- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04728958
Reflecterende taken met gezondheidswerkers tijdens COVID-19
Het effect bestuderen van schriftelijke reflecterende taken met zorgpersoneel dat werkt tijdens de COVID-19-gezondheidspandemie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zorgpersoneel behoort tot de meest gestresste in het VK, met 40,3% van het personeel dat zich het afgelopen jaar onwel voelde als gevolg van werkgerelateerde stress. Dit neemt elk jaar gestaag toe, met 3,5% tegenover 36,8% sinds 2016. Chronische stress kan psychische gezondheidsproblemen veroorzaken, waaronder een slecht humeur, angst en slapeloosheid. Helaas vond slechts 29,3% van het personeel in de NHS dat hun vertrouwen positieve gevolgen had voor de gezondheid en het welzijn, wat kan bijdragen aan deze aanhoudende toename van werkgerelateerde stress en deze kan verlengen.
Nu de COVID-19-gezondheidspandemie de NHS extra onder druk zet, lopen gezondheidswerkers (HCW's) een groter risico op psychische problemen, waaronder posttraumatische stressstoornis, depressie en middelenmisbruik, zoals blijkt uit historische gezondheidspandemieën. Bovendien wezen voorlopige gegevens uit China tijdens de COVID-19-gezondheidspandemie erop dat HCW's in de frontlinie last hadden van depressie (50,4%), angst (44,6%), slapeloosheid (34%) en angst (71,5%). Een systematische review identificeerde risicofactoren voor toegenomen psychische problemen van HCW's tijdens een gezondheidspandemie: vrouw zijn, verpleegster zijn en gestigmatiseerde attitudes van het grote publiek ervaren, evenals in quarantaine worden geplaatst. Waargenomen controle en sociale steun waren geassocieerd met minder leed. Er werden aanbevelingen gedaan om een gevoel van autonomie aan te moedigen (met informatie en middelen), de sociale steun te vergroten en volksgezondheidscampagnes te starten met nauwkeurige feiten, om stigmatisering en leed te verminderen.
Positieve psychologische interventies (PPI's) zijn een benadering om autonomie te bevorderen en leed te verminderen, door positieve emoties, gedragingen en/of gedachten te vergroten, waardoor het welzijn van een individu wordt vergroot. Positieve psychologie richt zich op optimisme, positieve houding en dankbaarheid, om creativiteit aan te moedigen, geluk te verbeteren en mentale barrières voor productiviteit te verminderen, in tegenstelling tot focussen op 'problemen'. PPI's omvatten dankbaarheidsdagboeken, het gebruik van affirmaties, krachtoefeningen en bewuste meditaties. PPI's op de werkplek hebben de prestaties, het welzijn op het werk, de betrokkenheid en andere gebieden verbeterd, terwijl de negatieve prestaties en het negatieve welzijn op het werk zijn verminderd.
PPI's hebben zich gericht op dankbaarheid als doelwit voor het verbeteren van het welzijn, vanwege de omgekeerde relatie tussen dankbaarheid en burn-out. Burn-out is een toestand van emotionele en fysieke uitputting, cynisme en onthechting van het werk, veroorzaakt door langdurige stress. Dankbaarheid is een positieve, sociale emotie, vergelijkbaar met waardering, die ofwel staat (van zijn) of eigenschap (dispositioneel) kan zijn. Staatsdankbaarheid wordt ervaren wanneer onverdiende daden van vriendelijkheid of vrijgevigheid vrijelijk door een andere persoon worden gegeven. Terwijl eigenschap dankbaarheid wordt gezien als een kenmerk van een persoon, dat varieert in intensiteit en frequentie gedurende hun dagelijks leven. Dankbaarheidsinterventies hebben verbeteringen gevonden (met een kleine tot middelgrote effectgrootte) in de kwaliteit van relaties, welzijn en optimisme, naast werktevredenheid. Bovendien is er ook een vermindering van angst, depressie en negatief affect.
Dankbaarheidsinterventies gebruiken zowel expressie als zelfreflectie als hun methodologische eigenschappen. Expressie omvat het geven van kleine blijken van waardering of het brengen van dankbezoeken. Zelfreflectie omvat het schrijven van persoonlijke dankbaarheidslijsten of dagboeken. Dankbaarheidslijsten waren net zo effectief als klinische therapieën bij het werken met overmatige zorgen. Terwijl het delen van een dankbaarheidsbrief niet zo effectief was in het verbeteren van dankbaarheid, veroorzaakte het uiten van dankbaarheid bovendien onmiddellijk gevoelens van schaamte en ongemak. Hier werden echter stijgingen in hoogte genoteerd, namelijk verbeterde werkprestaties, verbondenheid, empowerment en autonomie. De verminderde effectiviteit van deze expressieve dankbaarheidsinterventie kan te wijten zijn aan barrières in betrokkenheid bij de interventie, waaronder de verwachte onhandigheid van de situatie en de stemming van de 'dankbaarheidsvertolker'.
De effectiviteit van dankbaarheidsinterventies bij het verbeteren van dankbaarheid wordt waarschijnlijk beïnvloed door zowel eigenschappen van deelnemers als specifieke kenmerken van de interventie, zoals de duur. Uit onderzoek bleek dat dankbaarheid de effectiviteit van de dankbaarheidsinterventie bij het vergroten van dankbaarheid matigde. Dit ondersteunt de weerstandshypothese, die suggereert dat degenen die geneigd zijn dankbaarheid te ervaren, geen baat zullen hebben bij een dankbaarheidsinterventie. Ongeacht de matiging van dankbaarheid, verbeterde het welzijn aanzienlijk. Ook de duur van de interventie kan van invloed zijn op de effectiviteit. Onderzoek vond een hogere tevredenheid met het leven, meer dankbaarheid en een verbeterd positief affect bij HCW's, na het schrijven van een dankbaarheidsdagboek tweewekelijks gedurende 4 weken. Terwijl een kortere 5-daagse interventie op de werkplek, waarbij een vergelijkbare dagboekmethode werd gebruikt, niet effectief was in het verbeteren van dankbaarheid. Dit kan worden verklaard door onderzoek, dat een cumulatieve verbetering in dankbaarheid en geluk vond gedurende 8 weken dankbaar schrijven, wat aangeeft dat dankbaarheidsinterventies van een redelijke duur moeten zijn om effectief te zijn.
HCW's lijden aan psychische problemen als gevolg van de COVID-19-gezondheidspandemie. Het is van vitaal belang dat er interventies worden aangeboden om hun welzijn te ondersteunen. Dankbaarheidsinterventies zijn effectief in het verbeteren van het welzijn en het verminderen van psychisch leed, namelijk de risicofactoren die momenteel samenhangen met psychisch leed in HCW's. Zelfreflectieve dankbaarheidsinterventies, gedurende een periode van weken, zijn effectief in het verbeteren van dankbaarheid met HCW's, zonder schaamte, ongemak of barrières voor betrokkenheid op te wekken. Het is echter niet duidelijk of er verschillen in effectiviteit zijn, afhankelijk van de methodologische eigenschappen van de interventie.
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een dankbaarheidsinterventie met HCW's, met het oog op het vergroten van de dankbaarheid van de staat en het psychologisch welzijn (subjectief geluk en positief affect), terwijl het psychisch lijden (negatief affect en depressie) vermindert.
Doelstellingen
- Om te onderzoeken of dankbaarheidsinterventies effectief zijn bij het vergroten van staatsdankbaarheid in HCW's
- Om te onderzoeken of dankbaarheidsinterventies effectief zijn in het verminderen van psychisch leed en het verbeteren van het welzijn in HCW's
- Om te onderzoeken of dankbaarheid met een hoge basislijn een moderator is van veranderingen in dankbaarheid, psychische problemen en welzijn na een dankbaarheidsinterventie
Hypothesen
- Een dankbaarheidsinterventie zal de dankbaarheid van de staat in HCW's vergroten
- Een dankbaarheidsinterventie zal het welzijn (positief affect en subjectief geluk) verbeteren en psychologische stress (depressie en negatief affect) verminderen bij zorgverleners
- Hoge niveaus van dankbaarheid voor eigenschappen zullen de resultaten matigen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel dat in een zorgomgeving werkt tijdens de COVID-19-gezondheidspandemie, in klinische of niet-klinische rollen
- Basiskennis van de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die betrokken zijn bij andere onderzoeksprojecten
- Degenen die geen toegang hebben tot een elektronisch apparaat om maatregelen te nemen
- Degenen die geen toegang hebben tot een e-mailadres
- Degenen die een andere vorm van psychologische interventie ondergaan
- Mensen die zich niet kunnen committeren aan een interventieonderzoek van 4 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dankbaarheidsdagboek
Deelnemers krijgen instructies en worden gevraagd om een dankbaarheidsdagboek over hun week te schrijven, met de nadruk op waar ze dankbaar voor zijn.
Gedurende de 4 weken durende interventie wordt hen gevraagd dit wekelijks te doen (in totaal vier keer).
|
Een positieve psychologische interventie met behulp van uitingen van dankbaarheid
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Wekelijks dagboek
Deelnemers krijgen instructies en worden gevraagd om een dagboek bij te houden over hun week, met de nadruk op zowel het goede als het slechte dat ze die week hebben meegemaakt.
Gedurende de 4 weken durende interventie wordt hen gevraagd dit wekelijks te doen (in totaal vier keer).
|
Een positieve psychologische interventie met behulp van uitingen van dankbaarheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieniveau
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9).
Deze vragenlijst met 9 items gebruikt een 4-punts Likertschaal om het depressieniveau te meten.
Minimale score = 0; maximale score = 27.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Positieve veranderingsscores duiden op een slechter resultaat.
|
Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
|
Verandering in subjectief geluksniveau
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
Subjectieve geluksschaal (SHS).
Deze vragenlijst met 4 items gebruikt een 7-punts Likert-schaal om het geluksniveau te meten.
Minimumscore = 7; maximale score = 28.
Hogere scores duiden op hogere subjectieve geluksniveaus.
Positieve veranderingsscores duiden op een beter resultaat.
|
Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in staatsdankbaarheid
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
Dankbaarheid Adjectief Checklist (GAC).
Deze 3-itemmetingen van staatsdankbaarheid maken gebruik van een 5-punts Likert-schaal.
Minimumscore = 3; maximale score = 15.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van dankbaarheid van de staat.
Een positieve veranderingsscore duidt op een beter resultaat.
|
Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
|
Staat Dankbaarheid Score
Tijdsspanne: Wekelijks (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Dankbaarheid Adjectief Checklist (GAC).
Deze 3-itemmetingen van staatsdankbaarheid maken gebruik van een 5-punts Likert-schaal.
Minimumscore = 3; maximale score = 15.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van dankbaarheid van de staat.
Een positieve veranderingsscore duidt op een beter resultaat.
|
Wekelijks (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
|
Verandering in eigenschap dankbaarheid
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
De dankbaarheidsvragenlijst-6 (GQ-6).
Deze 6-item maatstaf voor eigenschap dankbaarheid maakt gebruik van een 7-punts Likert schaal.
Minimumscore = 6; maximale score = 42.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van Trait-dankbaarheid.
Een positieve veranderingsscore duidt op een beter resultaat.
|
Pre- tot post-interventie (28 dagen)
|
|
Trait Dankbaarheidsscore
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
De dankbaarheidsvragenlijst-6 (GQ-6).
Deze 6-item maatstaf voor eigenschap dankbaarheid maakt gebruik van een 7-punts Likert schaal.
Minimumscore = 6; maximale score = 42.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van Trait-dankbaarheid.
|
Pre-interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en negatief affect
Tijdsspanne: Wekelijks (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
De Positive and Negative Affect Scale - Short Form (PANAS-SF) is een 10-item maat voor positief en negatief affect.
Het maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal voor zowel positief als negatief affect.
Positief affect wordt afzonderlijk van negatief affect gescoord, elk met een minimumscore van 5 en een maximumscore van 25. Een hoge score op items met een positief affect duidt op een hoger positief affect, terwijl een hogere score op items met een negatief affect duidt op een hoger negatief affect.
|
Wekelijks (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt veilig opgeslagen op de UniDrive, in een gedeelde map tussen de hoofdonderzoeker en de onderzoeksbegeleider. Ruwe gegevens worden ook opgeslagen op het Qualtrics-systeem, onder een met een wachtwoord beveiligde login.
Studieresultaten zullen na voltooiing beschikbaar zijn in de University of Sheffield Online Research Data (ORDA) hub. Gevoelige en persoonlijke informatie zal niet beschikbaar zijn, aangezien de sleutel die de deelnemersnummers koppelt aan de persoonlijke informatie zal worden vernietigd zodra het onderzoek is voltooid. De beschikbare gegevens worden volledig geanonimiseerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .