- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728958
Reflekterende opgaver med sundhedspersonale under COVID-19
At studere effekten af skriftlige reflekterende opgaver med sundhedspersonale, der arbejder under COVID-19-sundhedspandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonalet er blandt de mest stressede i Storbritannien, hvor 40,3 % af personalet føler sig utilpas som følge af arbejdsrelateret stress i det seneste år. Dette stiger støt hvert år og er steget 3,5 % fra 36,8 % siden 2016. Kronisk stress kan forårsage psykiske helbredsproblemer, herunder lavt humør, angst og søvnløshed. Desværre følte kun 29,3 % af personalet på tværs af NHS, at deres tillid tog positive handlinger på sundhed og velvære, hvilket kan bidrage til og forlænge denne fortsatte stigning i arbejdsrelateret stress.
Med COVID-19-sundhedspandemien, der tilføjer yderligere pres til NHS, er sundhedsarbejdere (HCW'er) i yderligere risiko for psykiske problemer, herunder posttraumatisk stresslidelse, depression og stofmisbrug, som det fremgår af historiske sundhedspandemier. Ydermere indikerede foreløbige data fra Kina under COVID-19 sundhedspandemien, at HCW'er i frontlinjen oplevede depression (50,4 %), angst (44,6 %), søvnløshed (34 %) og angst (71,5 %). En systematisk gennemgang identificerede risikofaktorer for øget psykologisk lidelse hos HCW'er under en sundhedspandemi: at være kvinde, en sygeplejerske og opleve stigmatiserede holdninger fra den brede offentlighed, samt at være i karantæne. Opfattet kontrol og social støtte var forbundet med lavere nød. Der blev fremsat anbefalinger for at tilskynde til en følelse af autonomi (med information og ressourcer), øge den sociale støtte og at igangsætte folkesundhedskampagner med nøjagtige fakta, for at reducere stigmatisering og nød.
Positive Psychology Interventions (PPI'er) er en tilgang til at fremme autonomi og reducere nød ved at øge positive følelser, adfærd og/eller tanker og derved øge et individs velbefindende. Positiv psykologi fokuserer på optimisme, positiv holdning og taknemmelighed, for at opmuntre kreativitet, forbedre lykke og reducere mentale barrierer for produktivitet, i modsætning til at fokusere på 'problemer'. PPI'er inkluderer taknemmelighedsjournaler, brug af bekræftelser, styrkefokuserende øvelser og opmærksomme meditationer. PPI'er på arbejdspladser har forbedret præstationer, jobtrivsel, engagement og andre områder, samtidig med at de reducerer negativ præstation og negativ jobtrivsel.
PPI'er har fokuseret på taknemmelighed som et mål for at forbedre velvære på grund af det omvendte forhold mellem taknemmelighed og udbrændthed. Udbrændthed er en tilstand af følelsesmæssig og fysisk udmattelse, kynisme og løsrivelse fra arbejdet, forårsaget af langvarig stress. Taknemmelighed er en positiv, social følelse, der ligner påskønnelse, som enten kan være tilstand (af væren) eller egenskab (dispositionel). Stats taknemmelighed opleves, når ufortjente handlinger af venlighed eller generøsitet gives frit af en anden person. Hvorimod træk taknemmelighed ses som en egenskab ved en person, der varierer i intensitet og hyppighed gennem deres daglige liv. Taknemmelighedsinterventioner har fundet forbedringer (med en lille til medium effektstørrelse) i relationernes kvalitet, trivsel og optimisme, sammen med arbejdsglæde. Desuden er en reduktion af angst, depression og negativ påvirkning også tydelig.
Taknemmelighedsinterventioner bruger både udtryk og selvrefleksion som deres metodiske egenskaber. Udtryk inkluderer at give små tegn på påskønnelse eller aflægge taknemmelighedsbesøg. Selvrefleksion omfatter at skrive personlige taknemmelighedslister eller journaler. Taknemmelighedslister var lige så effektive som kliniske terapier, når man arbejdede med overdreven bekymring. Mens deling af et taknemmelighedsbrev ikke var så effektivt til at forbedre taknemmeligheden, fremkaldte udtryk for taknemmelighed desuden øjeblikkeligt følelser af forlegenhed og ubehag. Der blev dog noteret stigninger i elevation her, nemlig forbedret jobpræstation, forbundethed, empowerment og autonomi. Den reducerede effektivitet af denne udtryksfulde taknemmelighedsintervention kan skyldes barrierer i forbindelse med interventionen, herunder den forventede akavede situation og 'taknemmelighedsudtrykkerens' humør.
Effektiviteten af taknemmelighedsinterventioner til at forbedre taknemmelighed vil sandsynligvis blive påvirket af både deltagernes træk og interventionens særlige forhold, såsom længden. Forskning viste, at træk taknemmelighed modererede effektiviteten af taknemmelighedsinterventionen til at øge taknemmeligheden. Dette understøtter modstandshypotesen, hvilket tyder på, at de, der er disponerede for at opleve taknemmelighed, ikke vil have gavn af en taknemmelighedsintervention. Uanset taknemmelighedsmoderering blev trivslen væsentligt forbedret. Varigheden af interventionen kan også have indflydelse på effektiviteten. Forskning fandt højere livstilfredshed, mere taknemmelighed og en forbedret positiv påvirkning hos HCW'er efter at have skrevet en taknemmelighedsdagbog hver anden uge over 4 uger. Hvorimod en kortere 5-dages intervention på arbejdspladsen, ved at bruge en lignende journaliseringsmetode, ikke var effektiv til at forbedre taknemmeligheden. Dette kan forklares af forskning, som fandt en kumulativ forbedring i taknemmelighed og lykke over 8 ugers taknemmelig brevskrivning, hvilket indikerer, at taknemmelighedsinterventioner skal være af en rimelig længde for at være effektive.
HCW'er lider af psykiske lidelser som følge af COVID-19 sundhedspandemien. Det er afgørende, at der tilbydes interventioner for at understøtte deres velbefindende. Taknemmelighedsinterventioner er effektive til at forbedre velvære og reducere psykologisk nød, nemlig de risikofaktorer, der er forbundet med psykologisk nød hos HCW'er i øjeblikket. Selvreflekterende taknemmelighedsinterventioner over en periode på uger er effektive til at forbedre taknemmeligheden hos HCW'er uden at fremkalde forlegenhed, ubehag eller barrierer for engagement. Det er dog ikke klart, om der er forskelle i effektivitet afhængig af interventionens metodiske egenskaber.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en taknemmelighedsintervention med HCW'er med henblik på at øge statens taknemmelighed og psykologisk velvære (subjektiv lykke og positiv affekt), og samtidig reducere psykologisk nød (negativ affekt og depression).
Mål
- At undersøge om taknemmelighedsinterventioner er effektive til at øge statens taknemmelighed i HCW'er
- At undersøge, om taknemmelighedsinterventioner er effektive til at reducere psykologisk nød og forbedre velvære i HCW'er
- At undersøge, om taknemmelighed med høj basislinje er en moderator for ændringer i tilstandstaknemmelighed, psykiske lidelser og velvære efter en taknemmelighedsintervention
Hypoteser
- En taknemmelighedsintervention vil øge statens taknemmelighed i HCW'er
- En taknemmelighedsintervention vil forbedre velvære (positiv affekt og subjektiv lykke) og reducere psykologisk nød (depression og negativ affekt) hos HCW'er
- Høje niveauer af træk taknemmelighed vil moderere resultaterne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale, der arbejder i et sundhedsmiljø under COVID-19 sundhedspandemien, i kliniske eller ikke-kliniske roller
- Grundlæggende forståelse af det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er engageret i andre forskningsprojekter
- Dem uden adgang til en elektronisk enhed til at gennemføre foranstaltninger på
- Dem uden adgang til en e-mailadresse
- Dem, der modtager enhver anden form for psykologisk intervention
- Mennesker, der ikke kan forpligte sig til at deltage i et 4-ugers interventionsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Taknemmelighedsjournal
Deltagerne vil blive givet instruktioner og bedt om at skrive en taknemmelighedsjournal om deres uge med fokus på, hvad de er taknemmelige for.
I løbet af den 4-ugers intervention vil de blive bedt om at gøre dette ugentligt (i alt fire gange).
|
En positiv psykologisk intervention med udtryk for taknemmelighed
Andre navne:
|
Placebo komparator: Ugedagbog
Deltagerne vil blive givet instruktioner og bedt om at skrive en dagbog om deres uge, med fokus på både det gode og det dårlige, de har oplevet den uge.
I løbet af den 4-ugers intervention vil de blive bedt om at gøre dette ugentligt (i alt fire gange).
|
En positiv psykologisk intervention med udtryk for taknemmelighed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i depressionsniveau
Tidsramme: Før til post-intervention (28 dage)
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9).
Dette spørgeskema med 9 punkter bruger en 4-punkts likert-skala til at måle depressionsniveauet.
Minimumsscore = 0; maksimal score = 27.
Højere score indikerer højere niveauer af depression.
Positive forandringsscore indikerer et dårligere resultat.
|
Før til post-intervention (28 dage)
|
Ændring i subjektivt lykkeniveau
Tidsramme: Før til post-intervention (28 dage)
|
Subjektiv lykkeskala (SHS).
Dette spørgeskema med 4 punkter bruger en 7-punkts likert-skala til at måle lykkeniveau.
Minimumsscore = 7; maksimal score = 28.
Højere score indikerer højere subjektive lykkeniveauer.
Positive forandringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Før til post-intervention (28 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i statens taknemmelighed
Tidsramme: Før til post-intervention (28 dage)
|
Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Dette 3-element mål for stats taknemmelighed bruger en 5-punkts likert-skala.
Minimumsscore = 3; maksimal score = 15.
Højere score indikerer højere niveauer af stats taknemmelighed.
En positiv forandringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Før til post-intervention (28 dage)
|
Angiv taknemmelighedsscore
Tidsramme: Ugentligt (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Dette 3-element mål for stats taknemmelighed bruger en 5-punkts likert-skala.
Minimumsscore = 3; maksimal score = 15.
Højere score indikerer højere niveauer af stats taknemmelighed.
En positiv forandringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Ugentligt (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Ændring i Træk Taknemmelighed
Tidsramme: Før til post-intervention (28 dage)
|
Taknemmelighedsspørgeskema-6 (GQ-6).
Dette 6-element mål for karaktertræk taknemmelighed bruger en 7-punkts likert-skala.
Minimumsscore = 6; maksimal score = 42.
Højere score indikerer højere niveauer af egenskabs taknemmelighed.
En positiv forandringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Før til post-intervention (28 dage)
|
Trait Taknemmelighed score
Tidsramme: Forindgreb
|
Taknemmelighedsspørgeskema-6 (GQ-6).
Dette 6-element mål for karaktertræk taknemmelighed bruger en 7-punkts likert-skala.
Minimumsscore = 6; maksimal score = 42.
Højere score indikerer højere niveauer af egenskabs taknemmelighed.
|
Forindgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ugentligt (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Den positive og negative påvirkningsskala - kort form (PANAS-SF) er et 10-element mål for positiv og negativ påvirkning.
Den bruger en 5-punkts likert-skala på tværs af både positiv og negativ affekt.
Positiv affekt scores separat for negativ affekt, hver med en minimumsscore på 5 og en maksimal score på 25. Høj score på positive affektelementer indikerer højere positiv affekt, mens højere scores på negative affektelementer indikerer højere negativ affekt.
|
Ugentligt (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive opbevaret sikkert på UniDrive, i en delt mappe mellem den primære investigator og forskningsvejlederen. Rådata vil også blive gemt på Qualtrics-systemet under et password-beskyttet log-in.
Undersøgelsesresultater vil være tilgængelige i University of Sheffield Online Research Data (ORDA) hub, når de er afsluttet. Følsomme og personlige oplysninger vil ikke være tilgængelige, da nøglen, der forbinder deltagernumre til det personlige, vil blive ødelagt, når undersøgelsen er afsluttet. De tilgængelige data vil blive fuldstændig anonymiseret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz