Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av motorrelaterad betaaktivitet i relation till naturalistisk rörelse hos friska vuxna ämnen (MOBETA)

11 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Hela kroppens frivilliga rörelser styrs av hjärnan. Ett av hjärnområdena som är mest involverat i att kontrollera dessa frivilliga rörelser är den motoriska cortexen och den ses ofta som den primära "output"-regionen av neocortex. Motorisk kortikal aktivitet i betafrekvensområdet (13-30Hz) är ett kännetecken för friska och patologiska rörelser, men dess beteendemässiga relevans är fortfarande oklar. Sådan osäkerhet förvirrar utvecklingen av behandlingar för rörelsesjukdomar som är förknippade med patofysiologisk betaaktivitet, inklusive Parkinsons, och därför är det nu viktigt att öka förståelsen för den beteendemässiga betydelsen av aktivitet inom detta område. Nyligen har det blivit uppenbart att oscillerande betaaktivitet faktiskt inträffar i diskreta transienta skurar, och att summeringen av kortvariga, kraftiga skurar av aktivitet endast verkar vara ihållande svängningar när medelvärdet beräknas över flera försök.

I denna studie kommer vi att använda neurofysiologiska och neuroavbildningstekniker såsom elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) och magnetisk resonanstomografi (MRT). Alla dessa tekniker har identifierats som icke-invasiva tekniker. Genom att tillämpa dessa metoder kommer vi att kunna analysera beta-burst-aktivitet för att avgöra hur beta-bursts påverkar naturalistiskt motoriskt beteende.

Detta projekt omfattar också studiet av auditiva och motoriska interaktioner som gör en experimentell uppgift.

Målet med projektet är att få en bättre förståelse för rollen av motorrelaterad betaaktivitet under förberedelser och generering av räckvidds- och greppåtgärder. Dessa fynd kan informera om nya behandlingar för patofysiologiska störningar som kännetecknas av avvikande betasignalering, med användning av kausal manipulation av de neurala kretsar som är inblandade i genereringen av betaaktivitet. Detta projekt har också förväntade metodologiska återverkningar. Det kommer att göra det möjligt att validera användningen av individualiserade headcasts som bärs under MEG-insamling för studiet av den kortikala kontrollen av naturalistiska handlingar, och att skapa nya analysverktyg som tillåter en ökning av den rumsliga upplösningen av MEG-data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla experiment:

  • Frisk man eller kvinna
  • I åldern 18-40 år
  • Registrerad hos det franska sjukvårdssystemet
  • Motiverad att delta i studien
  • Normal eller korrigerad syn
  • Högerhänt
  • Tillräckliga kunskaper i franska för att kunna följa anvisningar
  • Försökspersonerna måste ha den minimala motoriska förmågan som krävs för att delta i experimentet
  • Försökspersonerna ska kunna lyssna och förstå studieinstruktionerna
  • Försökspersoner måste kunna ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • Normal hörsel

Exklusions kriterier:

För alla experiment:

Försökspersoner med egenskaper som är inkompatibla med MEG/EEG och MRI:

  • Klaustrofobi
  • Psykiatrisk patologi som kännetecknas av Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros (MS) eller allvarlig traumatisk hjärnskada
  • Neuropsykologiska störningar eller kognitiv funktionsnedsättning inklusive schizofreni, bipolär sjukdom, kramper, epilepsi, sömnstörningar
  • Regelbunden användning av läkemedel för neuroutveckling (antidepressiva, neuroleptika)
  • Personen har en historia av hudsjukdom eller hudallergier (flera eller svåra)
  • Ämne som arbetar med metaller i sitt yrkesliv
  • Försökspersonen gjorde en MRT 2 veckor före experiment 1
  • Implanterat material (alla tandapparater som innehåller metall inklusive eller rotkanaler eller metallföremål, pacemaker, cochlea implanterad i kroppen)
  • Gravida kvinnor eller ammande kvinnor (baserat på självrapportering)
  • försökspersoner som inte kan tolerera att sitta i 1 timme (experimentets beräknade längd)
  • Alkoholberoende
  • Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning inte kan eller vill följa protokollet

För experiment 1:

- En huvudstorlek som är inkompatibel med användningen av ett personligt 3D-headcast eller en magnetoencefalografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MEG- och EEG-inspelningar på friska frivilliga

Alla försökspersoner kan delta i experiment 1 och/eller 2. Alla analyser är intra-ämne (inga analyser är mellan-ämne).

