- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04728958
Рефлексивные задания с медицинскими работниками во время COVID-19
Изучение влияния письменных рефлексивных заданий с медицинским персоналом, работающим во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские работники относятся к числу наиболее подверженных стрессу в Великобритании: 40,3% сотрудников плохо себя чувствовали в результате стресса на работе в прошлом году. Этот показатель неуклонно растет с каждым годом, увеличившись на 3,5% с 36,8% с 2016 года. Хронический стресс может вызвать психологические проблемы со здоровьем, в том числе плохое настроение, беспокойство и бессонницу. К сожалению, только 29,3% сотрудников NHS считают, что их доверие предприняло позитивные действия в отношении здоровья и благополучия, что может способствовать и продлевать этот продолжающийся рост стресса, связанного с работой.
В связи с тем, что пандемия COVID-19 создает дополнительную нагрузку на NHS, работники здравоохранения (HCW) подвергаются дальнейшему риску возникновения проблем с психическим здоровьем, включая посттравматическое стрессовое расстройство, депрессию и злоупотребление психоактивными веществами, о чем свидетельствуют исторические пандемии в области здравоохранения. Кроме того, предварительные данные из Китая во время пандемии COVID-19 показали, что медицинские работники, работающие на переднем крае, страдали депрессией (50,4%), тревогой (44,6%), бессонницей (34%) и дистрессом (71,5%). Систематический обзор выявил факторы риска повышенного психологического стресса медработников во время пандемии в области здравоохранения: женщина, медсестра и стигматизированное отношение со стороны широкой общественности, а также нахождение на карантине. Воспринимаемый контроль и социальная поддержка были связаны с меньшим стрессом. Были даны рекомендации по поощрению чувства автономии (с помощью информации и ресурсов), увеличению социальной поддержки и инициированию кампаний общественного здравоохранения с точными фактами, чтобы уменьшить стигматизацию и страдания.
Позитивные психологические вмешательства (ИПП) — это один из подходов к развитию автономии и уменьшению стресса за счет усиления положительных эмоций, поведения и/или мыслей, тем самым повышая благополучие человека. Позитивная психология фокусируется на оптимизме, позитивном отношении и благодарности, чтобы поощрять творчество, повышать уровень счастья и снижать умственные барьеры на пути к продуктивности, а не фокусироваться на «проблемах». PPI включают в себя журналы благодарности, использование аффирмаций, упражнения на сосредоточение силы и осознанные медитации. ИЦП на рабочих местах улучшили производительность, благополучие на работе, вовлеченность и другие области, одновременно снизив отрицательную производительность и негативное самочувствие на работе.
PPI сосредоточились на благодарности как на цели улучшения благополучия из-за обратной зависимости, обнаруженной между благодарностью и выгоранием. Выгорание – это состояние эмоционального и физического истощения, цинизма и отстраненности от работы, вызванное длительным стрессом. Благодарность — это положительная социальная эмоция, похожая на признательность, которая может быть либо состоянием (бытия), либо чертой (диспозиционной). Государственная благодарность испытывается, когда незаслуженные акты доброты или щедрости безвозмездно совершаются другим человеком. Принимая во внимание, что благодарность рассматривается как характеристика человека, которая варьируется по интенсивности и частоте на протяжении всей их повседневной жизни. Вмешательства, основанные на благодарности, показали улучшение (с размером эффекта от малого до среднего) качества отношений, благополучия и оптимизма, а также удовлетворенности работой. Кроме того, также очевидно снижение тревоги, депрессии и негативных эмоций.
Вмешательства благодарности используют как выражение, так и саморефлексию в качестве своих методологических свойств. Выражение включает в себя небольшие знаки признательности или нанесение благодарственных визитов. Самоанализ включает в себя написание личных списков благодарности или журналов. Списки благодарности были так же эффективны, как и клиническая терапия, при работе с чрезмерным беспокойством. В то время как обмен благодарственным письмом не был столь эффективным для повышения благодарности, более того, выражение благодарности немедленно вызывало чувство смущения и дискомфорта. Однако здесь было отмечено увеличение высоты, а именно улучшение производительности труда, связанность, расширение прав и возможностей и автономия. Снижение эффективности этого вмешательства с выражением благодарности может быть связано с препятствиями на пути к вмешательству, включая ожидаемую неловкость ситуации и настроение «выразителя благодарности».
Эффективность интервенций благодарности в улучшении благодарности, вероятно, будет зависеть как от черт участников, так и от особенностей интервенции, таких как продолжительность. Исследования показали, что черта благодарности снижает эффективность вмешательства благодарности в увеличении благодарности. Это подтверждает гипотезу сопротивления, предполагающую, что те, кто предрасположен испытывать благодарность, не получат пользы от вмешательства благодарности. Независимо от умеренности благодарности, самочувствие значительно улучшилось. Продолжительность вмешательства также может влиять на эффективность. Исследования показали более высокую удовлетворенность жизнью, большую благодарность и улучшенный положительный эффект у медработников после ведения дневника благодарности раз в две недели в течение 4 недель. В то время как более короткое 5-дневное вмешательство на рабочем месте с использованием аналогичной методологии ведения журнала не было эффективным для повышения благодарности. Это может быть объяснено исследованием, которое обнаружило кумулятивное улучшение благодарности и счастья за 8 недель написания благодарственных писем, что указывает на то, что для того, чтобы благодарственные вмешательства были эффективными, они должны быть разумной продолжительности.
Медицинские работники страдают от психологического стресса в результате пандемии COVID-19. Жизненно важные вмешательства предлагаются для поддержки их благополучия. Вмешательства в виде благодарности эффективны для улучшения самочувствия и снижения психологического стресса, а именно факторов риска, связанных с психологическим дистрессом у медработников в настоящее время. Саморефлексивные вмешательства в виде благодарности в течение нескольких недель эффективны для повышения благодарности медработников, не вызывая смущения, дискомфорта или препятствий для взаимодействия. Однако неясно, существуют ли различия в эффективности, зависящие от методологических свойств вмешательства.
Это исследование будет направлено на изучение эффектов воздействия благодарности на медработников с целью повышения государственной благодарности и психологического благополучия (субъективное счастье и положительный аффект) при одновременном снижении психологического стресса (негативного аффекта и депрессии).
Цели
- Изучить, эффективны ли меры благодарности для повышения государственной благодарности медработников.
- Изучить, эффективны ли меры благодарности для снижения психологического стресса и улучшения самочувствия медработников.
- Изучить, является ли благодарность с высоким исходным уровнем модератором изменений в состоянии благодарности, психологического стресса и благополучия после вмешательства благодарности.
Гипотезы
- Вмешательство в виде благодарности повысит государственную благодарность медработников
- Интервенция благодарности улучшит самочувствие (положительный аффект и субъективное счастье) и уменьшит психологический стресс (депрессия и негативный аффект) у медработников.
- Высокий уровень благодарности за черты смягчит результаты
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Персонал, работающий в сфере здравоохранения во время пандемии COVID-19, выполняющий клинические или неклинические функции
- Базовое понимание английского языка
Критерий исключения:
- Те, кто занимается другими исследовательскими проектами
- Те, у кого нет доступа к электронному устройству для выполнения мер по
- Те, у кого нет доступа к адресу электронной почты
- Те, кто получает любую другую форму психологического вмешательства
- Люди, которые не могут принять участие в 4-недельном интервенционном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Журнал благодарности
Участникам дадут инструкции и попросят написать дневник благодарности за неделю, сосредоточив внимание на том, за что они благодарны.
В течение 4-недельного вмешательства их будут просить делать это еженедельно (всего четыре раза).
|
Вмешательство позитивной психологии с использованием выражений благодарности
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Еженедельный дневник
Участникам дадут инструкции и попросят написать дневник о своей неделе, сосредоточив внимание как на хорошем, так и на плохом, что они испытали на этой неделе.
В течение 4-недельного вмешательства их будут просить делать это еженедельно (всего четыре раза).
|
Вмешательство позитивной психологии с использованием выражений благодарности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня депрессии
Временное ограничение: До и после вмешательства (28 дней)
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9).
В этом опроснике из 9 пунктов используется 4-балльная шкала Лайкерта для измерения уровня депрессии.
Минимальный балл = 0; максимальный балл = 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Положительные оценки изменений указывают на худший результат.
|
До и после вмешательства (28 дней)
|
|
Изменение субъективного уровня счастья
Временное ограничение: До и после вмешательства (28 дней)
|
Шкала субъективного счастья (SHS).
В этом опроснике из 4 пунктов используется 7-балльная шкала Лайкерта для измерения уровня счастья.
Минимальный балл = 7; максимальный балл = 28.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень субъективного счастья.
Положительные оценки изменений указывают на лучший результат.
|
До и после вмешательства (28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния благодарности
Временное ограничение: До и после вмешательства (28 дней)
|
Контрольный список прилагательных благодарности (GAC).
В этом 3-пунктовом показателе государственной благодарности используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Минимальный балл = 3; максимальный балл = 15.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень государственной благодарности.
Положительная оценка изменения указывает на лучший результат.
|
До и после вмешательства (28 дней)
|
|
Государственная оценка благодарности
Временное ограничение: Еженедельно (День 1, День 7, День 14, День 28)
|
Контрольный список прилагательных благодарности (GAC).
В этом 3-пунктовом показателе государственной благодарности используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Минимальный балл = 3; максимальный балл = 15.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень государственной благодарности.
Положительная оценка изменения указывает на лучший результат.
|
Еженедельно (День 1, День 7, День 14, День 28)
|
|
Изменение черты благодарности
Временное ограничение: До и после вмешательства (28 дней)
|
Анкета благодарности-6 (GQ-6).
Эта мера благодарности за черты, состоящая из 6 пунктов, использует 7-балльную шкалу Лайкерта.
Минимальный балл = 6; максимальный балл = 42.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень благодарности Черты.
Положительная оценка изменения указывает на лучший результат.
|
До и после вмешательства (28 дней)
|
|
Оценка благодарности
Временное ограничение: До вмешательства
|
Анкета благодарности-6 (GQ-6).
Эта мера благодарности за черты, состоящая из 6 пунктов, использует 7-балльную шкалу Лайкерта.
Минимальный балл = 6; максимальный балл = 42.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень благодарности Черты.
|
До вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: Еженедельно (День 1, День 7, День 14, День 28)
|
Шкала положительного и отрицательного влияния - краткая форма (PANAS-SF) представляет собой 10-элементную меру положительного и отрицательного влияния.
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта как для положительных, так и для отрицательных эмоций.
Положительный аффект оценивается отдельно от отрицательного аффекта, каждый из которых имеет минимальный балл 5 и максимальный балл 25. Высокий балл по элементам положительного аффекта указывает на более высокий положительный аффект, в то время как более высокие баллы по элементам отрицательного аффекта указывают на более высокий негативный аффект.
|
Еженедельно (День 1, День 7, День 14, День 28)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
IPD будет надежно храниться на UniDrive в общей папке главного исследователя и научного руководителя. Необработанные данные также будут храниться в системе Qualtrics под защищенным паролем входом в систему.
Результаты исследования будут доступны в центре данных онлайн-исследований Шеффилдского университета (ORDA) после его завершения. Конфиденциальная и личная информация не будет доступна, так как ключ, связывающий номера участников с личными данными, будет уничтожен после завершения исследования. Доступные данные будут полностью анонимными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .