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Transanal Mesorectal Total Excision의 직장 씻김 및 내강 내 악성 세포의 존재

2021년 2월 9일 업데이트: Slagelse Hospital
이 연구는 직장암에 대한 taTME(transanal total mesorectal excision) 동안 직장 세척을 수행하는 데 필요한 관내 악성 세포의 존재와 적절한 체액량을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

직장암에 대한 taTME를 받는 20명의 환자가 포함됩니다. 지갑 끈 봉합사로 직장 내강을 폐쇄한 후 총 500ml의 멸균수로 직장 세척을 수행합니다. 각 세척 후 50ml의 식염수를 주입하여 100ml마다 유체 샘플을 수집합니다. 천골전강에서 여섯 번째 샘플을 채취합니다. 각 샘플은 병리학자에 의해 세포학적으로 검사되고 악성 또는 비악성으로 분류됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, 덴마크, 4200
        • Slagelse Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 Slagelse 병원에서 경항문 직장 절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 경항문 직장 절제술을 이용한 직장암의 Slagelse 병원 수술
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 참여 동의 없음
  • 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경항문 mesorectal excision에서 직장 세척을 겪고 있는 환자
직장암에 대한 경항문 중간직장 절제술에서 직장 세척을 겪고 있는 환자.
절차: 직장 세척
직장 세척은 절개 전에 수술 중 수행되며 지갑 끈 봉합사로 종양 아래 직장 내강을 폐쇄한 후 직장 세척을 의미합니다. 총 500ml의 멸균수로 직장 세척을 수행합니다. 각 세척 후 50ml의 식염수를 주입하여 100ml마다 유체 샘플을 수집합니다. 천골전강에서 여섯 번째 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장 세척액의 체액 샘플에 내강 내 악성 세포의 존재
기간: 수술 중
양성/음성 세포학
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내강 내 악성 세포를 제거하기 위해 경항문 전체 간직장 절제술 동안 직장 세척을 수행하는 데 필요한 체액량
기간: 수술 중
양성/음성 세포학
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Slagelse Hospital

협력자

Lund University
Skane University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SJ-817
  • 2019-2567 (기타 보조금/기금 번호: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (기타 보조금/기금 번호: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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