- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04728958
Reflektív feladatok az egészségügyi dolgozókkal a COVID-19 idején
Írásbeli reflektív feladatok hatásának tanulmányozása a COVID-19 egészségügyi világjárvány alatt dolgozó egészségügyi személyzettel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi munkaerő az egyik legstresszesebb az Egyesült Királyságban, az elmúlt évben az alkalmazottak 40,3%-a érezte rosszul magát a munkahelyi stressz miatt. Ez évről évre folyamatosan növekszik, 3,5%-kal nőtt a 2016 óta mért 36,8%-ról. A krónikus stressz pszichológiai egészségügyi problémákat okozhat, beleértve az alacsony hangulatot, a szorongást és az álmatlanságot. Sajnos az NHS személyzetének mindössze 29,3%-a érezte úgy, hogy bizalma pozitív lépéseket tett az egészség és a jólét terén, ami hozzájárulhat és meghosszabbíthatja a munkahelyi stressz folyamatos növekedését.
Mivel a COVID-19 egészségügyi világjárvány további nyomást gyakorol az NHS-re, az egészségügyi dolgozók (HCW-k) további kockázatnak vannak kitéve a mentális egészségügyi problémákkal, beleértve a poszttraumás stressz-zavart, a depressziót és a szerrel való visszaélést, amint az a történelmi egészségügyi világjárványokból is kiderül. Ezenkívül a Kínából származó előzetes adatok a COVID-19 egészségügyi világjárvány idején azt mutatják, hogy a frontvonalban élő egészségügyi dolgozók depressziót (50,4%), szorongást (44,6%), álmatlanságot (34%) és szorongást (71,5%) tapasztaltak. Egy szisztematikus áttekintés kockázati tényezőket azonosított a HCW-k megnövekedett pszichés szorongásához egy egészségügyi világjárvány idején: nő, ápolónő, a lakosság megbélyegzett attitűdje, valamint karanténba helyezés. Az észlelt kontroll és szociális támogatás alacsonyabb szorongással járt. Javaslatok születtek az autonómia érzésének ösztönzésére (információkkal és forrásokkal), a társadalmi támogatottság növelésére, valamint a pontos tényekkel támasztott népegészségügyi kampányok kezdeményezésére, a megbélyegzés és a szorongás csökkentésére.
A pozitív pszichológiai beavatkozások (PPI-k) az autonómia előmozdításának és a szorongás csökkentésének egyik megközelítése a pozitív érzelmek, viselkedés és/vagy gondolatok fokozása révén, ezáltal növelve az egyén jólétét. A pozitív pszichológia az optimizmusra, a pozitív attitűdre és a hálára összpontosít, hogy ösztönözze a kreativitást, javítsa a boldogságot és csökkentse a produktivitás mentális akadályait, szemben a „problémákra”. A PPI-k közé tartoznak a hálanaplók, a megerősítések, az erőfókuszáló gyakorlatok és az éber meditációk. A munkahelyi PPI-k javították a teljesítményt, a munkahelyi jólétet, az elkötelezettséget és más területeket, miközben csökkentik a negatív teljesítményt és a negatív munkahelyi jóllétet.
A PPI-k a hála és a kiégés közötti fordított összefüggés miatt a jó közérzet javításának célpontjaként a hálára összpontosítanak. A kiégés az érzelmi és fizikai kimerültség, a cinizmus és a munkától való elszakadás állapota, amelyet hosszan tartó stressz okoz. A hála a megbecsüléshez hasonló pozitív, szociális érzelem, amely lehet állapot (lét) vagy tulajdonság (diszpozíció). Az állami hála akkor tapasztalható, ha egy másik személy méltatlan jóindulatú vagy nagylelkű tetteket tesz szabadon. Míg a hála tulajdonságot az egyén jellemzőjének tekintik, amelynek intenzitása és gyakorisága a mindennapi élet során változó. A hálaadási beavatkozások (kis és közepes hatású) javulást tapasztaltak a kapcsolatok minőségében, a jólétben és az optimizmusban, valamint a munkával való elégedettségben. Ezenkívül a szorongás, a depresszió és a negatív hatások csökkenése is nyilvánvaló.
