Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rektal utvasking i transanal total mesorektal eksisjon og tilstedeværelse av intraluminale maligne celler

9. februar 2021 oppdatert av: Slagelse Hospital
Studien tar sikte på å vurdere eksistensen av intraluminale maligne celler og passende væskevolum som trengs for å utføre rektal utvasking under transanal total mesorektal eksisjon (taTME) for rektalkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue pasienter som gjennomgår taTME for endetarmskreft er inkludert. Etter lukking av rektallumen med en veskesutur, utføres rektal utvasking med totalt 500 ml sterilt vann. Væskeprøver tas opp etter hver 100 ml ved å tilføre 50 ml saltvann etter hver utvasking. En sjette prøve tas fra det presakrale hulrommet. Hver prøve undersøkes cytologisk av en patolog og merkes enten malign eller ikke-malign.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Danmark, 4200
        • Slagelse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår transanal mesorektal eksisjon ved Slagelse Hospital, Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgi ved Slagelse sykehus for endetarmskreft med transanal mesorektal eksisjon
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke til å delta
  • Ingen operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår rektal utvasking ved transanal mesorektal eksisjon
Pasienter som gjennomgår rektal utvasking ved transanal mesorektal eksisjon for endetarmskreft.
Fremgangsmåte: Rektal utvasking
Rektal utvasking utføres intraoperativt før transeksjon og betyr irrigasjon av endetarmen etter lukking av rektallumen under svulsten med en veskesutur. Rektal utvasking utføres med totalt 500 ml sterilt vann. Væskeprøver tas opp etter hver 100 ml ved å tilføre 50 ml saltvann etter hver utvasking. En sjette prøve tas fra det presakrale hulrommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens av intraluminale maligne celler i væskeprøver fra rektal utvasking
Tidsramme: Intraoperativt
Positiv/negativ cytologi
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskevolum nødvendig for å utføre rektal utvasking under transanal total mesorektal eksisjon for å eliminere intraluminale maligne celler
Tidsramme: Intraoperativt
Positiv/negativ cytologi
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Slagelse Hospital

Samarbeidspartnere

Lund University
Skane University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Annet stipend/finansieringsnummer: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på Rektal utvasking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere