Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af motorisk-relateret beta-aktivitet i relation til naturalistisk bevægelse hos raske voksne forsøgspersoner (MOBETA)

11. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Hele kroppens frivillige bevægelser styres af hjernen. Et af de hjerneområder, der er mest involveret i at kontrollere disse frivillige bevægelser, er den motoriske cortex, og den ses ofte som den primære 'output'-region af neocortex. Motorisk kortikal aktivitet i beta-frekvensområdet (13-30Hz) er et kendetegn for sund og patologisk bevægelse, men dens adfærdsmæssige relevans er stadig uklar. En sådan usikkerhed forvirrer udviklingen af ​​behandlinger for bevægelsessygdomme, der er forbundet med patofysiologisk beta-aktivitet, herunder Parkinsons, og derfor er det nu afgørende at fremme forståelsen af ​​den adfærdsmæssige betydning af aktivitet i dette område. For nylig er det blevet tydeligt, at oscillerende beta-aktivitet faktisk forekommer i diskrete transiente bursts, og at summeringen af ​​kortvarige, kraftige bursts af aktivitet kun ser ud til at være vedvarende oscillationer, når gennemsnittet over flere forsøg.

I denne undersøgelse vil vi bruge neurofysiologiske og neuroimaging teknikker såsom elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Alle disse teknikker er blevet identificeret som ikke-invasive teknikker. Ved at anvende disse metoder vil vi være i stand til at analysere beta burst aktivitet for at bestemme, hvordan beta bursts påvirker naturalistisk motorisk adfærd.

Dette projekt omfatter også studiet af auditive og motoriske interaktioner, der udfører en eksperimentel opgave.

Målet med projektet er at få en bedre forståelse af rollen af ​​motorrelateret beta-aktivitet under forberedelsen og genereringen af ​​rækkevidde og grebshandlinger. Disse resultater kan informere om nye behandlinger for patofysiologiske lidelser karakteriseret ved afvigende beta-signalering, ved at bruge kausal manipulation af de neurale kredsløb, der er involveret i genereringen af ​​beta-aktivitet. Dette projekt har også forventede metodologiske konsekvenser. Det vil gøre det muligt at validere brugen af ​​individualiserede hovedstød, som bæres under MEG-opsamling til undersøgelse af den kortikale kontrol af naturalistiske handlinger, og at skabe nye analyseværktøjer, der tillader en stigning i den rumlige opløsning af MEG-data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle eksperimenter:

  • Sund mand eller kvinde
  • I alderen 18-40 år
  • Registreret i det franske sundhedssystem
  • Motiveret til at deltage i undersøgelsen
  • Normalt eller korrigeret syn
  • Højrehåndet
  • Tilstrækkeligt kendskab til fransk til at kunne følge anvisninger
  • Forsøgspersonerne skal have den minimale motoriske evne, der er nødvendig for at deltage i forsøget
  • Forsøgspersonerne skal kunne lytte og forstå studievejledningen
  • Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse
  • Normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

For alle eksperimenter:

Personer med egenskaber, der er uforenelige med MEG/EEG og MRI:

  • Klaustrofobi
  • Psykiatrisk patologi karakteriseret herunder Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose (MS) eller svær traumatisk hjerneskade
  • Neuropsykologiske lidelser eller kognitiv svækkelse, herunder skizofreni, bipolar lidelse, kramper, epilepsi, søvnforstyrrelser
  • Regelmæssig brug af lægemidler til neuroudvikling (antidepressiva, neuroleptika)
  • Personen har en historie med hudsygdomme eller hudallergier (flere eller svære)
  • Fag, der arbejder med metaller i deres professionelle liv
  • Forsøgspersonen havde en MR 2 uger før forsøg 1
  • Implanteret materiale (ethvert tandapparat, der indeholder metal, inklusive eller rodkanaler eller enhver metalgenstand, pacemaker, cochlear implanteret i kroppen)
  • Gravide eller ammende kvinder (baseret på selvrapportering)
  • forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tolerere at sidde i 1 time (eksperimentets anslåede længde)
  • Alkoholafhængighed
  • Forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse ikke er i stand til eller villige til at overholde protokollen

For eksperiment 1:

- En hovedstørrelse, der er uforenelig med brugen af ​​et personligt 3D-headcast eller en magnetoencefalografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEG og EEG optagelser på raske frivillige

Alle forsøgspersoner kan deltage i forsøg 1 og/eller 2. Alle analyser er intra-fag (ingen analyser er mellem-fag).

  • Eksperiment 1 vil teste den funktionelle rolle af beta-udbrud i naturalistisk handlingsforberedelse ved hjælp af en kombineret anatomisk MEG-MRI-tilgang, som vil blive udført i 2 sessioner.
  • Eksperiment 2 vil studere forholdet mellem beta-udbrud og naturalistisk handlingsforberedelse ved hjælp af EEG.
Andet: Få fat i opgaver hos raske deltagere ved hjælp af MEG-teknik (eksperiment 1)

Menneskelige deltagere vil udføre rækkevidde og gribe bevægelser til forskellige objekter (f.eks. en terning, kugle eller stang) drevet enten af ​​opfattede handlingsmuligheder eller instruktionstegn. En roterende karrusel vil blive brugt til at præsentere motiver med forskellige genstande, der giver forskellige typer greb (f.eks. et præcisionsknib, et "kraftgreb" i hele hånden eller et stativgreb).

Forud for eksperimentet vil forsøgspersoner blive testet uden for scanneren ved at bede dem om at gribe hvert objekt, som de ville naturligt, for at sikre, at hvert objekt fremkalder den forventede grebstype. Emnespecifikke, 3D-printede head-casts vil blive skabt baseret på højopløsnings MRI-scanninger fra hvert individ og båret af forsøgspersoner under MEG-eksperimentet (eksperiment 1) for at reducere hovedbevægelser inden for sessionen forbundet med at nå og gribe.

I slutningen af ​​denne session tilføjes en eksperimentel opgave: påvisning af tons ved tilstedeværelse af multitonale masker, for at verificere, hvordan beta-toppe kan genereres af en stimulus auditiv.

Andet: Få fat i opgaver hos raske deltagere ved hjælp af EEG-teknik (eksperiment 2)
Eksperiment 2 består af en opgave med at række ud efter og gribe flere objekter (f.eks. en terning, kugle eller stang); opgaven brugt til eksperiment 2 er den samme som den der blev brugt til eksperiment 1. EEG signaler vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med MEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Timing (ms, i forhold til bevægelsesstart) af beta-udbrud i motorisk cortex med MEG end den planlagte er cued og skal udføres.
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Rumlig placering af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med MEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Rumlig placering (mm, i en hjernecentreret referenceramme) af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med MEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Timing af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med EEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Timing (ms, i forhold til bevægelsesstart) af beta-udbrud i motorisk cortex med EEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Rumlig placering af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med EEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Rumlig placering (mm, i en hjernecentreret referenceramme) af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med EEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig placering af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med MEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Rumlig placering (mm, i en hjernecentreret referenceramme) af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med MEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Timing af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med EEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Timing (ms, i forhold til bevægelsesstart) af beta-udbrud i motorisk cortex med EEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Rumlig placering af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med EEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Rumlig placering (mm, i en hjernecentreret referenceramme) af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med EEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Timing af beta-udbrud i motorisk cortex, målt med MEG før påbegyndelse af en bevægelse
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Timing (ms, i forhold til bevægelsesstart) af beta-udbrud i motorisk cortex med MEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Beta-amplitude, målt med MEG
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Beta-amplitude (fT) i motorisk cortex, målt med MEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Beta-amplitude, målt med EEG
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Beta-amplitude (μV) i motorisk cortex, målt med EEG
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år
Bestem, hvilke aspekter af grebskinematik, der kan afkodes fra beta-burst-aktivitet i motorisk cortex og relaterede regioner.
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.
Multivariate maskinlæringsmodeller, som er i stand til at forudsige banen for arm- og håndkinematik ud fra det spatiotemporale mønster af beta-udbrud i motorisk cortex.
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.
Bevægelse inden for session
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.
Bevægelse (mm) af referenceplaceringer af hovedstøbningen i forhold til MEG-sensorerne
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.
Visuelle stimuli
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.
Sammenligning af synkronisering, lokalisering og bølgeform af beta-toppe i den motoriske cortex som respons på ovisuelle stimuli.
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.
Auditive stimuli
Tidsramme: Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.
Sammenligning af synkronisering, lokalisering og bølgeform af beta-toppe i den motoriske cortex som reaktion på auditive stimuli.
Data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret gennem undersøgelsesgennemførelse i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær motorisk cortex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner