Rektális kimosás a transzanális teljes mezorektális kivágásban és intraluminális rosszindulatú sejtek jelenléte
2021. február 9. frissítette: Slagelse Hospital
A vizsgálat célja, hogy felmérje az intraluminális rosszindulatú sejtek meglétét és a rektális kimosáshoz szükséges megfelelő folyadékmennyiséget a végbélrák transzanális teljes mezorektális kivágása (taTME) során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Húsz, végbélrák miatt taTME-n átesett beteg szerepel benne.
A rektális lumen erszényes varrattal történő lezárását követően a végbélürítést összesen 500 ml steril vízzel végezzük.
A folyadékmintákat minden 100 ml-enként gyűjtjük úgy, hogy minden kimosás után 50 ml sóoldatot csepegtetünk.
A hatodik mintát a presacralis üregből veszik.
Minden mintát egy patológus citológiailag megvizsgál, és rosszindulatúnak vagy nem rosszindulatúnak minősít.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zealand
-
Slagelse, Zealand, Dánia, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Transanalis mesorectalis kivágáson átesett betegek a dániai Slagelse Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészet a Slagelse Kórházban végbélrák miatt transanalis mesorectalis kivágással
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzájárulás a részvételhez
- Nincs műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rektális kimosáson átesett betegek transzanális mezorektális kivágás során
Rektális kimosáson átesett betegek végbélrák miatti transzanális mezorektális kimetszéssel.
|
A rektális kimosást intraoperatívan, a transzekció előtt végezzük, és a végbél öblítését jelenti a daganat alatti rektális lumen lezárását követően erszényes varrattal.
A rektális kimosást összesen 500 ml steril vízzel végezzük.
A folyadékmintákat minden 100 ml-enként gyűjtjük úgy, hogy minden kimosás után 50 ml sóoldatot csepegtetünk.
A hatodik mintát a presacralis üregből veszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraluminális rosszindulatú sejtek jelenléte a rektális kimosódásból származó folyadékmintákban
Időkeret: Intraoperatívan
|
Pozitív/negatív citológia
|
Intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rektális kimosáshoz szükséges folyadékmennyiség a transzanális teljes mezorektális kimetszés során az intraluminális rosszindulatú sejtek eltávolítása érdekében
Időkeret: Intraoperatívan
|
Pozitív/negatív citológia
|
Intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJ-817
- 2019-2567 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
- ALF Region Skåne (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .