Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros béta-aktivitás értékelése a naturalista mozgással kapcsolatban egészséges felnőtt alanyoknál (MOBETA)

2024. január 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az egész test akaratlagos mozgásait az agy irányítja. Ezen akaratlagos mozgások szabályozásában leginkább érintett agyterületek egyike a motoros kéreg, és ezt gyakran a neokortex elsődleges „kimeneti” régiójának tekintik. A motoros kérgi aktivitás a béta frekvencia tartományban (13-30 Hz) az egészséges és kóros mozgás jellegzetes jele, de viselkedésbeli jelentősége továbbra is tisztázatlan. Ez a bizonytalanság megzavarja a patofiziológiás béta aktivitással összefüggő mozgásbetegségek, köztük a Parkinson-kór kezelésének kidolgozását, ezért most létfontosságú az aktivitás viselkedésbeli jelentőségének megértése ebben a tartományban. A közelmúltban nyilvánvalóvá vált, hogy az oszcilláló béta-aktivitás valójában diszkrét tranziens kitörésekben fordul elő, és hogy a rövid ideig tartó, nagy teljesítményű aktivitáskitörések összegzése csak akkor tűnik tartós rezgéseknek, ha több kísérletből átlagoljuk.

Ebben a tanulmányban neurofiziológiai és neuroimaging technikákat fogunk alkalmazni, mint például az elektroencefalográfiát (EEG), a magnetoencephalográfiát (MEG) és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI). Mindezeket a technikákat nem invazív technikákként azonosították. Ezen módszerek alkalmazásával képesek leszünk elemezni a béta burst aktivitást annak meghatározására, hogy a béta burst hogyan befolyásolják a naturalisztikus motoros viselkedést.

Ez a projekt magában foglalja a hallási és motoros interakciók vizsgálatát is, kísérleti feladatot végezve.

A projekt célja, hogy jobban megértsük a motoros béta tevékenység szerepét az elérési és megragadási akciók előkészítése és generálása során. Ezek az eredmények új kezeléseket adhatnak az aberráns béta jelátvitellel jellemezhető patofiziológiás rendellenességek kezelésére, felhasználva a béta-aktivitás generálásában szerepet játszó idegi áramkörök ok-okozati manipulációját. Ennek a projektnek módszertani következményei is vannak. Lehetővé teszi a MEG felvétel során viselt, egyénre szabott fejlécek felhasználásának validálását a naturalisztikus akciók agykérgi kontrolljának vizsgálatára, valamint új elemző eszközök létrehozását, amelyek lehetővé teszik a MEG adatok térbeli felbontásának növelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James BONAIUTO, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden kísérlethez:

  • Egészséges férfi vagy nőstény
  • 18-40 éves korig
  • Regisztrálva a francia egészségügyi rendszerben
  • Motivált a vizsgálatban való részvételre
  • Normál vagy korrigált látás
  • Jobbkezes
  • Megfelelő francia nyelvtudás az útmutatás követéséhez
  • Az alanyoknak rendelkezniük kell a kísérletben való részvételhez szükséges minimális motoros képességgel
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük meghallgatni és megérteni a tanulmányi utasításokat
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni a részvétel előtt
  • Normál hallás

Kizárási kritériumok:

Minden kísérlethez:

MEG/EEG-vel és MRI-vel nem kompatibilis jellemzőkkel rendelkező alanyok:

  • Klausztrofóbia
  • Pszichiátriai patológia jellemzi, beleértve az Alzheimer-kórt, a Parkinson-kórt, a sclerosis multiplexet (MS) vagy a súlyos traumás agysérülést
  • Neuropszichológiai rendellenességek vagy kognitív károsodás, beleértve a skizofrénia, bipoláris zavar, görcsrohamok, epilepszia, alvászavarok
  • Idegrendszeri fejlesztő gyógyszerek (antidepresszánsok, neuroleptikumok) rendszeres használata
  • Az alanynak korábban volt bőrbetegsége vagy bőrallergiája (többszörös vagy súlyos)
  • Szakmai életükben fémekkel foglalkozó alanyok
  • Az alanynak MR-vizsgálata volt 2 héttel az 1. kísérlet előtt
  • Beültetett anyag (bármilyen fémet tartalmazó fogászati ​​készülék, beleértve a gyökércsatornákat vagy bármilyen fémtárgyat, pacemaker, a testbe beültetett cochlear)
  • Terhes nők vagy szoptató nők (önbevallás alapján)
  • olyan alanyok, akik nem képesek 1 órás ülést elviselni (a kísérlet becsült hossza)
  • Alkoholfüggőség
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem képesek vagy nem akarnak megfelelni a protokollnak

Az 1. kísérlethez:

- Olyan fejméret, amely nem kompatibilis a személyre szabott 3D fejgumi vagy magnetoencephalográfia használatával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MEG és EEG felvételek az egészséges önkéntesekről

Minden alany részt vehet az 1. és/vagy 2. kísérletben. Minden analízis alanyon belüli (nem végeznek vizsgálatokat alanyok között).