  • Experiment 1 kommer att testa den funktionella rollen av beta-skurar i naturalistisk handlingsförberedelse, med hjälp av en kombinerad anatomisk MEG-MRI-metod som kommer att genomföras i 2 sessioner.
  • Experiment 2 kommer att studera sambandet mellan beta-skurar och naturalistiska åtgärder med hjälp av EEG.
Övrig: Nå och greppa uppgifter hos friska deltagare med hjälp av MEG-teknik (experiment 1)

Mänskliga deltagare kommer att utföra räckvidds- och grepprörelser till olika föremål (t.ex. en kub, sfär eller stav) drivna antingen av upplevda handlingsmöjligheter eller instruktionssignaler. En roterande karusell kommer att användas för att presentera objekt med olika föremål som ger olika typer av grepp (t.ex. en precisionsnypa, ett helhands "kraftgrepp" eller ett stativgrepp).

Före experimentet kommer försökspersoner att testas utanför skannern genom att be dem greppa varje objekt som de skulle naturligt göra för att säkerställa att varje objekt framkallar den förväntade grepptypen. Ämnesspecifika, 3D-utskrivna head-casts kommer att skapas baserat på högupplösta MRI-skanningar från varje försöksperson och bärs av försökspersoner under MEG-experimentet (experiment 1) för att minska huvudrörelser inom sessionen i samband med att nå och greppa.

I slutet av denna session läggs en experimentell uppgift till: detektering av ton i närvaro av multitonala masker, för att verifiera hur beta-toppar kan genereras av en hörselstimulans.

Övrig: Nå och greppa uppgifter hos friska deltagare med hjälp av EEG-teknik (experiment 2)
Experiment 2 består av en uppgift att nå och greppa flera föremål (t.ex. en kub, sfär eller stav); uppgiften som används för experiment 2 är densamma som används för experiment 1. EEG-signaler kommer att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för beta-skurar i motorisk cortex, mätt med MEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Timing (ms, i förhållande till rörelsestart) av beta-skurar i motorisk cortex med MEG än den planerade är cued och måste utföras.
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Rumslig placering av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med MEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Rumslig plats (mm, i en hjärncentrerad referensram) av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med MEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Tidpunkt för beta-skurar i motorisk cortex, mätt med EEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Timing (ms, i förhållande till rörelsestart) av beta-skurar i motorisk cortex med EEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Rumslig placering av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med EEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Rumslig plats (mm, i en hjärncentrerad referensram) av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med EEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rumslig placering av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med MEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Rumslig plats (mm, i en hjärncentrerad referensram) av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med MEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Tidpunkt för beta-skurar i motorisk cortex, mätt med EEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Timing (ms, i förhållande till rörelsestart) av beta-skurar i motorisk cortex med EEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Rumslig placering av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med EEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Rumslig plats (mm, i en hjärncentrerad referensram) av beta-skurar i motorisk cortex, mätt med EEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Tidpunkt för beta-skurar i motorisk cortex, mätt med MEG innan en rörelse påbörjas
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Tidpunkt (ms, i förhållande till rörelsestart) av beta-skurar i motorisk cortex med MEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Beta-amplitud, mätt med MEG
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Beta-amplitud (fT) i motorisk cortex, mätt med MEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Beta-amplitud, mätt med EEG
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Beta-amplitud (μV) i motorisk cortex, mätt med EEG
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år
Bestäm vilka aspekter av greppkinematik som kan avkodas från beta-burst-aktivitet i motorisk cortex och relaterade regioner.
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.
Multivariata maskininlärningsmodeller som kan förutsäga banan för arm- och handkinematik från det spatiotemporala mönstret av beta-skurar i motorisk cortex.
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.
Rörelse inom sessionen
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.
Rörelse (mm) av utgångspunkterna för huvudgjutningen i förhållande till MEG-sensorerna
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.
Visuella stimuli
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.
Jämförelse av synkronisering, lokalisering och vågform av beta-toppar i den motoriska cortex som svar på ovisuella stimuli.
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.
Auditiva stimuli
Tidsram: Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.
Jämförelse av synkronisering, lokalisering och vågform av beta-toppar i den motoriska cortex som svar på hörselstimuli.
Data från försökspersoner kommer att samlas in och analyseras genom slutförande av studien i genomsnitt 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera