- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04728958
Heijastavat tehtävät terveydenhuollon työntekijöiden kanssa COVID-19:n aikana
Covid-19-terveyspandemian aikana työskentelevien terveydenhuollon henkilöstön kirjallisten heijastustehtävien vaikutuksen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon työntekijät ovat Iso-Britannian stressautuneimpia, sillä 40,3 prosenttia henkilöstöstä tuntee olonsa huonoksi työperäisen stressin seurauksena viimeisen vuoden aikana. Tämä kasvaa tasaisesti joka vuosi ja on noussut 3,5 prosenttia 36,8 prosentista vuoden 2016 jälkeen. Krooninen stressi voi aiheuttaa psyykkisiä terveysongelmia, kuten huonoa mielialaa, ahdistusta ja unettomuutta. Valitettavasti vain 29,3 % NHS:n henkilökunnasta koki, että heidän luottamuksensa on vaikuttanut myönteisesti terveyteen ja hyvinvointiin, mikä saattaa edistää ja pidentää tätä jatkuvaa työperäisen stressin lisääntymistä.
Kun COVID-19-terveyspandemia lisää painetta NHS:lle, terveydenhuollon työntekijät (HCW:t) ovat edelleen vaarassa saada mielenterveysongelmia, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö, masennus ja päihteiden väärinkäyttö, kuten historiallisista terveyspandemioista käy ilmi. Lisäksi Kiinasta saadut alustavat tiedot COVID-19-terveyspandemian aikana osoittivat, että etulinjassa HCW:t kokivat masennusta (50,4 %), ahdistusta (44,6 %), unettomuutta (34 %) ja ahdistusta (71,5 %). Systemaattisessa tarkastelussa tunnistettiin riskitekijöitä terveyspandemian aikana sairastuneiden lisääntyneelle psyykkiselle ahdistukselle: naisena oleminen, sairaanhoitaja ja suuren yleisön leimautuneiden asenteiden kokeminen sekä karanteenissa oleminen. Koettu kontrolli ja sosiaalinen tuki liittyivät vähäisempään ahdistukseen. Esitettiin suosituksia itsenäisyyden tunteen edistämiseksi (tiedon ja resurssien avulla), sosiaalisen tuen lisäämiseksi ja kansanterveyskampanjoiden käynnistämiseksi oikeilla faktoilla leimautumisen ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Positiiviset psykologiset interventiot (PPI) ovat yksi tapa edistää autonomiaa ja vähentää ahdistusta lisäämällä positiivisia tunteita, käyttäytymistä ja/tai ajatuksia ja siten lisäämällä yksilön hyvinvointia. Positiivinen psykologia keskittyy optimismiin, positiiviseen asenteeseen ja kiitollisuuteen rohkaisemaan luovuutta, lisäämään onnellisuutta ja vähentämään tuottavuuden henkisiä esteitä, toisin kuin "ongelmiin". PPI:t sisältävät kiitollisuuspäiväkirjat, vahvistusten käyttämisen, voimaharjoituksia ja tietoisia meditaatioita. PPI:t työpaikoilla ovat parantaneet suorituskykyä, työhyvinvointia, sitoutumista ja muita osa-alueita, samalla kun ne ovat vähentäneet negatiivista suorituskykyä ja negatiivista työhyvinvointia.
PPI:t ovat keskittyneet kiitollisuuteen hyvinvoinnin parantamiskohteena kiitollisuuden ja työuupumuksen välisen käänteisen suhteen vuoksi. Burnout on pitkittyneen stressin aiheuttama henkinen ja fyysinen uupumus, kyynisyys ja työstä irtautumista. Kiitollisuus on positiivinen, sosiaalinen tunne, samanlainen kuin arvostus, joka voi olla joko tila (olemassa) tai piirre (dispositio). Valtion kiitollisuutta koetaan, kun toinen henkilö antaa ansaitsemattomia ystävällisyyden tai anteliaisuuden tekoja. Sen sijaan kiitollisuuden piirre nähdään ihmisen ominaisuutena, jonka voimakkuus ja esiintymistiheys vaihtelee koko hänen päivittäisen elämänsä. Kiitollisuusinterventioissa on havaittu parannuksia (pienillä tai keskisuurilla vaikutuksilla) ihmissuhteiden laadussa, hyvinvoinnissa ja optimismissa sekä työtyytyväisyydessä. Lisäksi ahdistuneisuuden, masennuksen ja negatiivisten vaikutusten väheneminen on myös ilmeistä.
Kiitollisuusinterventioissa hyödynnetään sekä ilmaisua että itsereflektiota metodologisina ominaisuuksinaan. Ilmaisuun kuuluu pienten kiitollisuusmerkkien antaminen tai kiitollisuuskäyntejä. Itsereflektioon kuuluu henkilökohtaisten kiitollisuusluetteloiden tai päiväkirjojen kirjoittaminen. Kiitollisuuslistat olivat yhtä tehokkaita kuin kliiniset terapiat, kun työskenteltiin liiallisen huolen kanssa. Kiitollisuuskirjeen jakaminen ei kuitenkaan parantanut kiitollisuutta yhtä tehokkaasti, mutta kiitollisuuden ilmaisu aiheutti välittömästi hämmennystä ja epämukavuutta. Tässä havaittiin kuitenkin nousua, nimittäin työn suorituskyvyn, yhteyksien, voimaantumisen ja autonomian parantumista. Tämän ilmaisevan kiitollisuuden intervention heikentynyt tehokkuus voi johtua interventioon osallistumisen esteistä, mukaan lukien tilanteen odotettu kömpelyys ja "kiitollisuuden ilmaisejan" mieliala.
Kiitollisuusinterventioiden tehokkuuteen kiitollisuuden parantamisessa vaikuttavat todennäköisesti sekä osallistujien ominaisuudet että intervention erityispiirteet, kuten pituus. Tutkimuksissa havaittiin, että kiitollisuus hillitsi kiitollisuuden interventioiden tehokkuutta kiitollisuuden lisäämisessä. Tämä tukee vastustushypoteesia, mikä viittaa siihen, että kiitollisuuden kokemiseen taipuvat eivät hyödy kiitollisuuden interventiosta. Kiitollisuuden maltillisuudesta huolimatta hyvinvointi parani merkittävästi. Intervention kesto voi myös vaikuttaa tehokkuuteen. Tutkimukset havaitsivat korkeamman tyytyväisyyden elämään, enemmän kiitollisuutta ja parantuneen positiivisen vaikutuksen HCW:llä, kun kiitollisuuspäiväkirja on kirjoitettu kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Lyhyempi 5 päivän väliintulo työpaikalla samankaltaisella päiväkirjamenetelmällä ei kuitenkaan parantanut kiitollisuutta. Tämä voidaan selittää tutkimuksella, jossa havaittiin kumulatiivinen parannus kiitollisuudessa ja onnellisuudessa 8 viikon kiitollisen kirjeen kirjoittamisen aikana, mikä osoittaa, että kiitollisuuden interventioiden on oltava kohtuullisen pitkiä, jotta ne olisivat tehokkaita.
HCW:t kärsivät psyykkistä ahdistusta COVID-19-terveyspandemian seurauksena. On elintärkeää tarjota interventioita heidän hyvinvointinsa tukemiseksi. Kiitollisuustoimenpiteet parantavat tehokkaasti hyvinvointia ja vähentävät psyykkistä kärsimystä, eli psyykkiseen ahdistukseen liittyviä riskitekijöitä tällä hetkellä HCW:ssä. Itseään heijastavat kiitollisuuden interventiot viikkojen aikana parantavat tehokkaasti kiitollisuutta HCW:n kanssa ilman, että ne aiheuttavat hämmennystä, epämukavuutta tai esteitä sitoutumiselle. Ei kuitenkaan ole selvää, onko tehokkuudessa eroja toimenpiteen metodologisista ominaisuuksista riippuen.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan HCW:n kiitollisuusinterventioiden vaikutuksia valtion kiitollisuuden ja psykologisen hyvinvoinnin lisäämiseksi (subjektiivinen onnellisuus ja positiivinen vaikutelma) ja samalla vähentää psyykkistä kärsimystä (negatiivinen vaikutus ja masennus).
Tavoitteet
- Tutkia, ovatko kiitollisuuden interventiot tehokkaita lisäämään valtion kiitollisuutta HCW: ssä
- Selvittää, ovatko kiitollisuuden interventiot tehokkaita vähentämään psyykkistä kärsimystä ja parantamaan HCW:n hyvinvointia
- Selvittää, onko korkea perustason ominaisuus kiitollisuus hidastaa muutoksia tilakiitollisuuteen, psyykkiseen ahdistukseen ja hyvinvointiin kiitollisuusintervention jälkeen
Hypoteesit
- Kiitollisuusinterventio lisää valtion kiitollisuutta HCW:ssä
- Kiitollisuuden interventio parantaa hyvinvointia (positiivinen vaikutelma ja subjektiivinen onnellisuus) ja vähentää psyykkistä kärsimystä (masennusta ja negatiivista vaikutusta) HCW: ssä
- Kiitollisuuden korkea taso hillitsee tuloksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunta, joka työskentelee terveydenhuoltoympäristössä COVID-19-terveyspandemian aikana kliinisissä tai ei-kliinisissä tehtävissä
- Englannin kielen perusymmärrys
Poissulkemiskriteerit:
- Muissa tutkimusprojekteissa mukana olevat
- Ne, joilla ei ole pääsyä elektroniseen laitteeseen toimenpiteiden suorittamiseen
- Ne, joilla ei ole pääsyä sähköpostiosoitteeseen
- Ne, jotka saavat mitä tahansa muuta psykologista interventiota
- Ihmiset, jotka eivät voi sitoutua osallistumaan 4 viikon interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kiitollisuuspäiväkirja
Osallistujille annetaan ohjeita ja heitä pyydetään kirjoittamaan kiitollisuuspäiväkirja viikosta, jossa keskitytään siihen, mistä he ovat kiitollisia.
Neljän viikon toimenpiteen aikana heitä pyydetään tekemään tämä viikoittain (yhteensä neljä kertaa).
|
Positiivinen psykologinen interventio, jossa käytetään kiitollisuuden ilmauksia
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Viikkopäiväkirja
Osallistujille annetaan ohjeita ja heitä pyydetään kirjoittamaan päiväkirja viikosta, jossa keskitytään sekä hyviin että huonoihin, joita he ovat kokeneet sillä viikolla.
Neljän viikon toimenpiteen aikana heitä pyydetään tekemään tämä viikoittain (yhteensä neljä kertaa).
|
Positiivinen psykologinen interventio, jossa käytetään kiitollisuuden ilmauksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen tasolla
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tämä 9 kohdan kyselylomake käyttää 4-pisteen likert-asteikkoa masennuksen tason mittaamiseen.
Minimipistemäärä = 0; maksimipisteet = 27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Positiiviset muutospisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Muutos subjektiivisessa onnellisuustasossa
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS).
Tämä 4-osainen kyselylomake käyttää 7-pisteen likert-asteikkoa onnellisuuden tason mittaamiseen.
Vähimmäispisteet = 7; maksimipisteet = 28.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista onnellisuutta.
Positiiviset muutospisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos valtion kiitollisuudessa
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Kiitollisuuden adjektiivien tarkistuslista (GAC).
Tämä 3-pisteinen valtion kiitollisuuden mitta käyttää 5-pisteen likert-asteikkoa.
Vähimmäispisteet = 3; maksimipisteet = 15.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valtion kiitollisuutta.
Positiivinen muutostulos tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Osavaltion kiitollisuuspisteet
Aikaikkuna: Viikoittain (päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 28)
|
Kiitollisuuden adjektiivien tarkistuslista (GAC).
Tämä 3-pisteinen valtion kiitollisuuden mitta käyttää 5-pisteen likert-asteikkoa.
Vähimmäispisteet = 3; maksimipisteet = 15.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valtion kiitollisuutta.
Positiivinen muutostulos tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikoittain (päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 28)
|
Muutos kiitollisuudessa
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Kiitollisuuskysely-6 (GQ-6).
Tämä 6 kohdan kiitollisuuden mitta käyttää 7 pisteen likert-asteikkoa.
Minimipistemäärä = 6; maksimipisteet = 42.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa Kiitollisuuden tasoa.
Positiivinen muutostulos tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Interventio ennen interventiota (28 päivää)
|
Kiitollisuuden piirre -pisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Kiitollisuuskysely-6 (GQ-6).
Tämä 6 kohdan kiitollisuuden mitta käyttää 7 pisteen likert-asteikkoa.
Minimipistemäärä = 6; maksimipisteet = 42.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa Kiitollisuuden tasoa.
|
Ennakkointerventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikoittain (päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 28)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko – lyhyt muoto (PANAS-SF) on 10 kohdan positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta.
Se käyttää 5-pisteistä likert-asteikkoa sekä positiivisten että negatiivisten vaikutusten osalta.
Positiivinen vaikutus pisteytetään erikseen negatiiviseksi vaikutukseksi, kunkin vähimmäispistemäärällä 5 ja maksimipistemäärällä 25. Korkea pistemäärä positiivisilla vaikutuksilla osoittaa suurempaa positiivista vaikutusta, kun taas korkeammat pisteet negatiivisilla vaikutuksilla osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Viikoittain (päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD tallennetaan turvallisesti UniDriveen jaettuun kansioon päätutkijan ja tutkimuksen ohjaajan välillä. Raakadata tallennetaan myös Qualtrics-järjestelmään salasanasuojatun sisäänkirjautumisen alla.
Tutkimustulokset ovat saatavilla University of Sheffield Online Research Data (ORDA) -keskuksessa valmistuttuaan. Arkaluonteisia ja henkilökohtaisia tietoja ei ole saatavilla, koska avain, joka yhdistää osallistujanumerot henkilökohtaiseen numeroon, tuhoutuu tutkimuksen päätyttyä. Käytettävissä olevat tiedot anonymisoidaan täysin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .