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健康な成人被験者における自然主義的な動きに関連する運動関連のベータ活動の評価 (MOBETA)

2024年1月25日 更新者:Hospices Civils de Lyon

全身の随意運動は脳によって制御されています。 これらの随意運動の制御に最も関与する脳領域の 1 つは運動皮質であり、新皮質の主要な「出力」領域と見なされることがよくあります。 ベータ周波数範囲 (13 ~ 30 Hz) での運動皮質活動は、健康で病的な動きの顕著な特徴ですが、その行動との関連性は不明のままです。 このような不確実性は、パーキンソン病を含む病態生理学的ベータ活性に関連する運動疾患の治療法の開発を混乱させるため、この範囲での活性の行動的重要性に関する理解を深めることが現在不可欠です。 最近、振動性ベータ活動が実際には離散的な一時的なバーストで発生し、活動の短時間で強力なバーストの合計は、複数の試行で平均した場合にのみ持続的な振動に見えることが明らかになりました。

この研究では、脳波 (EEG)、脳磁図 (MEG)、磁気共鳴画像 (MRI) などの神経生理学的および神経画像技術を使用します。 これらの技術はすべて、非侵襲的技術として識別されています。 これらの方法を適用することにより、ベータバーストが自然主義的な運動行動にどのように影響するかを判断するために、ベータバーストの活動を分析することができます。

このプロジェクトには、実験的なタスクを行う聴覚と運動の相互作用の研究も含まれます。

このプロジェクトの目的は、リーチと把握アクションの準備と生成における運動関連のベータ活動の役割をよりよく理解することです。 これらの知見は、ベータ活性の生成に関与する神経回路の因果的操作を利用して、異常なベータシグナル伝達を特徴とする病態生理学的障害の新しい治療法を知らせる可能性があります。 このプロジェクトには、方法論的な影響も期待されています。 自然主義的な行動の皮質制御の研究のための MEG 取得中に着用された個別化されたヘッド キャストの使用を検証し、MEG データの空間分解能の向上を可能にする新しい分析ツールを作成することが可能になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • James BONAIUTO, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

すべての実験について:

  • 健康な男女
  • 18~40歳
  • フランスの医療制度に登録済み
  • 研究に参加する動機
  • 正常または矯正視力
  • 右利き
  • 指示に従うことができるフランス語の十分な知識
  • 被験者は、実験に参加するために必要な最小限の運動能力を持っている必要があります
  • -被験者は研究の指示を聞いて理解できなければなりません
  • -被験者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
  • 正常な聴力

除外基準:

すべての実験について:

MEG/EEG および MRI と互換性のない特性を持つ被験者 :

  • 閉所恐怖症
  • アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症 (MS)、または重度の外傷性脳損傷を含む精神病理学
  • 統合失調症、双極性障害、発作、てんかん、睡眠障害を含む神経心理学的障害または認知障害
  • 神経発達薬(抗うつ薬、神経弛緩薬)の定期的な使用
  • -被験者は皮膚病または皮膚アレルギーの病歴を持っています(複数または重度)
  • 職業生活で金属を扱う対象
  • 被験者は実験 1 の 2 週間前に MRI を受けた
  • インプラント材料(根管または金属製の物体を含む金属を含む歯科用器具、体内に埋め込まれたペースメーカー、蝸牛)
  • 妊娠中または授乳中の女性(自己申告による)
  • 1時間の座位に耐えられない被験者(実験の推定長さ)
  • アルコール依存症
  • -治験責任医師の意見では、プロトコルを順守できない、または順守する意思がない被験者

実験 1 の場合:

- パーソナライズされた 3D ヘッドキャストまたは脳磁図の使用と互換性のない頭のサイズ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なボランティアの MEG および EEG 記録

すべての被験者は、実験 1 および/または 2 に参加できます。すべての分析は被験者内で行われます (被験者間分析はありません)。

  • 実験 1 では、2 つのセッションで行われる複合解剖学的 MEG-MRI アプローチを使用して、自然主義的な行動の準備におけるベータ バーストの機能的役割をテストします。
  • 実験 2 では、脳波を使用して、ベータ バーストと自然主義的な行動の準備との関係を調べます。

人間の参加者は、知覚されたアクション アフォーダンスまたは指示キューのいずれかによって駆動される、さまざまなオブジェクト (立方体、球体、またはロッドなど) に到達して把握する動きを実行します。 回転カルーセルを使用して、さまざまな種類の把握 (精密なピンチ、手全体の「パワー」把握、または三脚の把握など) を提供するさまざまなオブジェクトを被験者に提示します。

実験の前に、被験者はスキャナーの外でテストされ、各オブジェクトが期待される把握タイプを引き出すことを確実にするために、各オブジェクトを自然に把握するように求められます。 被験者固有の 3D プリント ヘッド キャストは、各被験者の高解像度 MRI スキャンに基づいて作成され、MEG 実験 (実験 1) 中に被験者が着用して、到達および把握に関連するセッション内の頭の動きを減らします。

このセッションの最後に、実験的タスクが追加されます: 刺激聴覚によってどのようにベータ ピークが生成されるかを検証するために、多音マスクの存在下でトンを検出します。

実験 2 は、いくつかの物体 (立方体、球体、棒など) に手を伸ばしてつかむタスクで構成されます。実験 2 に使用されるタスクは、実験 1 に使用されるタスクと同じです。EEG 信号が測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動きの開始前にMEGで測定された、運動皮質におけるベータバーストのタイミング
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
MEG を使用した運動皮質のベータ バーストのタイミング (モーション開始に対するミリ秒) は、計画されたものよりも手がかりがあり、実行する必要があります。
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
動きの開始前にMEGで測定された、運動皮質におけるベータバーストの空間的位置
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
MEG で測定された、運動皮質におけるベータ バーストの空間位置 (mm、脳中心の参照フレーム内)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
動きの開始前にEEGで測定された、運動皮質のベータバーストのタイミング
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
脳波による運動皮質のベータ バーストのタイミング (ms、動きの開始に対する相対値)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
動きの開始前に EEG で測定された、運動皮質におけるベータ バーストの空間的位置
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
脳波で測定された、運動皮質におけるベータバーストの空間位置 (mm、脳中心の参照フレーム内)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動きの開始前にMEGで測定された、運動皮質におけるベータバーストの空間的位置
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
MEG で測定された、運動皮質におけるベータ バーストの空間位置 (mm、脳中心の参照フレーム内)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
動きの開始前にEEGで測定された、運動皮質のベータバーストのタイミング
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
脳波による運動皮質のベータ バーストのタイミング (ms、動きの開始に対する相対値)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
動きの開始前に EEG で測定された、運動皮質におけるベータ バーストの空間的位置
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
脳波で測定された、運動皮質におけるベータバーストの空間位置 (mm、脳中心の参照フレーム内)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
動きの開始前にMEGで測定された、運動皮質におけるベータバーストのタイミング
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
MEG を使用した運動皮質のベータ バーストのタイミング (ms、モーション開始に対する相対値)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
MEGで測定されたベータ振幅
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
MEG で測定した運動皮質のベータ振幅 (fT)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
EEGで測定されたベータ振幅
時間枠:被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
脳波で測定された運動皮質のベータ振幅 (μV)
被験者のデータは、研究完了まで平均2年間収集および分析されます
運動皮質および関連領域におけるベータ バースト活動から、把握運動学のどの側面を解読できるかを判断します。
時間枠:被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。
運動皮質におけるベータバーストの時空間パターンから腕と手の運動学の軌跡を予測できる多変量機械学習モデル。
被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。
セッション内移動
時間枠:被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。
MEG センサーに対するヘッド キャストの基準位置の移動 (mm)
被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。
視覚刺激
時間枠:被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。
卵視覚刺激に応答した運動皮質におけるベータピークの同期、局在化および波形の比較。
被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。
聴覚刺激
時間枠:被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。
聴覚刺激に反応した運動皮質におけるベータピークの同期、局在化、および波形の比較。
被験者のデータは、平均2年間の試験完了まで収集および分析されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James BONAIUTO、Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月28日

一次修了 (推定)

2024年12月28日

研究の完了 (推定)

2024年12月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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