A hála-intervenciók módszertani tulajdonságaiként egyaránt használják a kifejezést és az önreflexiót. A kifejezés magában foglalja a kis köszönetnyilvánításokat vagy a hálalátogatásokat. Az önreflexió magában foglalja a személyes hálalisták vagy naplók írását. A hála listák olyan hatékonyak voltak, mint a klinikai terápiák, amikor túlzott aggodalommal dolgoztak. Míg a hálalevél megosztása nem volt olyan hatékony a hála javításában, a hála kifejezése azonnal szégyenérzetet és kényelmetlenséget váltott ki. Itt azonban az emelkedés növekedését figyelték meg, nevezetesen javult a munkateljesítmény, a kapcsolat, a felhatalmazás és az autonómia. A kifejezett hálaadási beavatkozás hatékonyságának csökkenése a beavatkozásban való részvétel akadályaira vezethető vissza, beleértve a helyzet várható kényelmetlenségét és a „hála kifejezőjének” hangulatát.
A hálaadási beavatkozások hatékonyságát a hála javításában valószínűleg mind a résztvevők tulajdonságai, mind a beavatkozás sajátosságai, például hossza befolyásolja. A kutatás azt találta, hogy a hálavonás mérsékelte a hálaadás hatékonyságát a hála növelésében. Ez alátámasztja az ellenállási hipotézist, ami azt sugallja, hogy azok, akik hajlamosak a hála megtapasztalására, nem részesülnek a hála-beavatkozásból. A hála mértékétől függetlenül a közérzet jelentősen javult. A beavatkozás időtartama is hatással lehet a hatékonyságra. A kutatások azt találták, hogy a HCW-k nagyobb elégedettséget, több hálát és jobb pozitív hatást mutatnak be, miután 4 hetente kéthetente hálanaplót írtak. Míg egy rövidebb, 5 napos munkahelyi beavatkozás, hasonló naplóírási módszertant alkalmazva, nem volt hatékony a hála javításában. Ez magyarázható azzal a kutatással, amely halmozottan javult a hála és a boldogság terén 8 hetes hálás levélírás alatt, jelezve, hogy a hálaadási beavatkozásoknak ésszerű hosszúságúaknak kell lenniük ahhoz, hogy hatékonyak legyenek.
A HCW-k pszichológiai nehézségekkel küzdenek a COVID-19 egészségügyi világjárvány következtében. Létfontosságú beavatkozásokat ajánlani a jólétük támogatására. A hálaadási beavatkozások hatékonyan javítják a jólétet és csökkentik a pszichológiai szorongást, nevezetesen a pszichológiai szorongással kapcsolatos kockázati tényezőket a HCW-kben jelenleg. Az önreflektív hálaadási beavatkozások hetek alatt hatékonyan javítják a hálaadást a HCW-kkel szemben anélkül, hogy zavarba hoznák, kényelmetlenséget okoznának vagy akadályoznák az elköteleződést. Nem világos azonban, hogy vannak-e különbségek a hatékonyságban a beavatkozás módszertani tulajdonságaitól függően.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hálaadás hatásait a HCW-kkel, azzal a céllal, hogy növelje az állami hálaérzetet és a pszichológiai jólétet (szubjektív boldogság és pozitív affektus), miközben csökkenti a pszichés szorongást (negatív affektus és depresszió).
Célok
- Annak vizsgálata, hogy a hálaadási beavatkozások hatékonyak-e az állami hála növelésében a HCW-kben
- Annak vizsgálata, hogy a hálaadási beavatkozások hatékonyak-e a pszichés szorongás csökkentésében és a HCW-k jólétének javításában
- Annak vizsgálata, hogy a magas alapvonalbeli hála-jellemző-e moderátora-e a hálaadás utáni állapotbeli hála, pszichés szorongás és jólét változásainak
Hipotézisek
- A hálaadás növeli az állami hálát a HCW-kben
- A hálaadás javítja a jó közérzetet (pozitív affektus és szubjektív boldogság) és csökkenti a pszichés szorongást (depresszió és negatív affektus) a HCW-kben.
- A magas szintű hála tulajdonság mérsékelheti az eredményeket
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID-19 egészségügyi világjárvány idején egészségügyi környezetben dolgozó személyzet klinikai vagy nem klinikai beosztásban
- Alapszintű angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik más kutatási projektekben vesznek részt
- Azok, akik nem férnek hozzá az elektronikus eszközhöz az intézkedések elvégzéséhez
- Akik nem férnek hozzá e-mail címhez
- Azok, akik bármilyen más pszichológiai beavatkozásban részesülnek
- Azok az emberek, akik nem tudnak részt venni egy 4 hetes intervenciós vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hála folyóirat
A résztvevők utasításokat kapnak, és megkérik őket, hogy írjanak egy hálanaplót a hetükről, összpontosítva arra, amiért hálásak.
A 4 hetes beavatkozás során ezt hetente (összesen négyszer) kérik meg.
|
Pozitív pszichológiai beavatkozás a hála kifejezésével
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Heti Napló
A résztvevők utasításokat kapnak, és megkérik, hogy írjanak naplót a hetükről, összpontosítva mind a jóra, mind a rosszra, amit azon a héten tapasztaltak.
A 4 hetes beavatkozás során ezt hetente (összesen négyszer) kérik meg.
|
Pozitív pszichológiai beavatkozás a hála kifejezésével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszió szintjének változása
Időkeret: Intervenció előtt és után (28 nap)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Ez a 9 tételes kérdőív egy 4 pontos likert skálát használ a depresszió szintjének mérésére.
Minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 27.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
A pozitív változási pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
Intervenció előtt és után (28 nap)
|
Változás a szubjektív boldogság szintjében
Időkeret: Intervenció előtt és után (28 nap)
|
Szubjektív Boldogság Skála (SHS).
Ez a 4 tételből álló kérdőív egy 7 pontos likert skálát használ a boldogság szintjének mérésére.
Minimális pontszám = 7; maximális pontszám = 28.
A magasabb pontszámok magasabb szubjektív boldogságszintet jeleznek.
A pozitív változási pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Intervenció előtt és után (28 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az állami hálában
Időkeret: Intervenció előtt és után (28 nap)
|
Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Az állami hálának ez a 3 tételes mérőszáma egy 5 pontos likert skálát használ.
Minimális pontszám = 3; maximális pontszám = 15.
A magasabb pontszámok magasabb szintű állami hálát jeleznek.
A pozitív változási pontszám jobb eredményt jelez.
|
Intervenció előtt és után (28 nap)
|
Állami hálapontszám
Időkeret: Hetente (1. nap, 7. nap, 14. nap, 28. nap)
|
Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Az állami hálának ez a 3 tételes mérőszáma egy 5 pontos likert skálát használ.
Minimális pontszám = 3; maximális pontszám = 15.
A magasabb pontszámok magasabb szintű állami hálát jeleznek.
A pozitív változási pontszám jobb eredményt jelez.
|
Hetente (1. nap, 7. nap, 14. nap, 28. nap)
|
Változás a hála tulajdonságában
Időkeret: Intervenció előtt és után (28 nap)
|
A hálakérdőív-6 (GQ-6).
A tulajdonság hálájának ez a 6 tételes mérőszáma egy 7 pontos likert skálát használ.
Minimális pontszám = 6; maximális pontszám = 42.
A magasabb pontszámok a Tulajdonság iránti hála magasabb szintjét jelzik.
A pozitív változási pontszám jobb eredményt jelez.
|
Intervenció előtt és után (28 nap)
|
Jellemző hála pontszám
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A hálakérdőív-6 (GQ-6).
A tulajdonság hálájának ez a 6 tételes mérőszáma egy 7 pontos likert skálát használ.
Minimális pontszám = 6; maximális pontszám = 42.
A magasabb pontszámok a Tulajdonság iránti hála magasabb szintjét jelzik.
|
Előzetes beavatkozás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív és negatív hatás
Időkeret: Hetente (1. nap, 7. nap, 14. nap, 28. nap)
|
A Pozitív és Negatív Affektus Skála – Rövid Forma (PANAS-SF) a pozitív és negatív hatás 10 tételes mérőszáma.
5 pontos likert skálát használ mind a pozitív, mind a negatív hatásra.
A pozitív hatást a negatív hatásra külön pontozzák, mindegyik minimum 5-ös, maximum 25-ös pontszámmal. A pozitív hatáselemeken elért magas pontszám nagyobb pozitív hatást, míg a negatív hatások magasabb pontszáma nagyobb negatív hatást jelez.
|
Hetente (1. nap, 7. nap, 14. nap, 28. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170732
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD biztonságosan az UniDrive-on lesz tárolva, a vezető kutató és a kutatásvezető között megosztott mappában. A nyers adatok a Qualtrics rendszerben is tárolódnak, jelszóval védett bejelentkezés mellett.
A tanulmány eredményei a University of Sheffield Online Research Data (ORDA) központjában lesznek elérhetőek, miután elkészültek. Érzékeny és személyes adatok nem lesznek elérhetők, mivel a résztvevőszámokat a személyes adatokkal összekötő kulcs a vizsgálat befejezése után megsemmisül. A rendelkezésre álló adatok teljesen anonimizáltak lesznek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .