Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypłukanie odbytnicy w całkowitym wycięciu mezorektum przezodbytniczym i obecność komórek nowotworowych w świetle jelita

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Slagelse Hospital
Badanie ma na celu ocenę obecności komórek nowotworowych w świetle jelita oraz odpowiedniej objętości płynu potrzebnej do wypłukania odbytnicy podczas przezodbytowego całkowitego wycięcia mezorektum (taTME) z powodu raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględniono dwudziestu pacjentów poddawanych taTME z powodu raka odbytnicy. Po zamknięciu światła odbytnicy za pomocą szwu kapciuchowego przeprowadza się płukanie odbytnicy łącznie 500 ml sterylnej wody. Próbki płynu pobiera się co 100 ml przez wkroplenie 50 ml soli fizjologicznej po każdym wypłukaniu. Szósta próbka jest pobierana z jamy przedkrzyżowej. Każda próbka jest badana cytologicznie przez patologa i oznaczana jako złośliwa lub niezłośliwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Dania, 4200
        • Slagelse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przezodbytniczemu wycięciu mezorektum w szpitalu Slagelse w Danii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja w szpitalu Slagelse z powodu raka odbytnicy z przezodbytniczym wycięciem mezorektum
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział
  • Bez operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani płukaniu odbytu w przezodbytowym wycięciu mezorektum
Pacjenci poddawani płukaniu odbytnicy w przezodbytowym wycięciu mezorektum z powodu raka odbytnicy.
Procedura: Wypłukanie odbytu
Płukanie odbytnicy wykonywane jest śródoperacyjnie przed przecięciem i polega na przepłukaniu odbytnicy po zamknięciu światła odbytnicy poniżej guza szwem kapciuchowym. Płukanie odbytu przeprowadza się łącznie 500 ml sterylnej wody. Próbki płynu pobiera się co 100 ml przez wkroplenie 50 ml soli fizjologicznej po każdym wypłukaniu. Szósta próbka jest pobierana z jamy przedkrzyżowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istnienie komórek nowotworowych wewnątrz światła jelita w próbkach płynu z wypłukiwania z odbytu
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Cytologia pozytywna/negatywna
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość płynu potrzebna do wypłukania odbytu podczas przezodbytowego całkowitego wycięcia mezorektum w celu wyeliminowania komórek złośliwych w świetle jelita
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Cytologia pozytywna/negatywna
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Slagelse Hospital

Współpracownicy

Lund University
Skane University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Inny numer grantu/finansowania: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Inny numer grantu/finansowania: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Wypłukanie odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj