutierungAktivität, motorVereinigte Staaten
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University of MiamiRekrutierung
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Erasmus Medical CenterRekrutierungEntwicklung, Kind | Aktivität, motorNiederlande