  • Az 1. kísérlet a béta-kitörések funkcionális szerepét teszteli a naturalista akció-előkészítésben, kombinált anatómiai MEG-MRI megközelítést alkalmazva, amelyet 2 munkamenetben hajtanak végre.
  • A 2. kísérlet a béta-kitörések és a naturalisztikus akció-előkészítés közötti kapcsolatot vizsgálja EEG segítségével.
Egyéb: Érje el és ragadja meg az egészséges résztvevők feladatait MEG technikával (1. kísérlet)

Az emberi résztvevők különböző tárgyak (például kocka, gömb vagy rúd) felé nyúló és megfogó mozdulatokat hajtanak végre, amelyeket észlelt cselekvési képességek vagy utasítások hajtanak végre. Egy forgó körhinta segítségével különféle tárgyakat mutatnak be az alanyoknak, amelyek különböző típusú megfogást tesznek lehetővé (pl. precíziós csípés, teljes kézi „erős” markolat vagy állványfogás).

A kísérlet előtt az alanyokat a szkenneren kívül tesztelik úgy, hogy megkérik őket, hogy minden tárgyat természetes módon fogjanak meg, így biztosítva, hogy minden tárgy a várt fogástípust váltja ki. Az egyes alanyok nagy felbontású MRI-felvételei alapján alanyspecifikus, 3D-nyomtatott fejléceket hoznak létre, amelyeket az alanyok a MEG-kísérlet (1. kísérlet) során viselnek, hogy csökkentsék az eléréssel és a megfogással kapcsolatos, munkameneten belüli fejmozgást.

A munkamenet végén egy kísérleti feladat is hozzáadódik: tonnák detektálása többtonális maszkok jelenlétében, annak ellenőrzésére, hogy a béta csúcsok hogyan hozhatók létre egy hallható ingerrel.

Egyéb: Érje el és ragadja meg az egészséges résztvevők feladatait EEG-technikával (2. kísérlet)
A 2. kísérlet több tárgy (pl. kocka, gömb vagy rúd) elérése és megfogása; a 2. kísérletben használt feladat ugyanaz, mint az 1. kísérletnél. Az EEG jelek mérése megtörténik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A béta-kitörések időzítése a motoros kéregben, MEG-gel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A motoros kéreg MEG-vel történő béta-kitöréseinek időzítése (ms, a mozgás kezdetéhez viszonyítva) a tervezettnél megtörténik, és azt végre kell hajtani.
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések térbeli elhelyezkedése a motoros kéregben, MEG-vel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
Béta-kitörések térbeli elhelyezkedése (mm, agyközpontú referenciakeretben) a motoros kéregben, MEG-gel mérve
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések időzítése a motoros kéregben, EEG-vel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések időzítése (ms, a mozgás kezdetéhez viszonyítva) a motoros kéregben EEG-vel
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések térbeli elhelyezkedése a motoros kéregben, EEG-vel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések térbeli elhelyezkedése (mm, agyközpontú referenciakeretben) a motoros kéregben, EEG-vel mérve
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A béta-kitörések térbeli elhelyezkedése a motoros kéregben, MEG-vel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
Béta-kitörések térbeli elhelyezkedése (mm, agyközpontú referenciakeretben) a motoros kéregben, MEG-gel mérve
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések időzítése a motoros kéregben, EEG-vel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések időzítése (ms, a mozgás kezdetéhez viszonyítva) a motoros kéregben EEG-vel
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések térbeli elhelyezkedése a motoros kéregben, EEG-vel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések térbeli elhelyezkedése (mm, agyközpontú referenciakeretben) a motoros kéregben, EEG-vel mérve
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések időzítése a motoros kéregben, MEG-gel mérve a mozgás megkezdése előtt
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
A béta-kitörések időzítése (ms, a mozgás kezdetéhez viszonyítva) a motoros kéregben MEG-gel
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
Béta amplitúdó, MEG-gel mérve
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
Béta amplitúdó (fT) a motoros kéregben, MEG-gel mérve
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
Béta amplitúdó, EEG-vel mérve
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
Béta amplitúdó (μV) motoros kéregben, EEG-vel mérve
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével
Határozza meg, hogy a megragadási kinematika mely aspektusai dekódolhatók a béta burst aktivitásból a motoros kéregben és a kapcsolódó régiókban.
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.
Többváltozós gépi tanulási modellek, amelyek a motoros kéreg béta-kitöréseinek spatiotemporális mintázatából képesek megjósolni a kar és a kéz kinematikai pályáját.
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.
Munkameneten belüli mozgás
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.
Az öntvény kiindulási helyének elmozdulása (mm) a MEG érzékelőkhöz képest
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.
Vizuális ingerek
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.
A motoros kéreg béta-csúcsainak szinkronizálásának, lokalizációjának és hullámformájának összehasonlítása ovizuális ingerekre reagálva.
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.
Auditív ingerek
Időkeret: Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.
A motoros kéreg béta-csúcsainak szinkronizálásának, lokalizációjának és hullámformájának összehasonlítása hallási ingerekre válaszul.
Az alanyok adatait átlagosan 2 éven keresztül gyűjtik és elemzik a tanulmányok befejezésével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges motoros kéreg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel