Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rektální výplach u transanální totální mezorektální excize a přítomnost intraluminálních maligních buněk

9. února 2021 aktualizováno: Slagelse Hospital
Cílem studie je zhodnotit existenci intraluminálních maligních buněk a vhodný objem tekutiny potřebný k provedení rektálního vymytí během transanální totální mezorektální excize (taTME) pro karcinom rekta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je zahrnuto dvacet pacientů podstupujících taTME pro karcinom rekta. Po uzavření lumen rekta kabelovým stehem se provede rektální výplach celkem 500 ml sterilní vody. Vzorky tekutin se odebírají po každých 100 ml nakapáním 50 ml fyziologického roztoku po každém vymytí. Šestý vzorek je odebrán z presakrální dutiny. Každý vzorek je cytologicky vyšetřen patologem a označen buď jako maligní, nebo nezhoubný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Dánsko, 4200
        • Slagelse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující transanální mezorektální excizi v nemocnici Slagelse v Dánsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgie v nemocnici Slagelse pro rakovinu konečníku s transanální mezorektální excizí
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas s účastí
  • Žádná operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující rektální výplach při transanální mezorektální excizi
Pacienti podstupující rektální výplach při transanální mezorektální excizi pro karcinom rekta.
Postup: Rektální vymývání
Rektální výplach se provádí intraoperačně před transekcí a znamená výplach rekta po uzavření lumen rekta pod nádorem kabelovým stehem. Rektální výplach se provádí celkem 500 ml sterilní vody. Vzorky tekutin se odebírají po každých 100 ml nakapáním 50 ml fyziologického roztoku po každém vymytí. Šestý vzorek je odebrán z presakrální dutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence intraluminálních maligních buněk ve vzorcích tekutin z rektálního výplachu
Časové okno: Intraoperačně
Pozitivní/negativní cytologie
Intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem tekutiny potřebný k provedení rektálního vymytí během transanální totální mezorektální excize k odstranění intraluminálních maligních buněk
Časové okno: Intraoperačně
Pozitivní/negativní cytologie
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Slagelse Hospital

Spolupracovníci

Lund University
Skane University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Jiné číslo grantu/financování: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Jiné číslo grantu/financování: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální vymývání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit