- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04728958
COVID-19 기간 동안 의료 종사자와 함께 하는 반성 작업
COVID-19 건강 팬데믹 기간 동안 근무하는 의료 직원과 서면 반성 작업의 효과 연구
연구 개요
상세 설명
의료 인력은 영국에서 가장 스트레스를 많이 받는 분야에 속하며 직원의 40.3%가 지난 1년 동안 업무 관련 스트레스로 인해 몸이 불편하다고 느꼈습니다. 이는 2016년 이후 36.8%에서 3.5%로 매년 꾸준히 증가하고 있다. 만성 스트레스는 기분 저하, 불안 및 불면증을 포함한 심리적 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 불행하게도 NHS 전체 직원의 29.3%만이 자신의 신뢰가 건강과 웰빙에 긍정적인 조치를 취하고 있다고 느꼈으며, 이는 업무 관련 스트레스의 지속적인 증가에 기여하고 이를 지속시킬 수 있습니다.
COVID-19 건강 대유행으로 인해 NHS에 추가적인 압박이 가해지면서 의료 종사자(HCW)는 과거의 건강 대유행에서 알 수 있듯이 외상 후 스트레스 장애, 우울증 및 약물 남용을 포함한 정신 건강 문제의 위험이 더 커졌습니다. 또한, COVID-19 건강 대유행 기간 동안 중국의 예비 데이터에 따르면 일선 의료진이 우울증(50.4%), 불안(44.6%), 불면증(34%) 및 괴로움(71.5%)을 경험한 것으로 나타났습니다. 체계적 검토에서는 건강 대유행 기간 동안 HCW의 심리적 고통 증가에 대한 위험 요소를 확인했습니다. 여성, 간호사, 일반 대중의 낙인찍힌 태도 경험, 격리 인지된 통제와 사회적 지원은 낮은 고통과 관련이 있었습니다. (정보와 자원으로) 자율성을 장려하고, 사회적 지원을 늘리고, 정확한 사실로 공중 보건 캠페인을 시작하고, 낙인과 고통을 줄이기 위한 권장 사항이 만들어졌습니다.
긍정적인 심리학 개입(Positive Psychology Intervention, PPI)은 긍정적인 감정, 행동 및/또는 생각을 증가시켜 개인의 웰빙을 증가시킴으로써 자율성을 증진하고 고통을 줄이는 한 가지 접근 방식입니다. 긍정적인 심리학은 '문제'에 초점을 맞추는 것과는 대조적으로 창의성을 장려하고 행복을 개선하며 생산성에 대한 정신적 장벽을 줄이기 위해 낙관주의, 긍정적인 태도 및 감사에 초점을 맞춥니다. PPI에는 긍정, 근력 집중 운동 및 마음챙김 명상을 사용하는 감사 저널이 포함됩니다. 직장의 PPI는 성과, 직업 복지, 참여 및 기타 영역을 개선하는 동시에 부정적인 성과와 직업 복지를 감소시켰습니다.
PPI는 감사와 소진 사이에 역의 관계가 발견되어 웰빙 개선의 목표로 감사에 초점을 맞췄습니다. 번아웃(burnout)은 장기간의 스트레스로 인해 감정적, 육체적 피로, 냉소주의 및 업무로부터의 분리 상태입니다. 감사는 감사와 유사한 긍정적이고 사회적인 감정으로 상태(존재) 또는 특성(기질)일 수 있습니다. 다른 사람이 과분한 친절이나 관대함을 아낌없이 베풀 때 국가 감사를 경험하게 됩니다. 특성 감사는 사람의 특성으로 간주되는 반면 일상 생활에서 강도와 빈도는 다양합니다. 감사 개입은 직업 만족도와 함께 관계의 질, 웰빙 및 낙관주의에서 개선(중소 효과 크기 포함)을 발견했습니다. 또한 불안, 우울증 및 부정적인 영향의 감소도 분명합니다.
감사 개입은 방법론적 속성으로 표현과 자기 성찰을 모두 활용합니다. 표현에는 작은 감사의 표시를 하거나 감사의 방문을 하는 것이 포함됩니다. 자기 성찰에는 개인적인 감사 목록이나 일기를 쓰는 것이 포함됩니다. 과도한 걱정으로 일할 때 감사 목록은 임상 요법만큼 효과적이었습니다. 반면에 감사 편지를 나누는 것은 감사함을 향상시키는 데 그다지 효과적이지 않았으며, 감사의 표현은 즉시 당혹감과 불편함을 유발했습니다. 그러나 여기에서 직무 수행, 연결성, 권한 부여 및 자율성 향상과 같은 고도의 증가가 주목되었습니다. 이 표현적인 감사 개입의 감소된 효과는 예상되는 상황의 어색함과 '감사를 표현하는 사람'의 기분을 포함하여 개입에 참여하는 장벽 때문일 수 있습니다.
감사 개선에 대한 감사 중재의 효과는 참가자의 특성과 길이와 같은 중재의 특이성 모두에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 연구에 따르면 특성 감사는 감사를 증가시키는 감사 개입의 효과를 조절했습니다. 이것은 저항 가설을 뒷받침하며, 감사를 경험하는 경향이 있는 사람들은 감사 개입으로부터 혜택을 받지 못할 것이라고 제안합니다. 감사의 절제와 관계없이 웰빙은 크게 향상되었습니다. 개입 기간도 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 4주 동안 격주로 감사 일기를 쓴 후 HCW에서 더 높은 삶의 만족도, 더 많은 감사 및 개선된 긍정적인 영향을 발견했습니다. 반면 유사한 저널링 방법론을 사용하여 작업장에서 5일 동안 더 짧게 개입하는 것은 감사를 향상시키는 데 효과적이지 않았습니다. 이것은 8주간의 감사 편지 쓰기에 대한 감사와 행복의 누적 개선을 발견한 연구에 의해 설명될 수 있으며, 감사 개입이 효과적이기 위해서는 합리적인 기간이어야 함을 나타냅니다.
HCW는 COVID-19 건강 대유행의 결과로 심리적 고통을 겪고 있습니다. 그들의 웰빙을 지원하기 위해 중요한 개입이 제공됩니다. 감사 중재는 웰빙을 개선하고 심리적 고통, 즉 현재 의료 종사자의 심리적 고통과 관련된 위험 요소를 줄이는 데 효과적입니다. 몇 주에 걸친 자기 성찰적 감사 개입은 당혹감, 불편함 또는 참여 장벽을 유발하지 않고 HCW의 감사를 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 개입의 방법론적 특성에 따라 효과에 차이가 있는지는 명확하지 않습니다.
이 연구는 심리적 고통(부정적 정서 및 우울증)을 줄이면서 상태 감사 및 심리적 웰빙(주관적 행복 및 긍정적 정서)을 증가시키기 위한 관점에서 HCW에 대한 감사 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
목표
- 감사 개입이 HCW의 주 감사를 높이는 데 효과적인지 조사하기 위해
- 감사 중재가 심리적 고통을 줄이고 HCW의 웰빙을 개선하는 데 효과적인지 조사합니다.
- 높은 기본 특성 감사가 감사 개입 후 상태 감사, 심리적 고통 및 웰빙의 변화를 조절하는지 조사하기 위해
가설
- 감사 개입은 HCW의 주 감사를 증가시킬 것입니다.
- 감사 개입은 HCW의 웰빙(긍정적 감정 및 주관적 행복)을 개선하고 심리적 고통(우울증 및 부정적 감정)을 감소시킵니다.
- 높은 수준의 특성 감사는 결과를 조절합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sheffield, 영국, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19 건강 대유행 기간 동안 임상 또는 비임상 역할로 의료 환경에서 근무하는 직원
- 영어에 대한 기본적인 이해
제외 기준:
- 다른 연구 프로젝트에 종사하는 사람들
- 측정을 완료하기 위해 전자 장치에 액세스할 수 없는 자
- 이메일 주소에 액세스할 수 없는 사용자
- 다른 형태의 심리적 개입을 받는 자
- 4주간의 개입 연구에 참여하기로 약속할 수 없는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감사일기
참가자들은 지침을 받고 그들이 감사하는 것에 초점을 맞춰 일주일 동안 감사 일기를 쓰도록 요청받을 것입니다.
4주간의 개입 과정에서 그들은 매주(총 4회) 이 일을 하도록 요청받을 것입니다.
|
감사의 표현을 활용한 긍정심리학 개입
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 주간 일기
참가자들은 지침을 받고 그 주에 경험한 좋은 점과 나쁜 점 모두에 초점을 맞춰 일주일에 대한 일기를 쓰도록 요청받습니다.
4주간의 개입 과정에서 그들은 매주(총 4회) 이 일을 하도록 요청받을 것입니다.
|
감사의 표현을 활용한 긍정심리학 개입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 수준의 변화
기간: 중재 전후(28일)
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9).
이 9개 항목 설문지는 우울증 수준을 측정하기 위해 4점 리커트 척도를 사용합니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 27.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
긍정적인 변화 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
중재 전후(28일)
|
|
주관적 행복 수준의 변화
기간: 중재 전후(28일)
|
주관적 행복 척도(SHS).
이 4개 항목 설문지는 행복 수준을 측정하기 위해 7점 리커트 척도를 사용합니다.
최소 점수 = 7; 최대 점수 = 28.
점수가 높을수록 주관적 행복 수준이 높다는 것을 의미합니다.
긍정적인 변화 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
중재 전후(28일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주 감사의 변화
기간: 중재 전후(28일)
|
감사 형용사 체크리스트(GAC).
이 3개 항목의 상태 감사 척도는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
최소 점수 = 3; 최대 점수 = 15.
점수가 높을수록 국가 감사 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
긍정적인 변화 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
중재 전후(28일)
|
|
주 감사 점수
기간: 주간(1일차, 7일차, 14일차, 28일차)
|
감사 형용사 체크리스트(GAC).
이 3개 항목의 상태 감사 척도는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
최소 점수 = 3; 최대 점수 = 15.
점수가 높을수록 국가 감사 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
긍정적인 변화 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
주간(1일차, 7일차, 14일차, 28일차)
|
|
특성 감사의 변화
기간: 중재 전후(28일)
|
감사 설문지-6(GQ-6).
이 6개 항목의 특성 감사 척도는 7점 리커트 척도를 사용합니다.
최소 점수 = 6; 최대 점수 = 42.
점수가 높을수록 특성 감사 수준이 높음을 나타냅니다.
긍정적인 변화 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
중재 전후(28일)
|
|
특성 감사 점수
기간: 사전 개입
|
감사 설문지-6(GQ-6).
이 6개 항목의 특성 감사 척도는 7점 리커트 척도를 사용합니다.
최소 점수 = 6; 최대 점수 = 42.
점수가 높을수록 특성 감사 수준이 높음을 나타냅니다.
|
사전 개입
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 주간(1일차, 7일차, 14일차, 28일차)
|
긍정적 및 부정적 영향 척도 - 약식(PANAS-SF)은 긍정적 및 부정적 영향에 대한 10개 항목 측정입니다.
그것은 긍정적인 감정과 부정적인 감정 모두에 걸쳐 5점 리커트 척도를 사용합니다.
긍정적인 감정은 부정적인 감정과 별도로 점수가 매겨지며 각각 최소 점수는 5점, 최대 점수는 25점입니다. 긍정적인 감정 항목의 점수가 높을수록 긍정적인 감정이 높은 것을 나타내고 부정적인 감정 항목의 점수가 높을수록 부정적인 감정이 높은 것을 나타냅니다.
|
주간(1일차, 7일차, 14일차, 28일차)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD는 주 조사자와 연구 감독자 간의 공유 폴더인 UniDrive에 안전하게 저장됩니다. 원시 데이터는 암호로 보호된 로그인 하에 Qualtrics 시스템에도 저장됩니다.
연구 결과는 완료되면 셰필드 대학교 온라인 연구 데이터(ORDA) 허브에서 사용할 수 있습니다. 민감한 개인 정보는 연구가 완료되면 개인에 대한 참가자 번호를 연결하는 키 링크로 사용할 수 없습니다. 사용 가능한 데이터는 완전히 익명으로 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .