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Lavaggio rettale nell'escissione mesorettale totale transanale e presenza di cellule maligne intraluminali

9 febbraio 2021 aggiornato da: Slagelse Hospital
Lo studio mira a valutare l'esistenza di cellule maligne intraluminali e il volume di fluido appropriato necessario per eseguire il lavaggio rettale durante l'escissione mesorettale totale transanale (taTME) per il cancro del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi venti pazienti sottoposti a taTME per cancro del retto. Dopo la chiusura del lume rettale mediante una sutura a borsa, viene eseguito il lavaggio rettale con un totale di 500 ml di acqua sterile. I campioni di fluido vengono raccolti ogni 100 ml instillando 50 ml di soluzione fisiologica dopo ogni lavaggio. Un sesto campione viene prelevato dalla cavità presacrale. Ogni campione viene esaminato citologicamente da un patologo ed etichettato come maligno o non maligno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Danimarca, 4200
        • Slagelse Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a escissione mesorettale transanale presso l'ospedale Slagelse, Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia presso l'ospedale Slagelse per cancro del retto con escissione mesorettale transanale
  • Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso alla partecipazione
  • Nessun intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a washout rettale nell'escissione mesorettale transanale
Pazienti sottoposti a washout rettale nell'escissione mesorettale transanale per cancro del retto.
Procedura: Lavaggio rettale
Il lavaggio rettale viene eseguito intraoperatoriamente prima della transezione e significa irrigazione del retto dopo la chiusura del lume rettale sotto il tumore con una sutura a borsa. Il lavaggio rettale viene eseguito con un totale di 500 ml di acqua sterile. I campioni di fluido vengono raccolti ogni 100 ml instillando 50 ml di soluzione fisiologica dopo ogni lavaggio. Un sesto campione viene prelevato dalla cavità presacrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistenza di cellule maligne intraluminali in campioni fluidi da lavaggio rettale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Citologia positiva/negativa
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume fluido necessario per eseguire il lavaggio rettale durante l'escissione mesorettale totale transanale per eliminare le cellule maligne intraluminali
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Citologia positiva/negativa
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Slagelse Hospital

Collaboratori

Lund University
Skane University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Buchwald, Skåne University Hospital, Malmö, Region Skåne, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJ-817
  • 2019-2567 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Stig & Ragna Gorthons Foundation)
  • ALF Region Skåne (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Governmental funding of clinical research within the National Health Services)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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