- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04728958
Reflektierende Aufgaben mit Mitarbeitern des Gesundheitswesens während COVID-19
Untersuchung der Wirkung schriftlicher Reflexionsaufgaben mit Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die während der COVID-19-Gesundheitspandemie arbeiten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beschäftigten im Gesundheitswesen gehören zu den am stärksten gestressten im Vereinigten Königreich, wobei sich 40,3 % der Mitarbeiter im vergangenen Jahr aufgrund von arbeitsbedingtem Stress unwohl fühlten. Diese steigt jedes Jahr stetig an und steigt seit 2016 um 3,5 % von 36,8 %. Chronischer Stress kann zu psychischen Gesundheitsproblemen führen, darunter Niedergeschlagenheit, Angst und Schlaflosigkeit. Leider hatten nur 29,3 % der Mitarbeiter des NHS das Gefühl, dass ihr Vertrauen positive Maßnahmen für Gesundheit und Wohlbefinden ergriffen hat, was zu diesem anhaltenden Anstieg von arbeitsbedingtem Stress beitragen und diesen verlängern könnte.
Da die Gesundheitspandemie COVID-19 zusätzlichen Druck auf den NHS ausübt, sind Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) einem weiteren Risiko für psychische Gesundheitsprobleme ausgesetzt, darunter posttraumatische Belastungsstörungen, Depressionen und Drogenmissbrauch, wie aus historischen Gesundheitspandemien hervorgeht. Darüber hinaus zeigten vorläufige Daten aus China während der COVID-19-Gesundheitspandemie, dass medizinisches Personal an vorderster Front unter Depressionen (50,4 %), Angstzuständen (44,6 %), Schlaflosigkeit (34 %) und Distress (71,5 %) litt. Eine systematische Überprüfung identifizierte Risikofaktoren für eine erhöhte psychische Belastung von HCWs während einer Gesundheitspandemie: eine Frau zu sein, eine Krankenschwester zu sein und stigmatisierte Einstellungen von der allgemeinen Öffentlichkeit zu erfahren sowie unter Quarantäne gestellt zu werden. Wahrgenommene Kontrolle und soziale Unterstützung waren mit geringerer Belastung verbunden. Es wurden Empfehlungen ausgesprochen, um ein Gefühl der Autonomie zu fördern (mit Informationen und Ressourcen), die soziale Unterstützung zu erhöhen und öffentliche Gesundheitskampagnen mit genauen Fakten zu initiieren, um Stigmatisierung und Not abzubauen.
Positive Psychologie-Interventionen (PPIs) sind ein Ansatz zur Förderung der Autonomie und zur Verringerung von Stress, indem positive Emotionen, Verhaltensweisen und/oder Gedanken gesteigert werden, wodurch das Wohlbefinden einer Person gesteigert wird. Positive Psychologie konzentriert sich auf Optimismus, positive Einstellung und Dankbarkeit, um Kreativität zu fördern, Glück zu verbessern und mentale Produktivitätsbarrieren abzubauen, anstatt sich auf „Probleme“ zu konzentrieren. Zu den PPIs gehören Dankbarkeitstagebücher, die Affirmationen, Kraftfokussierungsübungen und achtsame Meditationen verwenden. PPIs am Arbeitsplatz haben die Leistung, das Wohlbefinden am Arbeitsplatz, das Engagement und andere Bereiche verbessert, während sie die negative Leistung und das negative Wohlbefinden am Arbeitsplatz reduzieren.
PPIs haben sich aufgrund der umgekehrten Beziehung zwischen Dankbarkeit und Burnout auf Dankbarkeit als Ziel zur Verbesserung des Wohlbefindens konzentriert. Burnout ist ein Zustand emotionaler und körperlicher Erschöpfung, Zynismus und Loslösung von der Arbeit, verursacht durch anhaltenden Stress. Dankbarkeit ist eine positive, soziale Emotion, ähnlich wie Wertschätzung, die entweder ein Zustand (des Seins) oder eine Eigenschaft (Veranlagung) sein kann. Staatliche Dankbarkeit wird erfahren, wenn unverdiente Freundlichkeit oder Großzügigkeit von einer anderen Person freiwillig gegeben wird. Dagegen wird Dankbarkeit als Eigenschaft einer Person angesehen, die in Intensität und Häufigkeit im Laufe ihres täglichen Lebens variiert. Dankbarkeitsinterventionen haben Verbesserungen (mit einer kleinen bis mittleren Effektgröße) in der Qualität von Beziehungen, Wohlbefinden und Optimismus neben der Arbeitszufriedenheit festgestellt. Darüber hinaus ist auch eine Verringerung von Angstzuständen, Depressionen und negativen Affekten offensichtlich.
Dankbarkeitsinterventionen nutzen sowohl Ausdruck als auch Selbstreflexion als ihre methodischen Eigenschaften. Zum Ausdruck gehören kleine Zeichen der Wertschätzung oder Dankbarkeitsbesuche. Selbstreflexion beinhaltet das Schreiben persönlicher Dankbarkeitslisten oder Tagebücher. Dankbarkeitslisten waren bei der Arbeit mit übermäßiger Sorge genauso effektiv wie klinische Therapien. Während das Teilen eines Dankschreibens nicht so effektiv war, um die Dankbarkeit zu verbessern, führte das Ausdrücken der Dankbarkeit außerdem sofort zu Gefühlen der Verlegenheit und des Unbehagens. Hier wurden jedoch Höhensteigerungen festgestellt, nämlich verbesserte Arbeitsleistung, Verbundenheit, Befähigung und Autonomie. Die verringerte Wirksamkeit dieser Intervention zum Ausdruck bringender Dankbarkeit kann auf Barrieren bei der Auseinandersetzung mit der Intervention zurückzuführen sein, einschließlich der erwarteten Unbeholfenheit der Situation und der Stimmung des „Dankbarkeitsausdrückers“.
Die Wirksamkeit von Dankbarkeitsinterventionen zur Verbesserung der Dankbarkeit wird wahrscheinlich sowohl von den Merkmalen der Teilnehmer als auch von den Besonderheiten der Intervention, wie z. B. der Dauer, beeinflusst. Die Forschung fand heraus, dass das Merkmal Dankbarkeit die Wirksamkeit der Dankbarkeitsintervention bei der Steigerung der Dankbarkeit moderierte. Dies unterstützt die Widerstandshypothese, die darauf hindeutet, dass diejenigen, die für Dankbarkeit prädisponiert sind, nicht von einer Dankbarkeitsintervention profitieren werden. Unabhängig von der Dankbarkeitsmoderation verbesserte sich das Wohlbefinden deutlich. Auch die Dauer der Intervention kann einen Einfluss auf die Wirksamkeit haben. Die Forschung fand eine höhere Lebenszufriedenheit, mehr Dankbarkeit und einen verbesserten positiven Affekt bei HCWs, nachdem sie über 4 Wochen alle zwei Wochen ein Dankbarkeitstagebuch geschrieben hatten. Während eine kürzere 5-tägige Intervention am Arbeitsplatz unter Verwendung einer ähnlichen Journaling-Methodik die Dankbarkeit nicht effektiv verbesserte. Dies kann durch Untersuchungen erklärt werden, die eine kumulative Verbesserung der Dankbarkeit und des Glücks über 8 Wochen des Schreibens dankbarer Briefe festgestellt haben, was darauf hinweist, dass Dankbarkeitsinterventionen eine angemessene Länge haben müssen, um effektiv zu sein.
HCWs leiden infolge der COVID-19-Gesundheitspandemie unter psychischer Belastung. Es ist wichtig, dass Interventionen angeboten werden, um ihr Wohlbefinden zu unterstützen. Dankbarkeitsinterventionen sind wirksam bei der Verbesserung des Wohlbefindens und der Verringerung der psychischen Belastung, insbesondere der Risikofaktoren, die derzeit mit psychischer Belastung bei HCWs verbunden sind. Selbstreflexive Dankbarkeitsinterventionen über einen Zeitraum von Wochen sind wirksam, um die Dankbarkeit bei HCWs zu verbessern, ohne Verlegenheit, Unbehagen oder Hindernisse für das Engagement hervorzurufen. Es ist jedoch nicht klar, ob es Unterschiede in der Wirksamkeit gibt, die von den methodischen Eigenschaften der Intervention abhängen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkungen einer Dankbarkeitsintervention mit HCWs zu untersuchen, um die staatliche Dankbarkeit und das psychische Wohlbefinden (subjektives Glück und positive Affekte) zu erhöhen und gleichzeitig die psychische Belastung (negative Affekte und Depressionen) zu reduzieren.
Ziele
- Um zu untersuchen, ob Dankbarkeitsinterventionen wirksam sind, um die staatliche Dankbarkeit bei HCWs zu erhöhen
- Es sollte untersucht werden, ob Dankbarkeitsinterventionen wirksam sind, um psychische Belastungen zu reduzieren und das Wohlbefinden von HCWs zu verbessern
- Es sollte untersucht werden, ob ein hohes Grundlinienmerkmal Dankbarkeit ein Moderator von Veränderungen in der Dankbarkeit, der psychischen Belastung und dem Wohlbefinden nach einer Dankbarkeitsintervention ist
Hypothesen
- Eine Dankbarkeitsintervention wird die staatliche Dankbarkeit in HCWs erhöhen
- Eine Dankbarkeitsintervention verbessert das Wohlbefinden (positiver Affekt und subjektives Glück) und reduziert psychische Belastung (Depression und negativer Affekt) bei HCWs
- Ein hohes Maß an Dankbarkeit wird die Ergebnisse mildern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die während der COVID-19-Pandemie im Gesundheitswesen in klinischen oder nichtklinischen Funktionen arbeiten
- Grundverständnis der englischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an anderen Forschungsprojekten beteiligt sind
- Diejenigen, die keinen Zugang zu einem elektronischen Gerät haben, führen Maßnahmen durch
- Personen ohne Zugriff auf eine E-Mail-Adresse
- Diejenigen, die eine andere Form der psychologischen Intervention erhalten
- Personen, die sich nicht verpflichten können, an einer 4-wöchigen Interventionsstudie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tagebuch der Dankbarkeit
Die Teilnehmer erhalten Anweisungen und werden gebeten, ein Dankbarkeitstagebuch über ihre Woche zu schreiben und sich darauf zu konzentrieren, wofür sie dankbar sind.
Im Verlauf der 4-wöchigen Intervention werden sie dazu wöchentlich (insgesamt viermal) aufgefordert.
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Eine positive psychologische Intervention mit Dankbarkeitsbekundungen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Wöchentliches Tagebuch
Die Teilnehmer erhalten Anweisungen und werden gebeten, ein Tagebuch über ihre Woche zu schreiben, das sich sowohl auf die guten als auch auf die schlechten Erfahrungen dieser Woche konzentriert.
Im Verlauf der 4-wöchigen Intervention werden sie dazu wöchentlich (insgesamt viermal) aufgefordert.
|
Eine positive psychologische Intervention mit Dankbarkeitsbekundungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Depressionsgrads
Zeitfenster: Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9).
Dieser 9-Punkte-Fragebogen verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, um das Depressionsniveau zu messen.
Mindestpunktzahl = 0; maximale Punktzahl = 27.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Positive Änderungswerte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
|
Änderung des subjektiven Glücksniveaus
Zeitfenster: Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
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Subjektive Glücksskala (SHS).
Dieser 4-Punkte-Fragebogen verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala, um das Glücksniveau zu messen.
Mindestpunktzahl = 7; maximale Punktzahl = 28.
Höhere Werte weisen auf ein höheres subjektives Glücksniveau hin.
Positive Änderungswerte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der staatlichen Dankbarkeit
Zeitfenster: Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
|
Checkliste für Dankbarkeitsadjektive (GAC).
Dieses 3-Punkte-Maß für staatliche Dankbarkeit verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl = 3; maximale Punktzahl = 15.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an staatlicher Dankbarkeit hin.
Ein positiver Änderungswert weist auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
|
Staatliche Dankbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Wöchentlich (Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 28)
|
Checkliste für Dankbarkeitsadjektive (GAC).
Dieses 3-Punkte-Maß für staatliche Dankbarkeit verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl = 3; maximale Punktzahl = 15.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an staatlicher Dankbarkeit hin.
Ein positiver Änderungswert weist auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Wöchentlich (Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 28)
|
Änderung der Eigenschaft Dankbarkeit
Zeitfenster: Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
|
Der Dankbarkeitsfragebogen-6 (GQ-6).
Dieses 6-Punkte-Maß für Dankbarkeit verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl = 6; maximale Punktzahl = 42.
Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Trait-Dankbarkeit hin.
Ein positiver Änderungswert weist auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Prä- bis Post-Eingriff (28 Tage)
|
Eigenschaft Dankbarkeitspunktzahl
Zeitfenster: Präintervention
|
Der Dankbarkeitsfragebogen-6 (GQ-6).
Dieses 6-Punkte-Maß für Dankbarkeit verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl = 6; maximale Punktzahl = 42.
Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Trait-Dankbarkeit hin.
|
Präintervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Wöchentlich (Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 28)
|
Die Positive and Negative Affect Scale – Short Form (PANAS-SF) ist ein 10-Punkte-Maß für positive und negative Affekte.
Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala für positive und negative Auswirkungen.
Positive Affekte werden getrennt von negativen Affekten bewertet, jeweils mit einer Mindestpunktzahl von 5 und einer maximalen Punktzahl von 25. Eine hohe Punktzahl bei Elementen mit positiver Auswirkung weist auf eine stärkere positive Auswirkung hin, während höhere Punktzahlen bei Elementen mit negativer Auswirkung auf eine stärkere negative Auswirkung hinweisen.
|
Wöchentlich (Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 28)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vicky Lamb, MSc, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 170732
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird sicher auf dem UniDrive in einem gemeinsamen Ordner zwischen dem Hauptforscher und dem Forschungsleiter gespeichert. Rohdaten werden auch auf dem Qualtrics-System unter einem passwortgeschützten Login gespeichert.
Die Studienergebnisse werden nach Abschluss im Hub der University of Sheffield Online Research Data (ORDA) verfügbar sein. Sensible und personenbezogene Daten sind nicht verfügbar, da der Schlüssel, der die Teilnehmernummern mit den persönlichen Daten verknüpft, nach Abschluss der Studie vernichtet wird. Die verfügbaren Daten werden vollständig anonymisiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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