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Avaliação da Beta-Atividade Motora Relacionada ao Movimento Naturalista em Sujeitos Adultos Saudáveis (MOBETA)

11 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Os movimentos voluntários de todo o corpo são controlados pelo cérebro. Uma das áreas do cérebro mais envolvidas no controle desses movimentos voluntários é o córtex motor e muitas vezes é visto como a principal região de "saída" do neocórtex. A atividade cortical motora na faixa de frequência beta (13-30 Hz) é uma marca registrada do movimento saudável e patológico, mas sua relevância comportamental permanece incerta. Tal incerteza confunde o desenvolvimento de tratamentos para doenças do movimento que estão associadas à atividade beta fisiopatológica, incluindo Parkinson, portanto, aprofundar a compreensão sobre o significado comportamental da atividade nessa faixa é agora vital. Recentemente, tornou-se aparente que a atividade beta oscilatória realmente ocorre em rajadas transitórias discretas, e que a soma de rajadas de atividade de alta potência e curta duração parece ser apenas oscilações sustentadas quando calculadas em várias tentativas.

Neste estudo, usaremos técnicas neurofisiológicas e de neuroimagem, como eletroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) e ressonância magnética (MRI). Todas essas técnicas foram identificadas como técnicas não invasivas. Aplicando esses métodos, seremos capazes de analisar a atividade do beta burst para determinar como os beta bursts influenciam o comportamento motor naturalista.

Este projeto contempla também o estudo das interações auditivas e motoras realizando uma tarefa experimental.

O objetivo do projeto é obter uma melhor compreensão do papel da atividade beta motora durante a preparação e geração de ações de alcance e preensão. Essas descobertas podem informar novos tratamentos para distúrbios fisiopatológicos caracterizados por sinalização beta aberrante, utilizando a manipulação causal dos circuitos neurais implicados na geração da atividade beta. Este projeto também tem esperadas repercussões metodológicas. Isso permitirá validar o uso de moldes de cabeça individualizados usados ​​durante a aquisição de MEG para o estudo do controle cortical de ações naturalísticas e criar novas ferramentas de análise que permitam um aumento na resolução espacial dos dados de MEG.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para todos os experimentos:

  • Macho ou fêmea saudável
  • De 18 a 40 anos
  • Registrado no sistema de saúde francês
  • Motivado para participar do estudo
  • Visão normal ou corrigida
  • Destro
  • Conhecimento adequado de francês para ser capaz de seguir instruções
  • Os sujeitos devem ter a capacidade motora mínima necessária para participar do experimento
  • Os indivíduos devem ser capazes de ouvir e entender as instruções do estudo
  • Os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito antes da participação
  • audição normal

Critério de exclusão:

Para todos os experimentos:

Indivíduos com características incompatíveis com MEG/EEG e MRI:

  • Claustrofobia
  • Patologia psiquiátrica caracterizada incluindo doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla (EM) ou lesão cerebral traumática grave
  • Distúrbios neuropsicológicos ou comprometimento cognitivo, incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar, convulsões, epilepsia, distúrbios do sono
  • Uso regular de medicamentos para o neurodesenvolvimento (antidepressivos, neurolépticos)
  • O indivíduo tem histórico de doença de pele ou alergias de pele (múltiplas ou graves)
  • Sujeitos que trabalham com metais em suas vidas profissionais
  • O sujeito fez uma ressonância magnética 2 semanas antes do experimento 1
  • Material implantado (qualquer aparelho dentário contendo metal, incluindo canais radiculares ou qualquer objeto metálico, marca-passo, coclear implantado no corpo)
  • Mulheres grávidas ou lactantes (baseado em autorrelato)
  • sujeitos que não toleram ficar sentados por 1 hora (a duração estimada do experimento)
  • dependência de álcool
  • Indivíduos que, na opinião do investigador, não são capazes ou não desejam cumprir o protocolo

Para o experimento 1:

- Um tamanho de cabeça incompatível com o uso de um molde de cabeça 3D personalizado ou uma magnetoencefalografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gravações de MEG e EEG em voluntários saudáveis

Todos os sujeitos podem participar do experimento 1 e/ou 2. Todas as análises são intra-sujeitos (nenhuma análise é entre-sujeitos).

  • O Experimento 1 testará o papel funcional de rajadas beta na preparação de ação naturalística, usando uma abordagem anatômica combinada de MEG-MRI que será realizada em 2 sessões.
  • O Experimento 2 estudará a relação entre beta bursts e preparação de ação naturalística usando EEG.

Os participantes humanos realizarão movimentos de alcance e preensão para vários objetos (por exemplo, um cubo, esfera ou haste) conduzidos por recursos de ação percebidos ou dicas de instrução. Um carrossel rotativo será usado para apresentar aos sujeitos vários objetos que oferecem diferentes tipos de apreensão (por exemplo, uma pinça de precisão, uma apreensão de "força" com a mão inteira ou uma apreensão de tripé).

Antes do experimento, os sujeitos serão testados fora do scanner, pedindo-lhes que segurem cada objeto como fariam naturalmente para garantir que cada objeto provoque o tipo de preensão esperado. Modelos específicos de cabeça impressos em 3D serão criados com base em ressonâncias magnéticas de alta resolução de cada sujeito e usados ​​por sujeitos durante o experimento MEG (Experiência 1) para reduzir o movimento da cabeça dentro da sessão associado ao alcance e preensão.

Ao final desta sessão é adicionada uma tarefa experimental: detecção de tons na presença de máscaras multitonais, a fim de verificar como os picos beta podem ser gerados por um estímulo auditivo.

O experimento 2 consiste em uma tarefa de alcançar e agarrar vários objetos (por exemplo, um cubo, esfera ou haste); a tarefa usada para o experimento 2 é a mesma usada para o experimento 1. Os sinais de EEG serão medidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de rajadas beta no córtex motor, medido com MEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
O tempo (ms, relativo ao início do movimento) de rajadas beta no córtex motor com MEG do que o planejado é sinalizado e deve ser executado.
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Localização espacial de rajadas beta no córtex motor, medido com MEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Localização espacial (mm, em um quadro de referência centrado no cérebro) de rajadas beta no córtex motor, medido com MEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Cronometragem de rajadas beta no córtex motor, medido com EEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Tempo (ms, relativo ao início do movimento) de rajadas beta no córtex motor com EEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Localização espacial de rajadas beta no córtex motor, medido com EEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Localização espacial (mm, em um quadro de referência centrado no cérebro) de rajadas beta no córtex motor, medido com EEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização espacial de rajadas beta no córtex motor, medido com MEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Localização espacial (mm, em um quadro de referência centrado no cérebro) de rajadas beta no córtex motor, medido com MEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Cronometragem de rajadas beta no córtex motor, medido com EEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Tempo (ms, relativo ao início do movimento) de rajadas beta no córtex motor com EEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Localização espacial de rajadas beta no córtex motor, medido com EEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Localização espacial (mm, em um quadro de referência centrado no cérebro) de rajadas beta no córtex motor, medido com EEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Tempo de rajadas beta no córtex motor, medido com MEG antes do início de um movimento
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Tempo (ms, relativo ao início do movimento) de rajadas beta no córtex motor com MEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Amplitude beta, medida com MEG
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Amplitude beta (fT) no córtex motor, medida com MEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Amplitude beta, medida com EEG
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Amplitude beta (μV) no córtex motor, medida com EEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos
Determine quais aspectos da cinemática de preensão podem ser decodificados da atividade de rajada beta no córtex motor e regiões relacionadas.
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.
Modelos multivariados de aprendizado de máquina que são capazes de prever a trajetória da cinemática do braço e da mão a partir do padrão espaço-temporal de rajadas beta no córtex motor.
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.
Movimento dentro da sessão
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.
Movimento (mm) de locais fiduciais do molde de cabeça em relação aos sensores MEG
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.
Estímulos visuais
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.
Comparação da sincronização, localização e forma de onda dos picos beta no córtex motor em resposta a estímulos visuais.
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.
Estímulos auditivos
Prazo: Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.
Comparação da sincronização, localização e forma de onda dos picos beta no córtex motor em resposta a estímulos auditivos.
Os dados dos sujeitos serão coletados e analisados ​​até a conclusão do estudo em uma média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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