- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04730713
뇌동맥을 기반으로 한 두개골 초음파 스펙트럼의 형태 및 매개변수 추정
2021년 1월 31일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
- 중증 신경계 질환이 있는 환자에서 요추 천자 전후의 TCD/TCCD 스펙트럼 모양의 변화를 관찰하십시오.
- 뇌동맥 및 신경임상 환자의 TCD/TCCD 스펙트럼 모양 및 매개변수에 대해 논의합니다. 두개내압의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
ICU에 들어간 후 기준을 충족하는 피험자는 전신 신체 검사 및 기본 활력 징후 평가 및 모니터링을 받게 되며, 여기에는 주로 신경계 전문 검사, 다중 모드 뇌 기능 테스트, 호흡 시스템 모니터링 및 관리, 혈역학 모니터링이 포함됩니다. , APACHEⅡ점수, GCS점수, 일상적인 전신순환, 호흡관리, 진정 및 진통관리, 체온관리, 삼투압관리, 요추 천자압 측정
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상, 85세 미만; 요추 천자가 필요한 환자.
설명
포함 기준:
동맥류 지주막하 출혈(aSAH), 외상성 뇌 손상(TBI), 급성 결핍성 뇌졸중(AIS), 급성 뇌출혈(ICH), 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE), 패혈증 관련 뇌병증(SAE), 두개내 종양 수술; 18세 이상, 85세 미만; 요추 천자가 필요한 환자.
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 임신;
- 임시 창의 조건이 제한되어 이미지를 얻을 수 없습니다.
- 양측 대뇌 동맥의 주파수 스펙트럼은 협착을 보여줍니다.
- 뇌동맥협착증 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경외과, 뇌기능장애 등 신경학적 사유로 중환자실에 입원
동맥류 지주막하 출혈(aSAH), 외상성 뇌 손상(TBI), 급성 결핍성 뇌졸중(AIS), 급성 뇌출혈(ICH), 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE), 패혈증 관련 뇌병증(SAE), 두개내 종양 수술; 18세 이상, 85세 미만; 요추 천자가 필요한 환자.
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기준에 부합하는 피험자는 중환자실 입소 후 전신검사 및 기본생활을 하게 되며, 주로 신경계 전문의 신체검사, 다중모달 뇌기능검사, 호흡기계 모니터링 및 관리, 혈역학적 모니터링, APACHE Ⅱ 등의 징후 평가 및 모니터링 점수, GCS 점수 및 일상적인 일반 순환, 호흡 관리, 진정 및 진통 관리, 온도 관리, 침윤 압력 관리, 요추 압력 측정 포함된 피험자는 요추 천자 전후 시신경초 직경, TCD/TCCD를 모니터링하고 기록했습니다. 스펙트럼 형태: 정상, 고저항 상태, 허혈성 주제, 울혈 상태, 경직, 손발톱파/진동파 상태, S1S2 융합 고점 상태 및 동시에 기록 매개변수: 수축기 유량(Vs) Shu 인장 혈류 속도( Vd), 평균 혈류 속도(Vm), 박동 지수(PI), 임피던스 지수(RI)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌동맥의 TCD/TCCD 스펙트럼 모양과 매개변수는 신경임상 환자의 두개내압과 관련이 있습니다.
기간: 2021년 1월 26일 ~ 2022년 12월 30일
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TCD/TCCD 스펙트럼 모양의 변화는 ICP를 정성적으로 평가할 수 있습니다.
두개내압은 스펙트럼 형태에 의해 질적으로 결정되어 임상의가 두개내압을 빠르게 평가하고 치료를 안내하는 데 도움이 됩니다.
스펙트럼의 정상 형태, 고저항 상태, 허혈 상태, 충혈 상태, 경직 상태, 손발톱파/진동파 상태, S1S2 융합 하이팁 상태를 정확하게 파악합니다.
스펙트럼 모양과 허리 피어싱 ICP 사이의 상관관계를 논의합니다.
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2021년 1월 26일 ~ 2022년 12월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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