Rektal utspolning i transanal total mesorektal excision och närvaro av intraluminala maligna celler
9 februari 2021 uppdaterad av: Slagelse Hospital
Studien syftar till att bedöma förekomsten av intraluminala maligna celler och den lämpliga vätskevolymen som behövs för att utföra rektal tvätt under transanal total mesorektal excision (taTME) för rektalcancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugo patienter som genomgår taTME för rektalcancer ingår.
Efter stängning av rektallumen med en handväska sutur utförs rektal tvättning med totalt 500 ml sterilt vatten.
Vätskeprover samlas in efter varje 100 ml genom att tillsätta 50 ml saltlösning efter varje tvättning.
Ett sjätte prov tas från den presakrala kaviteten.
Varje prov undersöks cytologiskt av en patolog och märks antingen malignt eller icke-malignt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zealand
-
Slagelse, Zealand, Danmark, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår transanal mesorektal excision på Slagelse Hospital, Danmark
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Operation på Slagelse sjukhus för ändtarmscancer med transanal mesorektal excision
- Samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Inget samtycke att delta
- Ingen operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår rektal tvätt vid transanal mesorektal excision
Patienter som genomgår rektal tvätt vid transanal mesorektal excision för rektalcancer.
|
Rektal tvättning utförs intraoperativt före transektion och innebär spolning av ändtarmen efter stängning av rektallumen under tumören med en handväska sutur.
Rektal tvättning utförs med totalt 500 ml sterilt vatten.
Vätskeprover samlas in efter varje 100 ml genom att tillsätta 50 ml saltlösning efter varje tvättning.
Ett sjätte prov tas från den presakrala kaviteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intraluminala maligna celler i vätskeprover från rektal tvättning
Tidsram: Intraoperativt
|
Positiv/negativ cytologi
|
Intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskevolym som behövs för att utföra rektal tvättning under transanal total mesorektal excision för att eliminera intraluminala maligna celler
Tidsram: Intraoperativt
|
Positiv/negativ cytologi
|
Intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJ-817
- 2019-2567 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
- ALF Region Skåne (Annat bidrag/finansieringsnummer: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .