En dubbelmaskerad, placebokontrollerad, slumpmässigt slumpmässig klinisk prövning i ett centrum för att bedöma säkerheten och effektiviteten hos patienter med mild astma inducerad av bronkialallergenutmaningen (BAC)

Inklusionskriterier:

• Man eller icke-gravid kvinna, mellan 18 och 65 år (inklusive) vid screeningbesök.
• Försökspersonerna måste ge sitt undertecknade och daterade skriftliga informerade samtycke (på engelska) för att delta innan de påbörjar studierelaterade aktiviteter och måste vara villiga att följa studieprocedurer, studierestriktioner, studieprotokoll och återkomma för de erforderliga bedömningarna.
• Kvinnliga försökspersoner av antingen icke-fertil ålder eller i fertil ålder som åtar sig att konsekvent och korrekt användning av minst en mycket effektiv eller två effektiva former av preventivmedel med början minst 4 veckor före screeningbesöket och i minst 30 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet.
• Generellt friska försökspersoner med mild kontrollerad astma i 2 år vid screeningbesök enligt Global Initiative for Astma-kriterierna.

Exklusions kriterier:

• Historik och förekomst av kliniskt signifikant kardiovaskulär, renal, neurologisk, hepatologisk, endokrinologisk, gastrointestinal, genitourinär, autoimmun, hematologisk eller metabolisk sjukdom annan än astma, som enligt utredaren kan antingen utsätta patienten för risk eller påverka resultaten under studie.
• Positivt hudpricktest på andra perenna allergener (d.v.s. mögel, hund med ≥ 3 mm gröt jämfört med negativ kontroll). Försökspersoner med säsongsbetonade allergisymtom som uppstår eller förväntas uppstå under studien bör resultera i uteslutning av försökspersoner eller ombokning tills försökspersonen är utanför allergisäsongen.
• Alla relevanta lungsjukdomar inom 1 år före dosering efter prövarens gottfinnande.
• Nyligen inlagd på sjukhus med astma under de senaste 6 månaderna eller något annat medicinskt tillstånd som utredaren anser är oförenligt med deltagande i prövningen.