- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728958
Reflekterende oppgaver med helsepersonell under COVID-19
Studerer effekten av skriftlige reflekterende oppgaver med helsepersonell som jobber under COVID-19-helsepandemien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsearbeidsstyrken er blant de mest stressede i Storbritannia, med 40,3 % av de ansatte som følte seg uvel som følge av arbeidsrelatert stress det siste året. Dette øker jevnt hvert år, og øker 3,5 % fra 36,8 % siden 2016. Kronisk stress kan forårsake psykiske helseproblemer, inkludert dårlig humør, angst og søvnløshet. Dessverre følte bare 29,3 % av ansatte på tvers av NHS at deres tillit tok positive tiltak for helse og velvære, noe som kan bidra til og forlenge denne fortsatte økningen i arbeidsrelatert stress.
Med COVID-19-helsepandemien som legger ytterligere press til NHS, er helsepersonell (HCWs) i ytterligere risiko for psykiske helseproblemer, inkludert posttraumatisk stresslidelse, depresjon og rusmisbruk, som det fremgår av historiske helsepandemier. Videre indikerte foreløpige data fra Kina under COVID-19 helsepandemien HCWs i frontlinjen opplevde depresjon (50,4 %), angst (44,6 %), søvnløshet (34 %) og nød (71,5 %). En systematisk gjennomgang identifiserte risikofaktorer for økt psykologisk plage hos HCWs under en helsepandemi: å være kvinne, sykepleier og oppleve stigmatiserte holdninger fra allmennheten, i tillegg til å bli satt i karantene. Opplevd kontroll og sosial støtte var assosiert med lavere plager. Det ble gitt anbefalinger for å oppmuntre til en følelse av autonomi (med informasjon og ressurser), øke sosial støtte og sette i gang folkehelsekampanjer med nøyaktige fakta, for å redusere stigma og nød.
Positive psykologiske intervensjoner (PPIs) er en tilnærming for å fremme autonomi og redusere nød, ved å øke positive følelser, atferd og/eller tanker, og dermed øke velværet til et individ. Positiv psykologi fokuserer på optimisme, positiv holdning og takknemlighet, for å oppmuntre til kreativitet, forbedre lykke og redusere mentale barrierer for produktivitet, i motsetning til å fokusere på "problemer". PPI-er inkluderer takknemlighetsjournaler, bruk av affirmasjoner, styrkefokuseringsøvelser og oppmerksomme meditasjoner. PPIer på arbeidsplasser har forbedret ytelse, jobbvelvære, engasjement og andre områder, samtidig som de reduserer negativ ytelse og negativ jobbvelvære.
PPIer har fokusert på takknemlighet som et mål for å forbedre velvære, på grunn av det omvendte forholdet mellom takknemlighet og utbrenthet. Utbrenthet er en tilstand av følelsesmessig og fysisk utmattelse, kynisme og løsrivelse fra arbeidet, forårsaket av langvarig stress. Takknemlighet er en positiv, sosial følelse, som ligner på takknemlighet, som enten kan være tilstand (av å være) eller egenskap (disposisjonell). Statlig takknemlighet oppleves når ufortjente handlinger av vennlighet eller generøsitet gis fritt av en annen person. Mens takknemlighet blir sett på som en egenskap ved en person, som varierer i intensitet og hyppighet gjennom deres daglige liv. Takknemlighetsintervensjoner har funnet forbedringer (med liten til middels effektstørrelse) i kvalitet på relasjoner, velvære og optimisme, sammen med jobbtilfredshet. Videre er en reduksjon i angst, depresjon og negativ påvirkning også tydelig.
Takknemlighetsintervensjoner bruker både uttrykk og selvrefleksjon som sine metodiske egenskaper. Uttrykk inkluderer å gi små tegn på takknemlighet eller avlegge takknemlighetsbesøk. Selvrefleksjon inkluderer å skrive personlige takknemlighetslister eller journaler. Takknemlighetslister var like effektive som kliniske terapier når man jobbet med overdreven bekymring. Mens det å dele et takknemlighetsbrev ikke var like effektivt for å forbedre takknemlighet, induserte uttrykk for takknemlighet umiddelbart følelser av forlegenhet og ubehag. Det ble imidlertid notert økning i høyde her, nemlig forbedret jobbytelse, tilknytning, myndiggjøring og autonomi. Den reduserte effektiviteten av denne uttrykksfulle takknemlighetsintervensjonen kan skyldes barrierer i engasjementet, inkludert den forventede vanskeligheten i situasjonen og "takknemlighetsuttrykkerens" humør.
Effektiviteten av takknemlighetsintervensjoner for å forbedre takknemlighet vil sannsynligvis bli påvirket av både trekkene til deltakerne og spesifisitetene ved intervensjonen, for eksempel lengden. Forskning fant trekk takknemlighet modererte effektiviteten av takknemlighetsintervensjonen for å øke takknemlighet. Dette støtter motstandshypotesen, og antyder at de som er disponert for å oppleve takknemlighet ikke vil ha nytte av en takknemlighetsintervensjon. Uavhengig av moderering av takknemlighet, ble trivselen betydelig forbedret. Varigheten av intervensjonen kan også ha innvirkning på effektiviteten. Forskning fant høyere livstilfredshet, mer takknemlighet og en forbedret positiv påvirkning hos HCWs, etter å ha skrevet en takknemlighetsdagbok annenhver uke over 4 uker. Mens en kortere 5-dagers intervensjon på arbeidsplassen, ved bruk av en lignende journalmetodikk, ikke var effektiv til å forbedre takknemlighet. Dette kan forklares av forskning, som fant en kumulativ forbedring i takknemlighet og lykke i løpet av 8 uker med takknemlig brevskriving, som indikerer at takknemlighetsintervensjoner må være av rimelig lengde for å være effektive.
HCWs lider av psykiske plager som følge av COVID-19 helsepandemien. Det er viktige tiltak som tilbys for å støtte deres velvære. Takknemlighetsintervensjoner er effektive for å forbedre velvære og redusere psykiske plager, nemlig risikofaktorene forbundet med psykiske plager i HCWs for tiden. Selvreflekterende takknemlighetsintervensjoner, over en periode på uker, er effektive for å forbedre takknemlighet med HCWs, uten å indusere forlegenhet, ubehag eller hindringer for engasjement. Det er imidlertid ikke klart om det er forskjeller i effektivitet avhengig av de metodiske egenskapene til intervensjonen.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av en takknemlighetsintervensjon med HCWs, med sikte på å øke statens takknemlighet og psykologisk velvære (subjektiv lykke og positiv affekt), samtidig som den reduserer psykiske plager (negativ affekt og depresjon).
Mål
- For å undersøke om takknemlighetsintervensjoner er effektive for å øke statens takknemlighet i HCWs
- For å undersøke om takknemlighetsintervensjoner er effektive for å redusere psykiske plager og forbedre velvære i HCWs
- For å undersøke om høy grunnlinjetrekk takknemlighet er en moderator for endringer i tilstand takknemlighet, psykiske plager og velvære etter en takknemlighetsintervensjon
Hypoteser
- En takknemlighetsintervensjon vil øke statens takknemlighet i HCWs
- En takknemlighetsintervensjon vil forbedre velvære (positiv affekt og subjektiv lykke) og redusere psykiske plager (depresjon og negativ affekt) hos HCWs
- Høye nivåer av takknemlighet vil moderere resultatene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personale som jobber i et helsemiljø under COVID-19 helsepandemien, i kliniske eller ikke-kliniske roller
- Grunnleggende forståelse av det engelske språket
Ekskluderingskriterier:
- De som er engasjert i andre forskningsprosjekter
- De uten tilgang til en elektronisk enhet å fullføre tiltak på
- De uten tilgang til en e-postadresse
- De som mottar noen annen form for psykologisk intervensjon
- Folk som ikke kan forplikte seg til å delta i en 4-ukers intervensjonsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Takknemlighetsjournal
Deltakerne vil bli gitt instruksjoner og bedt om å skrive en takknemlighetsdagbok om uken deres, med fokus på det de er takknemlige for.
I løpet av den 4-ukers intervensjonen vil de bli bedt om å gjøre dette ukentlig (totalt fire ganger).
|
En positiv psykologisk intervensjon med uttrykk for takknemlighet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Ukentlig dagbok
Deltakerne vil bli gitt instruksjoner og bedt om å skrive en dagbok om uken sin, med fokus på både det gode og det vonde de har opplevd den uken.
I løpet av den 4-ukers intervensjonen vil de bli bedt om å gjøre dette ukentlig (totalt fire ganger).
|
En positiv psykologisk intervensjon med uttrykk for takknemlighet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsnivå
Tidsramme: Før til etter intervensjon (28 dager)
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Dette 9-elements spørreskjemaet bruker en 4-punkts likert-skala for å måle depresjonsnivået.
Minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 27.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
Positive endringsscore indikerer et dårligere resultat.
|
Før til etter intervensjon (28 dager)
|
|
Endring i subjektivt lykkenivå
Tidsramme: Før til etter intervensjon (28 dager)
|
Subjektiv lykkeskala (SHS).
Dette 4-elements spørreskjemaet bruker en 7-punkts likert-skala for å måle lykkenivå.
Minimum poengsum = 7; maksimal poengsum = 28.
Høyere score indikerer høyere subjektive lykkenivåer.
Positive endringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Før til etter intervensjon (28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i statens takknemlighet
Tidsramme: Før til etter intervensjon (28 dager)
|
Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Denne 3-elementmålene for statlig takknemlighet bruker en 5-punkts likert-skala.
Minimum poengsum = 3; maksimal poengsum = 15.
Høyere score indikerer høyere nivåer av statlig takknemlighet.
En positiv endringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Før til etter intervensjon (28 dager)
|
|
Oppgi takknemlighetspoeng
Tidsramme: Ukentlig (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Denne 3-elementmålene for statlig takknemlighet bruker en 5-punkts likert-skala.
Minimum poengsum = 3; maksimal poengsum = 15.
Høyere score indikerer høyere nivåer av statlig takknemlighet.
En positiv endringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Ukentlig (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
|
Endring i egenskap takknemlighet
Tidsramme: Før til etter intervensjon (28 dager)
|
Takknemlighetsspørreskjemaet-6 (GQ-6).
Dette 6-elementsmålet på egenskap takknemlighet bruker en 7-punkts likert-skala.
Minimum poengsum = 6; maksimal poengsum = 42.
Høyere score indikerer høyere nivåer av egenskap takknemlighet.
En positiv endringsscore indikerer et bedre resultat.
|
Før til etter intervensjon (28 dager)
|
|
Trait Gratitude score
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Takknemlighetsspørreskjemaet-6 (GQ-6).
Dette 6-elementsmålet på egenskap takknemlighet bruker en 7-punkts likert-skala.
Minimum poengsum = 6; maksimal poengsum = 42.
Høyere score indikerer høyere nivåer av egenskap takknemlighet.
|
Pre-intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ukentlig (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Den positive og negative påvirkningsskalaen - kort form (PANAS-SF) er et 10-elements mål på positiv og negativ påvirkning.
Den bruker en 5-punkts likert-skala over både positiv og negativ påvirkning.
Positiv affekt scores separat for negativ affekt, hver med en minimumsscore på 5 og en maksimal score på 25. Høy score på positive affektelementer indikerer høyere positiv affekt, mens høyere skårer på negative affektelementer indikerer høyere negativ affekt.
|
Ukentlig (dag 1, dag 7, dag 14, dag 28)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170732
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli lagret sikkert på UniDrive, i en delt mappe mellom hovedetterforsker og forskningsveileder. Rådata vil også bli lagret på Qualtrics-systemet, under en passordbeskyttet pålogging.
Studieresultater vil være tilgjengelige i University of Sheffield Online Research Data (ORDA) hub når de er fullført. Sensitiv og personlig informasjon vil ikke være tilgjengelig da nøkkelen som knytter deltakernumrene til det personlige vil bli ødelagt når studien er fullført. Dataene som er tilgjengelige vil være fullstendig anonymisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .