Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rectale wash-out bij transanale totale mesorectale excisie en aanwezigheid van intraluminale kwaadaardige cellen

9 februari 2021 bijgewerkt door: Slagelse Hospital
De studie heeft tot doel het bestaan ​​van intraluminale kwaadaardige cellen en het juiste vloeistofvolume te beoordelen dat nodig is om rectale wash-out uit te voeren tijdens transanale totale mesorectale excisie (taTME) voor rectumkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig patiënten die taTME ondergaan voor endeldarmkanker zijn geïncludeerd. Na sluiting van het rectale lumen door middel van een hechtdraad, wordt rectaal uitwassen uitgevoerd met in totaal 500 ml steriel water. Vloeistofmonsters worden verzameld na elke 100 ml door na elke wasbeurt 50 ml zoutoplossing toe te voegen. Een zesde monster wordt verzameld uit de presacrale holte. Elk monster wordt cytologisch onderzocht door een patholoog en gelabeld als kwaadaardig of niet-kwaadaardig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Denemarken, 4200
        • Slagelse Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die transanale mesorectale excisie ondergaan in het Slagelse ziekenhuis, Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Operatie in het Slagelse Ziekenhuis voor endeldarmkanker met transanale mesorectale excisie
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming om deel te nemen
  • Geen operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die rectale wash-out ondergaan bij transanale mesorectale excisie
Patiënten die rectale wash-out ondergaan bij transanale mesorectale excisie voor rectumkanker.
Procedure: Rectale uitspoeling
Rectale wash-out wordt intraoperatief uitgevoerd vóór transsectie en betekent irrigatie van het rectum na sluiting van het rectale lumen onder de tumor met een hechtdraad. Rectale wash-out wordt uitgevoerd met in totaal 500 ml steriel water. Vloeistofmonsters worden verzameld na elke 100 ml door na elke wasbeurt 50 ml zoutoplossing toe te voegen. Een zesde monster wordt verzameld uit de presacrale holte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van intraluminale kwaadaardige cellen in vloeistofmonsters van rectale wash-out
Tijdsspanne: Intraoperatief
Positieve/negatieve cytologie
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistofvolume dat nodig is om rectale wash-out uit te voeren tijdens transanale totale mesorectale excisie om intraluminale kwaadaardige cellen te elimineren
Tijdsspanne: Intraoperatief
Positieve/negatieve cytologie
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Slagelse Hospital

Medewerkers

Lund University
Skane University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Ander subsidie-/financieringsnummer: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op Rectale uitspoeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren