Peräsuolen poisto transanaalisessa mesorektaalisessa kokonaisleikkauksessa ja intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen läsnäolo
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Slagelse Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen olemassaolo ja sopiva nestetilavuus, joka tarvitaan peräsuolen huuhtoutumiseen transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (taTME) aikana peräsuolen syövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 20 potilasta, joille tehdään taTME peräsuolen syövän vuoksi.
Sen jälkeen, kun peräsuolen ontelo on suljettu pussilangalla, peräsuolen huuhtelu suoritetaan yhteensä 500 ml:lla steriiliä vettä.
Nestenäytteet kerätään jokaisen 100 ml:n välein tiputtamalla 50 ml suolaliuosta jokaisen huuhtelun jälkeen.
Kuudes näyte otetaan esisakraalisesta ontelosta.
Patologi tutkii jokaisen näytteen sytologisesti ja leimaa joko pahanlaatuiseksi tai ei-pahanlaatuiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zealand
-
Slagelse, Zealand, Tanska, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään transanaalinen mesorektaalinen leikkaus Slagelsen sairaalassa, Tanskassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus Slagelsen sairaalassa peräsuolen syöpää varten transanaalisella mesorektaalileikkauksella
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta osallistumiseen
- Ei leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille suoritetaan peräsuolen huuhtelu transanaalisessa mesorektaalileikkauksessa
Potilaat, joille tehdään peräsuolen huuhtoutuminen transanaalisessa mesorektaalisessa leikkauksessa peräsuolen syövän vuoksi.
|
Peräsuolen huuhtelu suoritetaan intraoperatiivisesti ennen leikkausta, ja se tarkoittaa peräsuolen huuhtelua kasvaimen alla olevan peräsuolen ontelon sulkemisen jälkeen käsilaukkulangalla.
Rektaalinen huuhtelu suoritetaan yhteensä 500 ml:lla steriiliä vettä.
Nestenäytteet kerätään jokaisen 100 ml:n välein tiputtamalla 50 ml suolaliuosta jokaisen huuhtelun jälkeen.
Kuudes näyte otetaan esisakraalisesta ontelosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen esiintyminen nestenäytteissä peräsuolen huuhtoutumisesta
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Positiivinen/negatiivinen sytologia
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestetilavuus, joka tarvitaan peräsuolen huuhtoutumiseen transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen aikana intraluminaalisten pahanlaatuisten solujen poistamiseksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Positiivinen/negatiivinen sytologia
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-817
- 2019-2567 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
- ALF Region Skåne (Muu apuraha/rahoitusnumero: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .