Morfologie a odhad parametrů kraniálního ultrazvukového spektra na základě cerebrální tepny
31. ledna 2021 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
- Sledujte změny tvaru spektra TCD/TCCD před a po lumbální punkci u pacientů s těžkým neurologickým onemocněním.
- Diskutujte tvar spektra TCD/TCCD a parametry mozkových tepen a neurokritických pacientů Korelace intrakraniálního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Po nástupu na JIP projdou subjekty splňující standardy celotělové fyzikální vyšetření a zhodnocení a sledování základních životních funkcí, které zahrnují především specializovaná vyšetření nervového systému, multimodální vyšetření mozkových funkcí, monitorování a management dýchacího systému, hemodynamické monitorování a APACHEⅡ skóre, skóre GCS a provádět rutinní obecný oběh, řízení dýchání, řízení sedace a analgezie, řízení teploty, řízení osmotického tlaku, měření tlaku při lumbální punkci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk nad 18 let, <85 let; pacientů, kteří potřebují lumbální punkci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH), traumatické poranění mozku (TBI), akutní nedostatek Krevní mrtvice (AIS), akutní mozkové krvácení (ICH), hypoxická ischemická encefalopatie (HIE), encefalopatie spojená se sepsí (SAE), operace intrakraniálního nádoru; starší 18 let, <85 let; pacientů, kteří potřebují lumbální punkci.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let;
- Těhotenství;
- Stav časového okna je omezený a snímek nelze získat;
- Frekvenční spektrum bilaterálních mozkových tepen vykazuje stenózu;
- Pacienti se stenózou mozkové tepny
- Pacienti, kteří nezískali informovaný souhlas;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přijat na centrální JIP z důvodu neurochirurgie, mozkové dysfunkce a dalších neurologických důvodů
Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH), traumatické poranění mozku (TBI), akutní nedostatek Krevní mrtvice (AIS), akutní mozkové krvácení (ICH), hypoxická ischemická encefalopatie (HIE), encefalopatie spojená se sepsí (SAE), operace intrakraniálního nádoru; starší 18 let, <85 let; pacientů, kteří potřebují lumbální punkci.
|
Subjekty, které splňují standardy, podstoupí celotělové vyšetření a základní život po vstupu na JIP Hodnocení a sledování znaků, zejména včetně fyzikálního vyšetření specialistou na nervový systém, multimodálního testování mozkových funkcí, monitorování a řízení dýchacího systému, hemodynamické monitorování, APACHE Ⅱ skóre, skóre GCS a rutinní obecný oběh, řízení dýchání, řízení sedace a analgezie, řízení teploty, infiltrace Řízení tlaku, měření lumbálního tlaku Zařazené subjekty byly monitorovány na průměr pouzdra zrakového nervu, TCD/TCCD před a po lumbální punkci a zaznamenávány morfologie spektra: normální, stav vysokého odporu, ischemické téma, stav kongesce, spasticita, stav nehtové vlny/oscilační vlny, stav vysokého bodu fúze S1S2 a záznam současně Parametry: systolický průtok (Vs) Shu Tahová rychlost průtoku krve ( Vd), průměrná rychlost průtoku krve (Vm), index pulsatility (PI), index impedance (RI)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvar spektra TCD/TCCD a parametry mozkových tepen souvisí s intrakraniálním tlakem neurokritických pacientů
Časové okno: 26. ledna 2021 až 30. prosince 2022
|
Změna tvaru spektra TCD/TCCD může kvalitativně vyhodnotit ICP.
Intrakraniální tlak je kvalitativně určen morfologií spektra, aby lékařům pomohl rychle vyhodnotit intrakraniální tlak a vést léčbu.
Přesně identifikujte normální tvar spektra, stav vysoké rezistence, stav ischemie, stav kongesce, stav spasticity, stav nehtové vlny/oscilační vlny a stav vysoké špičky fúze S1S2.
Diskutujte o korelaci mezi tvarem spektra a ICP piercingu v pase.
|
26. ledna 2021 až 30. prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202101009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .