Lavage rectal dans l'excision mésorectale totale transanale et présence de cellules malignes intraluminales
9 février 2021 mis à jour par: Slagelse Hospital
L'étude vise à évaluer l'existence de cellules malignes intraluminales et le volume de liquide approprié nécessaire pour effectuer un lavage rectal lors de l'excision mésorectale totale transanale (taTME) pour le cancer du rectum.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Vingt patients subissant une taTME pour un cancer du rectum sont inclus.
Suite à la fermeture de la lumière rectale par une suture en bourse, un lavage rectal est effectué avec un total de 500 ml d'eau stérile.
Des échantillons de liquide sont prélevés tous les 100 ml en instillant 50 ml de solution saline après chaque rinçage.
Un sixième échantillon est prélevé dans la cavité présacrée.
Chaque échantillon est examiné cytologiquement par un pathologiste et marqué comme malin ou non malin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zealand
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Slagelse, Zealand, Danemark, 4200
- Slagelse Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une excision mésorectale transanale à l'hôpital de Slagelse, au Danemark
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie à l'hôpital de Slagelse pour cancer du rectum avec excision mésorectale transanale
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement à participer
- Pas de chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant un lavage rectal lors d'une excision mésorectale transanale
Patients subissant un lavage rectal lors d'une excision mésorectale transanale pour un cancer du rectum.
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Le lavage rectal est effectué en peropératoire avant la transection et signifie une irrigation du rectum après la fermeture de la lumière rectale sous la tumeur avec une suture en bourse.
Le lavage rectal est effectué avec un total de 500 ml d'eau stérile.
Des échantillons de liquide sont prélevés tous les 100 ml en instillant 50 ml de solution saline après chaque rinçage.
Un sixième échantillon est prélevé dans la cavité présacrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Existence de cellules malignes intraluminales dans les échantillons de liquide provenant du lavage rectal
Délai: En peropératoire
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Cytologie positive/négative
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En peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de liquide nécessaire pour effectuer un lavage rectal pendant l'excision mésorectale totale transanale afin d'éliminer les cellules malignes intraluminales
Délai: En peropératoire
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Cytologie positive/négative
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En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-817
- 2019-2567 (Autre subvention/numéro de financement: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
- ALF Region Skåne (Autre subvention/numéro de financement: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .