Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ректальное вымывание при трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии и наличие внутрипросветных злокачественных клеток

9 февраля 2021 г. обновлено: Slagelse Hospital
Исследование направлено на оценку наличия внутрипросветных злокачественных клеток и соответствующего объема жидкости, необходимого для выполнения ректального вымывания во время трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии (taTME) при раке прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включены 20 пациентов, перенесших ТМЭ по поводу рака прямой кишки. После закрытия просвета прямой кишки кисетным швом проводят ректальное промывание общим объемом 500 мл стерильной воды. Образцы жидкости собирают через каждые 100 мл путем закапывания 50 мл физиологического раствора после каждого промывания. Шестой образец берется из пресакральной полости. Каждый образец подвергается цитологическому исследованию патологоанатомом и маркируется как злокачественный или незлокачественный.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Дания, 4200
        • Slagelse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансанальное мезоректальное иссечение в больнице Слагельсе, Дания

Описание

Критерии включения:

  • Операция в больнице Slagelse по поводу рака прямой кишки с трансанальной мезоректальной эксцизией
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Нет согласия на участие
  • Без операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие ректальное вымывание при трансанальной мезоректальной эксцизии
Пациенты, подвергающиеся ректальному промыванию при трансанальной мезоректальной эксцизии по поводу рака прямой кишки.
Процедура: Ректальное вымывание
Ректальное промывание выполняется интраоперационно перед пересечением и означает промывание прямой кишки после закрытия просвета прямой кишки ниже опухоли кисетным швом. Ректальное промывание проводят общим объемом 500 мл стерильной воды. Образцы жидкости собирают через каждые 100 мл путем закапывания 50 мл физиологического раствора после каждого промывания. Шестой образец берется из пресакральной полости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие внутрипросветных злокачественных клеток в образцах жидкости из ректального смыва
Временное ограничение: Интраоперационно
Положительная/отрицательная цитология
Интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем жидкости, необходимый для ректального промывания во время трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии для удаления внутрипросветных злокачественных клеток
Временное ограничение: Интраоперационно
Положительная/отрицательная цитология
Интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Slagelse Hospital

Соавторы

Lund University
Skane University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Другой номер гранта/финансирования: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Другой номер гранта/финансирования: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак прямой кишки

Клинические исследования Ректальное вымывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться