Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rektale Auswaschung bei der transanalen totalen mesorektalen Exzision und Vorhandensein intraluminaler maligner Zellen

9. Februar 2021 aktualisiert von: Slagelse Hospital
Die Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein intraluminaler bösartiger Zellen und das geeignete Flüssigkeitsvolumen zu beurteilen, das zur Durchführung einer rektalen Auswaschung während der transanalen totalen mesorektalen Exzision (taTME) bei Rektumkrebs erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen sind 20 Patienten, die sich einer taTME wegen Rektumkarzinoms unterziehen. Nach dem Verschluss des Rektumlumens durch eine Tabaksbeutelnaht erfolgt eine rektale Auswaschung mit insgesamt 500 ml sterilem Wasser. Nach jeweils 100 ml werden Flüssigkeitsproben gesammelt, indem nach jedem Auswaschen 50 ml Kochsalzlösung eingeträufelt werden. Eine sechste Probe wird aus der präsakralen Höhle entnommen. Jede Probe wird von einem Pathologen zytologisch untersucht und entweder als bösartig oder nicht bösartig gekennzeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Dänemark, 4200
        • Slagelse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer transanalen mesorektalen Exzision im Slagelse Krankenhaus, Dänemark, unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation im Slagelse-Krankenhaus wegen Rektumkarzinoms mit transanaler mesorektaler Exzision
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung zur Teilnahme
  • Keine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen es bei der transanalen mesorektalen Exzision zu einer rektalen Auswaschung kommt
Patienten, bei denen eine rektale Auswaschung bei der transanalen mesorektalen Exzision wegen Rektumkarzinoms durchgeführt wird.
Verfahren: Rektale Auswaschung
Die rektale Auswaschung wird intraoperativ vor der Durchtrennung durchgeführt und bedeutet die Spülung des Rektums nach dem Verschluss des Rektumlumens unterhalb des Tumors mit einer Tabaksbeutelnaht. Die rektale Auswaschung erfolgt mit insgesamt 500 ml sterilem Wasser. Nach jeweils 100 ml werden Flüssigkeitsproben gesammelt, indem nach jedem Auswaschen 50 ml Kochsalzlösung eingeträufelt werden. Eine sechste Probe wird aus der präsakralen Höhle entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein intraluminaler bösartiger Zellen in Flüssigkeitsproben aus rektaler Auswaschung
Zeitfenster: Intraoperativ
Positive/negative Zytologie
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsvolumen, das für die rektale Auswaschung während der transanalen totalen mesorektalen Exzision zur Eliminierung intraluminaler maligner Zellen erforderlich ist
Zeitfenster: Intraoperativ
Positive/negative Zytologie
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Slagelse Hospital

Mitarbeiter

Lund University
Skane University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektale Auswaschung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren