Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen poisto transanaalisessa mesorektaalisessa kokonaisleikkauksessa ja intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen läsnäolo

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Slagelse Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen olemassaolo ja sopiva nestetilavuus, joka tarvitaan peräsuolen huuhtoutumiseen transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (taTME) aikana peräsuolen syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on 20 potilasta, joille tehdään taTME peräsuolen syövän vuoksi. Sen jälkeen, kun peräsuolen ontelo on suljettu pussilangalla, peräsuolen huuhtelu suoritetaan yhteensä 500 ml:lla steriiliä vettä. Nestenäytteet kerätään jokaisen 100 ml:n välein tiputtamalla 50 ml suolaliuosta jokaisen huuhtelun jälkeen. Kuudes näyte otetaan esisakraalisesta ontelosta. Patologi tutkii jokaisen näytteen sytologisesti ja leimaa joko pahanlaatuiseksi tai ei-pahanlaatuiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Tanska, 4200
        • Slagelse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään transanaalinen mesorektaalinen leikkaus Slagelsen sairaalassa, Tanskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus Slagelsen sairaalassa peräsuolen syöpää varten transanaalisella mesorektaalileikkauksella
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta osallistumiseen
  • Ei leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille suoritetaan peräsuolen huuhtelu transanaalisessa mesorektaalileikkauksessa
Potilaat, joille tehdään peräsuolen huuhtoutuminen transanaalisessa mesorektaalisessa leikkauksessa peräsuolen syövän vuoksi.
Menettely: Peräsuolen huuhtelu
Peräsuolen huuhtelu suoritetaan intraoperatiivisesti ennen leikkausta, ja se tarkoittaa peräsuolen huuhtelua kasvaimen alla olevan peräsuolen ontelon sulkemisen jälkeen käsilaukkulangalla. Rektaalinen huuhtelu suoritetaan yhteensä 500 ml:lla steriiliä vettä. Nestenäytteet kerätään jokaisen 100 ml:n välein tiputtamalla 50 ml suolaliuosta jokaisen huuhtelun jälkeen. Kuudes näyte otetaan esisakraalisesta ontelosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen esiintyminen nestenäytteissä peräsuolen huuhtoutumisesta
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Positiivinen/negatiivinen sytologia
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nestetilavuus, joka tarvitaan peräsuolen huuhtoutumiseen transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen aikana intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen poistamiseksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Positiivinen/negatiivinen sytologia
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Slagelse Hospital

Yhteistyökumppanit

Lund University
Skane University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Muu apuraha/rahoitusnumero: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen huuhtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa