Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van motorgerelateerde bèta-activiteit in relatie tot naturalistische beweging bij gezonde volwassen proefpersonen (MOBETA)

25 januari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De vrijwillige bewegingen van het hele lichaam worden gecontroleerd door de hersenen. Een van de hersengebieden die het meest betrokken zijn bij het beheersen van deze vrijwillige bewegingen is de motorische cortex en wordt vaak gezien als het primaire 'output'-gebied van de neocortex. Motorische corticale activiteit in het bètafrequentiebereik (13-30 Hz) is een kenmerk van gezonde en pathologische beweging, maar de gedragsrelevantie ervan blijft onduidelijk. Dergelijke onzekerheid vertroebelt de ontwikkeling van behandelingen voor bewegingsziekten die verband houden met pathofysiologische bèta-activiteit, waaronder Parkinson, en daarom is het nu van vitaal belang om meer inzicht te krijgen in de gedragsmatige betekenis van activiteit in dit bereik. Onlangs is duidelijk geworden dat oscillerende bèta-activiteit feitelijk voorkomt in discrete voorbijgaande uitbarstingen, en dat de som van kortdurende, krachtige uitbarstingen van activiteit alleen aanhoudende oscillaties lijkt te zijn wanneer het gemiddelde over meerdere proeven wordt genomen.

In deze studie zullen we gebruik maken van neurofysiologische en neuroimaging technieken zoals elektro-encefalografie (EEG), magneto-encefalografie (MEG) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Al deze technieken zijn geïdentificeerd als niet-invasieve technieken. Door deze methoden toe te passen, kunnen we beta-burst-activiteit analyseren om te bepalen hoe beta-bursts naturalistisch motorisch gedrag beïnvloeden.

Dit project omvat ook de studie van auditieve en motorische interacties tijdens een experimentele taak.

Het doel van het project is om een ​​beter begrip te krijgen van de rol van motorische bèta-activiteit tijdens het voorbereiden en genereren van reik- en grijpacties. Deze bevindingen kunnen nieuwe behandelingen vormen voor pathofysiologische stoornissen die worden gekenmerkt door afwijkende bèta-signalering, waarbij gebruik wordt gemaakt van causale manipulatie van de neurale circuits die betrokken zijn bij het genereren van bèta-activiteit. Dit project heeft ook verwachte methodologische gevolgen. Het zal het mogelijk maken om het gebruik van geïndividualiseerde head-casts gedragen tijdens MEG-acquisitie te valideren voor de studie van de corticale controle van naturalistische acties, en om nieuwe analysetools te creëren die een toename van de ruimtelijke resolutie van MEG-gegevens mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James BONAIUTO, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle experimenten:

  • Gezonde man of vrouw
  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Geregistreerd bij het Franse zorgstelsel
  • Gemotiveerd om deel te nemen aan het onderzoek
  • Normaal of gecorrigeerd zicht
  • Rechtshandig
  • Voldoende kennis van het Frans om aanwijzingen te kunnen opvolgen
  • Proefpersonen moeten de minimale motoriek hebben die nodig is om aan het experiment deel te nemen
  • Proefpersonen moeten kunnen luisteren en de studie-instructies kunnen begrijpen
  • Proefpersonen moeten voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Normaal gehoor

Uitsluitingscriteria:

Voor alle experimenten:

Proefpersonen met kenmerken die onverenigbaar zijn met MEG/EEG en MRI:

  • Claustrofobie
  • Psychiatrische pathologie gekenmerkt met inbegrip van de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose (MS) of ernstig traumatisch hersenletsel
  • Neuropsychologische stoornissen of cognitieve stoornissen waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis, toevallen, epilepsie, slaapstoornissen
  • Regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor neurologische ontwikkeling (antidepressiva, neuroleptica)
  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van huidziekte of huidallergieën (meervoudig of ernstig)
  • Betreft het werken met metalen in hun professionele leven
  • De proefpersoon had 2 weken voorafgaand aan experiment 1 een MRI
  • Geïmplanteerd materiaal (elk tandheelkundig apparaat dat metaal bevat, inclusief of wortelkanalen of enig metalen voorwerp, pacemaker, cochleair geïmplanteerd in het lichaam)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (op basis van zelfrapportage)
  • proefpersonen die 1 uur zitten niet kunnen verdragen (de geschatte duur van het experiment)
  • Alcohol afhankelijkheid
  • Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker het protocol niet kunnen of willen naleven

Voor experiment 1:

- Een hoofdomvang die onverenigbaar is met het gebruik van een gepersonaliseerde 3D-headcast of een magneto-encefalografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEG- en EEG-opnamen bij gezonde vrijwilligers

Alle proefpersonen kunnen deelnemen aan experiment 1 en/of 2. Alle analyses zijn intra-proefpersonen (geen analyses tussen proefpersonen).

  • Experiment 1 test de functionele rol van bèta-uitbarstingen bij de voorbereiding van naturalistische actie, met behulp van een gecombineerde anatomische MEG-MRI-benadering die in 2 sessies zal worden uitgevoerd.
  • Experiment 2 zal de relatie bestuderen tussen bèta-uitbarstingen en naturalistische actievoorbereiding met behulp van EEG.
Ander: Bereik en begrijp taken bij gezonde deelnemers met behulp van de MEG-techniek (experiment 1)

Menselijke deelnemers zullen reik- en grijpbewegingen uitvoeren naar verschillende objecten (bijv. Een kubus, bol of staaf), aangedreven door waargenomen actiemogelijkheden of instructie-aanwijzingen. Een draaiende carrousel zal worden gebruikt om proefpersonen verschillende objecten te presenteren die verschillende soorten grepen mogelijk maken (bijvoorbeeld een precisieknijper, een 'power'-greep met de hele hand of een statiefgreep).

Voorafgaand aan het experiment worden proefpersonen buiten de scanner getest door hen te vragen elk object vast te pakken zoals ze dat natuurlijk zouden doen om ervoor te zorgen dat elk object het verwachte type greep oproept. Onderwerpspecifieke, 3D-geprinte head-casts zullen worden gemaakt op basis van MRI-scans met hoge resolutie van elk onderwerp, en door proefpersonen worden gedragen tijdens het MEG-experiment (experiment 1) om hoofdbewegingen binnen de sessie die gepaard gaan met reiken en grijpen te verminderen.

Aan het einde van deze sessie wordt een experimentele taak toegevoegd: detectie van tonnen in aanwezigheid van multitonale maskers, om te verifiëren hoe bètapieken kunnen worden gegenereerd door een auditieve stimulus.

Ander: Bereik en begrijp taken bij gezonde deelnemers met behulp van EEG-techniek (experiment 2)
Experiment 2 bestaat uit een taak om verschillende objecten (bijvoorbeeld een kubus, bol of staaf) te bereiken en vast te pakken; de taak gebruikt voor experiment 2 is dezelfde als die gebruikt voor experiment 1. EEG-signalen zullen worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van bèta-uitbarstingen in de motorcortex, gemeten met MEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Timing (ms, relatief ten opzichte van het begin van de beweging) van bèta-uitbarstingen in de motorische cortex met MEGdan degene die gepland is, wordt gecued en moet worden uitgevoerd.
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ruimtelijke locatie van bèta-uitbarstingen in de motorcortex, gemeten met MEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ruimtelijke locatie (mm, in een hersengecentreerd referentiekader) van bèta-uitbarstingen in motorcortex, gemeten met MEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Timing van bèta-uitbarstingen in de motorcortex, gemeten met EEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Timing (ms, ten opzichte van het begin van de beweging) van bèta-bursts in motorische cortex met EEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ruimtelijke locatie van bèta-uitbarstingen in motorcortex, gemeten met EEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ruimtelijke locatie (mm, in een hersengecentreerd referentiekader) van bèta-uitbarstingen in motorcortex, gemeten met EEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijke locatie van bèta-uitbarstingen in de motorcortex, gemeten met MEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ruimtelijke locatie (mm, in een hersengecentreerd referentiekader) van bèta-uitbarstingen in motorcortex, gemeten met MEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Timing van bèta-uitbarstingen in de motorcortex, gemeten met EEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Timing (ms, ten opzichte van het begin van de beweging) van bèta-bursts in motorische cortex met EEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ruimtelijke locatie van bèta-uitbarstingen in motorcortex, gemeten met EEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ruimtelijke locatie (mm, in een hersengecentreerd referentiekader) van bèta-uitbarstingen in motorcortex, gemeten met EEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Timing van bèta-uitbarstingen in de motorcortex, gemeten met MEG vóór aanvang van een beweging
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Timing (ms, ten opzichte van het begin van de beweging) van bèta-uitbarstingen in de motorcortex met MEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Beta-amplitude, gemeten met MEG
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Beta-amplitude (fT) in motorcortex, gemeten met MEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Beta-amplitude, gemeten met EEG
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Beta-amplitude (μV) in motorcortex, gemeten met EEG
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bepaal welke aspecten van de grijpkinematica kunnen worden gedecodeerd uit bèta-burst-activiteit in de motorcortex en aanverwante regio's.
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Multivariate machine learning-modellen die het traject van arm- en handkinematica kunnen voorspellen op basis van het spatiotemporele patroon van bèta-bursts in de motorcortex.
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Beweging binnen de sessie
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Beweging (mm) van vaste locaties van de head-cast ten opzichte van de MEG-sensoren
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Visuele prikkels
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Vergelijking van synchronisatie, lokalisatie en golfvorm van bètapieken in de motorcortex als reactie op ovisuele stimuli.
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Auditieve prikkels
Tijdsspanne: De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Vergelijking van synchronisatie, lokalisatie en golfvorm van bètapieken in de motorcortex als reactie op auditieve stimuli.
De gegevens van de proefpersonen zullen worden verzameld en geanalyseerd na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire motorische cortex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren