经肛门全直肠系膜切除术中的直肠冲洗和腔内恶性细胞的存在
2021年2月9日 更新者：Slagelse Hospital
该研究旨在评估直肠癌经肛全直肠系膜切除术 (taTME) 期间是否存在腔内恶性细胞以及进行直肠冲洗所需的适当液体量。
研究概览
详细说明
包括 20 名接受 taTME 治疗直肠癌的患者。
在通过荷包缝合关闭直肠腔后，用总共 500 毫升的无菌水进行直肠冲洗。
通过在每次冲洗后滴注 50 毫升盐水，每 100 毫升收集一次液体样品。
第六个样本是从骶前腔收集的。
每个样本都由病理学家进行细胞学检查，并标记为恶性或非恶性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zealand
-
Slagelse、Zealand、丹麦、4200
- Slagelse Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在丹麦 Slagelse 医院接受经肛门直肠系膜切除术的患者
描述
纳入标准：
- Slagelse 医院直肠癌经肛门直肠系膜切除术手术
- 同意参与研究
排除标准：
- 不同意参加
- 无手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经肛门直肠系膜切除术中接受直肠冲洗的患者
直肠癌经肛门直肠系膜切除术中接受直肠冲洗的患者。
|
直肠冲洗是在术中横断前进行的，是指在用荷包缝合关闭肿瘤下方的直肠腔后冲洗直肠。
用总共 500 毫升的无菌水进行直肠冲洗。
通过在每次冲洗后滴注 50 毫升盐水，每 100 毫升收集一次液体样品。
第六个样本是从骶前腔收集的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠冲洗液样本中存在管腔内恶性细胞
大体时间：术中
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阳性/阴性细胞学
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在经肛全直肠系膜切除术中进行直肠冲洗以消除管腔内恶性细胞所需的液体体积
大体时间：术中
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阳性/阴性细胞学
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela Buchwald、Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月13日
初级完成 (实际的)
2021年2月9日
研究完成 (实际的)
2021年2月9日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SJ-817
- 2019-2567 (其他赠款/资助编号：Stig & Ragna Gorthons Foundation)
- ALF Region Skåne (其他赠款/资助编号：Governmental funding of clinical research within the National Health Services)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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直肠冲洗的临床试验
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua University完全的
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute of Mental... 和其他合作者完全的