기관지 알레르겐 챌린지(BAC)로 유발된 경미한 천식 환자의 안전성과 효능을 평가하기 위한 이중 마스킹, 위약 대조, 단일 센터, 무작위 임상 시험

포함 기준:

• 스크리닝 방문 시 18세 내지 65세(포함)의 남성 또는 임신하지 않은 여성.
• 피험자는 연구 관련 활동을 시작하기 전에 참여하기 위해 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서(영어로 작성)를 제공해야 하며 연구 절차, 연구 제한 사항, 연구 프로토콜 및 필수 평가에 대한 반환을 기꺼이 준수해야 합니다.
• 스크리닝 방문 최소 4주 전에 시작하여 스크리닝 방문 후 최소 30일 동안 하나 이상의 매우 효과적인 피임법 또는 두 가지 효과적인 형태의 피임법을 일관되고 올바르게 사용하기로 약속한 가임 가능성 또는 가임 가능성이 있는 여성 피험자 연구 약물의 마지막 용량.
• Global Initiative for Asthma 기준에 따라 스크리닝 방문에서 2년 동안 경미하게 조절된 천식이 있는 일반적으로 건강한 피험자.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 심혈관계, 신장계, 신경계, 간계, 내분비계, 위장관, 비뇨생식계, 자가면역계, 혈액계 또는 천식 이외의 대사 질환의 병력 및 존재. 공부하다.
• 기타 다년생 알레르겐(즉, 음성 대조군과 비교하여 ≥ 3mm 팽진이 있는 곰팡이, 개)에 대한 양성 피부 단자 시험. 연구 중에 발생하거나 발생할 것으로 예상되는 계절성 알레르기 증상이 있는 피험자는 피험자가 알레르기 계절을 벗어날 때까지 피험자를 제외하거나 일정을 재조정해야 합니다.
• 조사자의 재량에 따라 투약 전 1년 이내의 관련 폐 질환.
• 지난 6개월 동안 천식으로 최근 입원했거나 연구자가 임상시험 참여와 양립할 수 없다고 생각하는 기타 의학적 상태.