- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728958
Reflekterande uppgifter med vårdpersonal under covid-19
Studerar effekten av skriftliga reflekterande uppgifter med vårdpersonal som arbetar under covid-19 hälsopandemin
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdpersonalen är bland de mest stressade i Storbritannien, med 40,3 % av personalen som mådde dåligt till följd av arbetsrelaterad stress under det senaste året. Detta ökar stadigt varje år och stiger med 3,5 % från 36,8 % sedan 2016. Kronisk stress kan orsaka psykiska hälsoproblem, inklusive dåligt humör, ångest och sömnlöshet. Tyvärr kände bara 29,3 % av personalen över hela NHS att deras förtroende vidtog positiva åtgärder för hälsa och välbefinnande, vilket kan bidra till och förlänga denna fortsatta ökning av arbetsrelaterad stress.
Med covid-19 hälsopandemin som lägger ytterligare press på NHS, löper vårdpersonal (HCW) ytterligare risk för psykiska problem, inklusive posttraumatisk stressyndrom, depression och missbruk, vilket framgår av historiska hälsopandemier. Dessutom indikerade preliminära data från Kina under covid-19 hälsopandemin att HCWs i frontlinjen upplevde depression (50,4 %), ångest (44,6 %), sömnlöshet (34 %) och ångest (71,5 %). En systematisk översikt identifierade riskfaktorer för ökad psykisk ångest hos HCWs under en hälsopandemi: att vara kvinna, en sjuksköterska och att uppleva stigmatiserade attityder från allmänheten, samt att vara i karantän. Upplevd kontroll och socialt stöd var associerade med lägre nöd. Rekommendationer gjordes för att uppmuntra en känsla av självständighet (med information och resurser), öka det sociala stödet och att initiera folkhälsokampanjer med korrekta fakta, för att minska stigmatisering och ångest.
Positiva psykologiska interventioner (PPI) är ett tillvägagångssätt för att främja autonomi och minska nöd, genom att öka positiva känslor, beteenden och/eller tankar, och därigenom öka en individs välbefinnande. Positiv psykologi fokuserar på optimism, positiv attityd och tacksamhet, för att uppmuntra kreativitet, förbättra lycka och minska mentala hinder för produktivitet, i motsats till att fokusera på "problem". PPI:er inkluderar tacksamhetsjournaler, användning av affirmationer, styrkefokuseringsövningar och medvetna meditationer. PPI:er på arbetsplatser har förbättrat prestation, välbefinnande på jobbet, engagemang och andra områden, samtidigt som de minskar negativ prestation och negativt välbefinnande.
PPI:er har fokuserat på tacksamhet som ett mål för att förbättra välbefinnandet, på grund av det omvända sambandet mellan tacksamhet och utbrändhet. Utbrändhet är ett tillstånd av känslomässig och fysisk utmattning, cynism och avskildhet från arbetet, orsakat av långvarig stress. Tacksamhet är en positiv, social känsla, som liknar uppskattning, som antingen kan vara tillstånd (av vara) eller egenskap (dispositionell). Statlig tacksamhet upplevs när oförtjänta handlingar av vänlighet eller generositet ges fritt av en annan person. Medan drag tacksamhet ses som en egenskap hos en person, som varierar i intensitet och frekvens under deras dagliga liv. Tacksamhetsinterventioner har hittat förbättringar (med liten till medelstor effektstorlek) i kvaliteten på relationer, välbefinnande och optimism, tillsammans med arbetstillfredsställelse. Dessutom är en minskning av ångest, depression och negativ påverkan också uppenbar.
Tacksamhetsinterventioner använder både uttryck och självreflektion som sina metodiska egenskaper. Att uttrycka sig inkluderar att ge små tecken på uppskattning eller att göra tacksamhetsbesök. Självreflektion inkluderar att skriva personliga tacksamhetslistor eller journaler. Tacksamhetslistor var lika effektiva som kliniska terapier när man arbetade med överdriven oro. Medan att dela ett tacksamhetsbrev inte var lika effektivt för att förbättra tacksamhet, framkallade uttrycket av tacksamhet omedelbart känslor av förlägenhet och obehag. Däremot noterades ökningar av höjden här, nämligen förbättrad arbetsprestation, uppkoppling, egenmakt och autonomi. Den minskade effektiviteten av detta uttrycksfulla tacksamhetsingripande kan bero på hinder i samband med interventionen, inklusive den förväntade obekväma situationen och "tacksamhetsuttryckarens" humör.
Effektiviteten av tacksamhetsinsatser för att förbättra tacksamhet kommer sannolikt att påverkas av både deltagarnas egenskaper och särdragen hos interventionen, såsom längd. Forskning fann att drag tacksamhet modererade effektiviteten av tacksamhetsingripandet för att öka tacksamheten. Detta stöder motståndshypotesen, vilket tyder på att de som är predisponerade för att uppleva tacksamhet inte kommer att dra nytta av en tacksamhetsinsats. Oavsett tacksamhetsmåttlighet förbättrades välbefinnandet avsevärt. Insatsens varaktighet kan också ha en inverkan på effektiviteten. Forskning fann högre tillfredsställelse i livet, mer tacksamhet och en förbättrad positiv effekt hos HCWs, efter att ha skrivit en tacksamhetsdagbok varannan vecka under 4 veckor. Medan en kortare 5-dagars intervention på arbetsplatsen, med en liknande journalmetod, inte var effektiv för att förbättra tacksamheten. Detta kan förklaras av forskning, som fann en kumulativ förbättring av tacksamhet och lycka under 8 veckors tacksamt brevskrivning, vilket tyder på att tacksamhetsinsatser måste vara av rimlig längd för att vara effektiva.
HCWs lider av psykisk ångest till följd av covid-19 hälsopandemin. Det är viktiga insatser som erbjuds för att stödja deras välbefinnande. Tacksamhetsinsatser är effektiva för att förbättra välbefinnandet och minska psykologisk ångest, nämligen riskfaktorerna förknippade med psykologisk nöd hos HCWs för närvarande. Självreflekterande tacksamhetsinsatser under en period av veckor är effektiva för att förbättra tacksamheten med HCWs, utan att framkalla förlägenhet, obehag eller hinder för engagemang. Det är dock inte klart om det finns skillnader i effektivitet beroende på interventionens metodologiska egenskaper.
Denna studie kommer att syfta till att undersöka effekterna av en tacksamhetsintervention med HCWs, i syfte att öka statens tacksamhet och psykologiskt välbefinnande (subjektiv lycka och positiv affekt), samtidigt som den minskar psykisk ångest (negativ affekt och depression).
Mål
- Att undersöka om tacksamhetsinsatser är effektiva för att öka statens tacksamhet i HCWs
- Att undersöka om tacksamhetsinterventioner är effektiva för att minska psykisk ångest och förbättra välbefinnandet i HCWs
- Att undersöka om tacksamhet med hög baslinje är en moderator av förändringar i tillstånds tacksamhet, psykisk ångest och välbefinnande efter en tacksamhetsintervention
Hypoteser
- Ett tacksamhetsingripande kommer att öka statens tacksamhet i HCWs
- En tacksamhetsintervention kommer att förbättra välbefinnandet (positiv affekt och subjektiv lycka) och minska psykisk ångest (depression och negativ påverkan) hos HCWs
- Höga nivåer av tacksamhet kommer att dämpa resultaten
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal som arbetar i en hälsovårdsmiljö under covid-19 hälsopandemin, i kliniska eller icke-kliniska roller
- Grundläggande förståelse för det engelska språket
Exklusions kriterier:
- De som är engagerade i andra forskningsprojekt
- De som inte har tillgång till en elektronisk enhet att genomföra åtgärder på
- De som inte har tillgång till en e-postadress
- De som får någon annan form av psykologisk intervention
- Människor som inte kan åta sig att delta i en 4-veckors interventionsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tacksamhetstidning
Deltagarna kommer att få instruktioner och ombeds att skriva en tacksamhetsdagbok om sin vecka, med fokus på vad de är tacksamma för.
Under loppet av den fyra veckor långa interventionen kommer de att bli ombedda att göra detta varje vecka (totalt fyra gånger).
|
En positiv psykologisk intervention med uttryck för tacksamhet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Veckodagbok
Deltagarna kommer att få instruktioner och ombeds att skriva en dagbok om sin vecka, med fokus på både det goda och det dåliga de har upplevt den veckan.
Under loppet av den fyra veckor långa interventionen kommer de att bli ombedda att göra detta varje vecka (totalt fyra gånger).
|
En positiv psykologisk intervention med uttryck för tacksamhet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionsnivå
Tidsram: Före till efter intervention (28 dagar)
|
Patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9).
Detta frågeformulär med 9 punkter använder en 4-punkts likert-skala för att mäta depressionsnivån.
Minsta poäng = 0; maxpoäng = 27.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
Positiva förändringspoäng indikerar ett sämre resultat.
|
Före till efter intervention (28 dagar)
|
|
Förändring i subjektiv lyckonivå
Tidsram: Före till efter intervention (28 dagar)
|
Subjektiv lyckoskala (SHS).
Detta frågeformulär med 4 artiklar använder en 7-punkts likert-skala för att mäta lyckan.
Minsta poäng = 7; maxpoäng = 28.
Högre poäng indikerar högre subjektiva glädjenivåer.
Positiva förändringspoäng indikerar ett bättre resultat.
|
Före till efter intervention (28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i statlig tacksamhet
Tidsram: Före till efter intervention (28 dagar)
|
Gratitude Adjektiv Checklista (GAC).
Detta mått på 3 punkter för statlig tacksamhet använder en 5-punkts likert-skala.
Minsta poäng = 3; maxpoäng = 15.
Högre poäng indikerar högre nivåer av statlig tacksamhet.
Ett positivt förändringspoäng indikerar ett bättre resultat.
|
Före till efter intervention (28 dagar)
|
|
Ange tacksamhetspoäng
Tidsram: Varje vecka (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Gratitude Adjektiv Checklista (GAC).
Detta mått på 3 punkter för statlig tacksamhet använder en 5-punkts likert-skala.
Minsta poäng = 3; maxpoäng = 15.
Högre poäng indikerar högre nivåer av statlig tacksamhet.
Ett positivt förändringspoäng indikerar ett bättre resultat.
|
Varje vecka (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
|
Förändring i egenskap av tacksamhet
Tidsram: Före till efter intervention (28 dagar)
|
Tacksamhetsformuläret-6 (GQ-6).
Detta 6-punktsmått på egenskapen tacksamhet använder en 7-punkts likert-skala.
Minsta poäng = 6; maxpoäng = 42.
Högre poäng indikerar högre nivåer av egenskaper tacksamhet.
Ett positivt förändringspoäng indikerar ett bättre resultat.
|
Före till efter intervention (28 dagar)
|
|
Trait Tacksamhet poäng
Tidsram: Föringripande
|
Tacksamhetsformuläret-6 (GQ-6).
Detta 6-punktsmått på egenskapen tacksamhet använder en 7-punkts likert-skala.
Minsta poäng = 6; maxpoäng = 42.
Högre poäng indikerar högre nivåer av egenskaper tacksamhet.
|
Föringripande
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Varje vecka (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Den positiva och negativa påverkansskalan - kortform (PANAS-SF) är ett mått på 10 punkter för positiv och negativ påverkan.
Den använder en 5-punkts likert-skala över både positiv och negativ påverkan.
Positiv påverkan poängsätts separat för negativ påverkan, var och en med ett minimumpoäng på 5 och ett maximalt poängtal på 25. Hög poäng på positiva affektobjekt indikerar högre positiv påverkan, medan högre poäng på negativa påverkan indikerar högre negativ påverkan.
|
Varje vecka (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 170732
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att lagras säkert på UniDrive, i en delad mapp mellan huvudutredaren och forskningshandledaren. Rådata kommer också att lagras på Qualtrics-systemet, under en lösenordsskyddad inloggning.
Studieresultat kommer att finnas tillgängliga i University of Sheffield Online Research Data (ORDA) nav när de är klara. Känslig och personlig information kommer inte att vara tillgänglig eftersom nyckeln som länkar deltagarnumren till den personliga kommer att förstöras när studien är klar. Den tillgängliga informationen kommer att vara helt anonymiserad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna