Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связанной с двигателем бета-активности в связи с естественным движением у здоровых взрослых субъектов (MOBETA)

11 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Волевые движения всего тела контролируются мозгом. Одной из областей мозга, наиболее вовлеченных в управление этими произвольными движениями, является моторная кора, и ее часто рассматривают как основную «выходную» область неокортекса. Двигательная корковая активность в бета-частотном диапазоне (13-30 Гц) является отличительной чертой здоровых и патологических движений, но ее поведенческая значимость остается неясной. Такая неопределенность затрудняет разработку методов лечения двигательных заболеваний, связанных с патофизиологической бета-активностью, включая болезнь Паркинсона, поэтому в настоящее время жизненно важно дальнейшее понимание поведенческого значения активности в этом диапазоне. Недавно стало очевидным, что колебательная бета-активность на самом деле возникает в виде дискретных переходных всплесков, и что суммирование кратковременных, мощных всплесков активности выглядит как устойчивые колебания только при усреднении по множеству испытаний.

В этом исследовании мы будем использовать нейрофизиологические методы и методы нейровизуализации, такие как электроэнцефалография (ЭЭГ), магнитоэнцефалография (МЭГ) и магнитно-резонансная томография (МРТ). Все эти методы были определены как неинвазивные методы. Применяя эти методы, мы сможем анализировать активность бета-всплесков, чтобы определить, как бета-всплески влияют на естественное двигательное поведение.

Этот проект также включает в себя изучение слуховых и двигательных взаимодействий при выполнении экспериментального задания.

Цель проекта состоит в том, чтобы лучше понять роль связанной с моторикой бета-активности во время подготовки и генерации действий по дотягиванию и захвату. Эти результаты могут дать информацию о новых методах лечения патофизиологических расстройств, характеризующихся аберрантной передачей бета-сигналов, с использованием причинных манипуляций с нейронными цепями, участвующими в генерации бета-активности. Этот проект также имел ожидаемые методологические последствия. Это позволит проверить использование индивидуальных слепков головы, надетых во время получения МЭГ, для изучения коркового контроля натуралистических действий, а также создать новые инструменты анализа, позволяющие увеличить пространственное разрешение данных МЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для всех экспериментов:

  • Здоровый мужчина или женщина
  • 18-40 лет
  • Зарегистрировано во французской системе здравоохранения
  • Мотивированы участвовать в исследовании
  • Нормальное или скорректированное зрение
  • Правша
  • Адекватное знание французского языка, чтобы быть в состоянии следовать указаниям
  • Субъекты должны иметь минимальные двигательные способности, необходимые для участия в эксперименте.
  • Субъекты должны уметь слушать и понимать учебные инструкции
  • Субъекты должны быть в состоянии дать письменное информированное согласие до участия
  • Нормальный слух

Критерий исключения:

Для всех экспериментов:

Субъекты с характеристиками, несовместимыми с МЭГ/ЭЭГ и МРТ:

  • Клаустрофобия
  • Психиатрическая патология, включающая болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз (РС) или тяжелую черепно-мозговую травму.
  • Нейропсихологические расстройства или когнитивные нарушения, включая шизофрению, биполярное расстройство, судороги, эпилепсию, нарушения сна
  • Регулярный прием препаратов для развития нервной системы (антидепрессанты, нейролептики)
  • Субъект имеет в анамнезе кожное заболевание или кожную аллергию (множественную или тяжелую).
  • Субъект, работающий с металлами в своей профессиональной жизни
  • Субъекту сделали МРТ за 2 недели до эксперимента 1.
  • Имплантированный материал (любой стоматологический аппарат, содержащий металл, включая корневые каналы или любой металлический предмет, кардиостимулятор, улитку, имплантированные в тело)
  • Беременные женщины или кормящие женщины (на основе самоотчета)
  • испытуемые, которые не могут сидеть в течение 1 часа (предполагаемая продолжительность эксперимента)
  • Алкогольная зависимость
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, не могут или не желают соблюдать протокол

Для эксперимента 1:

- Размер головы несовместим с использованием персонализированного 3D-гипса или магнитоэнцефалографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Записи МЭГ и ЭЭГ здоровых добровольцев

Все испытуемые могут участвовать в эксперименте 1 и/или 2. Все анализы являются внутрисубъектными (межсубъектные анализы отсутствуют).

  • Эксперимент 1 проверит функциональную роль бета-всплесков в подготовке к натуралистическому действию с использованием комбинированного анатомического подхода МЭГ-МРТ, который будет проводиться в течение 2 сеансов.
  • В эксперименте 2 будет изучена взаимосвязь между бета-всплесками и подготовкой к натуралистическим действиям с использованием ЭЭГ.
Другой: Достигайте и схватывайте задачи у здоровых участников, используя технику МЭГ (Эксперимент 1)

Участники-люди будут выполнять движения досягаемости и захвата различных объектов (например, куба, сферы или стержня), движимые либо воспринимаемыми аффордансами действия, либо инструкциями. Вращающаяся карусель будет использоваться для представления испытуемым различных объектов, позволяющих захватывать разные типы (например, точный щипок, «мощный» захват всей рукой или захват штатива).

Перед экспериментом испытуемых будут тестировать вне сканера, попросив их схватить каждый объект так, как они это делают естественным образом, чтобы убедиться, что каждый объект вызывает ожидаемый тип захвата. Специализированные 3D-печатные слепки головы будут созданы на основе МРТ-сканирования высокого разрешения каждого субъекта и будут носиться субъектами во время эксперимента MEG (Эксперимент 1), чтобы уменьшить движения головы во время сеанса, связанные с дотягиванием и хватанием.

В конце этого сеанса добавляется экспериментальная задача: обнаружение тонов в присутствии многотональных масок, чтобы проверить, как бета-пики могут генерироваться слуховым стимулом.

Другой: Достигайте и схватывайте задачи у здоровых участников, используя технику ЭЭГ (Эксперимент 2)
Эксперимент 2 состоит из задачи потянуться и схватить несколько предметов (например, куб, шар или стержень); задача, используемая для эксперимента 2, такая же, как и для эксперимента 1. Будут измеряться сигналы ЭЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью МЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Время (мс, относительно начала движения) бета-всплесков в моторной коре с МЭГ, чем запланированное, сигнализируется и должно быть выполнено.
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Пространственное расположение бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью МЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Пространственное расположение (мм, в центрированной системе отсчета мозга) бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью МЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Время бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью ЭЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Время (мс, относительно начала движения) бета-всплесков в моторной коре с ЭЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Пространственное расположение бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью ЭЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Пространственное расположение (мм, в центрированной системе отсчета мозга) бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью ЭЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственное расположение бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью МЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Пространственное расположение (мм, в центрированной системе отсчета мозга) бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью МЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Время бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью ЭЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Время (мс, относительно начала движения) бета-всплесков в моторной коре с ЭЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Пространственное расположение бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью ЭЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Пространственное расположение (мм, в центрированной системе отсчета мозга) бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью ЭЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Время бета-всплесков в моторной коре, измеренное с помощью МЭГ до начала движения
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Время (мс, относительно начала движения) бета-всплесков в моторной коре с МЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Амплитуда бета, измеренная с помощью МЭГ
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Амплитуда бета (fT) в моторной коре, измеренная с помощью МЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Амплитуда бета, измеренная с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Амплитуда бета (мкВ) в моторной коре, измеренная с помощью ЭЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по окончании обучения в среднем через 2 года.
Определите, какие аспекты кинематики хватания можно расшифровать по активности бета-всплеска в моторной коре и связанных с ней областях.
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.
Многомерные модели машинного обучения, которые способны предсказывать траекторию кинематики руки и кисти на основе пространственно-временного паттерна бета-всплесков в моторной коре.
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.
Движение внутри сеанса
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.
Перемещение (мм) реперных положений гипса относительно датчиков МЭГ
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.
Визуальные стимулы
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.
Сравнение синхронизации, локализации и волновой формы бета-пиков в моторной коре в ответ на визуальные стимулы.
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.
Слуховые раздражители
Временное ограничение: Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.
Сравнение синхронизации, локализации и формы волны бета-пиков в моторной коре в ответ на слуховые раздражители.
Данные об испытуемых будут собираться и анализироваться по завершении исследования в среднем через 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: James BONAIUTO, Institut des Sciences Cognitives, Marc Jeannerod, UMR 5229 CNRS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0843
  • 2021-A00042-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться