Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rektal udvaskning i transanal total mesorektal excision og tilstedeværelse af intraluminale maligne celler

9. februar 2021 opdateret af: Slagelse Hospital
Undersøgelsen har til formål at vurdere eksistensen af ​​intraluminale maligne celler og den passende væskevolumen, der er nødvendig for at udføre rektal udvaskning under transanal total mesorektal excision (taTME) for rektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter, der gennemgår taTME for endetarmskræft er inkluderet. Efter lukning af endetarmslumen med en pungstrengsutur udføres rektal udvaskning med i alt 500 ml sterilt vand. Væskeprøver opsamles efter hver 100 ml ved at tildryppe 50 ml saltvand efter hver udvaskning. En sjette prøve udtages fra det præsakrale hulrum. Hver prøve undersøges cytologisk af en patolog og mærkes enten malign eller ikke-malign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Danmark, 4200
        • Slagelse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under transanal mesorektal excision på Slagelse Sygehus, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation på Slagelse Sygehus for endetarmskræft med transanal mesorektal excision
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke til at deltage
  • Ingen operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår rektal udvaskning ved transanal mesorektal excision
Patienter, der gennemgår rektal udvaskning i transanal mesorektal excision for rektal cancer.
Procedure: Rektal udvaskning
Rektal udvaskning udføres intraoperativt før transektion og betyder skylning af endetarmen efter lukning af rektallumen under tumoren med en pungsutur. Rektal udvaskning udføres med i alt 500 ml sterilt vand. Væskeprøver opsamles efter hver 100 ml ved at tildryppe 50 ml saltvand efter hver udvaskning. En sjette prøve udtages fra det præsakrale hulrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens af intraluminale maligne celler i væskeprøver fra rektal udvaskning
Tidsramme: Intraoperativt
Positiv/negativ cytologi
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskevolumen nødvendig for at udføre rektal udvaskning under transanal total mesorektal excision for at eliminere intraluminale maligne celler
Tidsramme: Intraoperativt
Positiv/negativ cytologi
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slagelse Hospital

Samarbejdspartnere

Lund University
Skane University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Rektal udvaskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner