- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04730713
A Morfologia e Estimativa de Parâmetros do Espectro de Ultrassom Craniano Baseado na Artéria Cerebral
31 de janeiro de 2021 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
- Observe as mudanças na forma do espectro TCD/TCCD antes e depois da punção lombar em pacientes com doença neurológica grave.
- Discutir a forma do espectro TCD/TCCD e os parâmetros das artérias cerebrais e pacientes neurocríticos. Correlação da pressão intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Depois de entrar na UTI, os indivíduos que atenderem aos padrões serão submetidos a um exame físico de corpo inteiro e avaliação e monitoramento básico de sinais vitais, que incluem principalmente exames especializados do sistema nervoso, teste de função cerebral multimodal, monitoramento e gerenciamento do sistema respiratório, monitoramento hemodinâmico , e pontuação APACHEⅡ, pontuação GCS e realizar rotina geral de circulação, controle respiratório, gerenciamento de sedação e analgesia, gerenciamento de temperatura, gerenciamento de pressão osmótica, medição de pressão de punção lombar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade superior a 18 anos, <85 anos; pacientes que necessitam de punção lombar.
Descrição
Critério de inclusão:
Hemorragia subaracnóidea aneurismática (aSAH), traumatismo cranioencefálico (TCE), deficiência aguda AVC (AIS), hemorragia cerebral aguda (ICH), encefalopatia hipóxico-isquêmica (HIE), encefalopatia associada à sepse (SAE), cirurgia de tumor intracraniano; maiores de 18 anos, <85 anos; pacientes que necessitam de punção lombar.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos;
- Gravidez;
- A condição da janela temporal é limitada e a imagem não pode ser obtida;
- O espectro de frequência das artérias cerebrais bilaterais mostra estenose;
- Pacientes com estenose da artéria cerebral
- Pacientes que não obtiveram consentimento informado;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Admitido na UTI do centro por neurocirurgia, disfunção cerebral e outras razões neurológicas
Hemorragia subaracnóidea aneurismática (aSAH), traumatismo cranioencefálico (TCE), deficiência aguda AVC (AIS), hemorragia cerebral aguda (ICH), encefalopatia hipóxico-isquêmica (HIE), encefalopatia associada à sepse (SAE), cirurgia de tumor intracraniano; maiores de 18 anos, <85 anos; pacientes que necessitam de punção lombar.
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Os indivíduos que atenderem aos padrões passarão por um exame de corpo inteiro e vida básica após entrar na UTI Avaliação e monitoramento de sinais, incluindo principalmente exame físico especializado do sistema nervoso, teste de função cerebral multimodal, monitoramento e gerenciamento do sistema respiratório, monitoramento hemodinâmico, APACHE Ⅱ pontuação, pontuação GCS e circulação geral de rotina, controle respiratório, gerenciamento de sedação e analgesia, gerenciamento de temperatura, infiltração Gerenciamento de pressão, medição da pressão lombar Os indivíduos incluídos foram monitorados quanto ao diâmetro da bainha do nervo óptico, TCD/TCCD antes e depois da punção lombar e registrados morfologia do espectro: normal, estado de alta resistência, tópico isquêmico, estado de congestão, espasticidade, onda de unha/estado de onda oscilante, estado de ponto alto de fusão S1S2 e registro ao mesmo tempo Parâmetros: taxa de fluxo sistólico (Vs) Velocidade de fluxo sanguíneo de tração Shu ( Vd), velocidade média do fluxo sanguíneo (Vm), índice de pulsatilidade (PI), índice de impedância (RI)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A forma do espectro TCD/TCCD e os parâmetros das artérias cerebrais estão relacionados com a pressão intracraniana de pacientes neurocríticos
Prazo: 26 de janeiro de 2021 a 30 de dezembro de 2022
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A alteração da forma do espectro TCD/TCCD pode avaliar qualitativamente o ICP.
A pressão intracraniana é determinada qualitativamente pela morfologia do espectro para ajudar os médicos a avaliar rapidamente a pressão intracraniana e orientar o tratamento.
Identifique com precisão a forma normal do espectro, o estado de alta resistência, o estado de isquemia, o estado de congestão, o estado de espasticidade, o estado da onda ungueal/onda oscilante e o estado da ponta alta da fusão S1S2.
Discuta a correlação entre a forma do espectro e o ICP do piercing na cintura.
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26 de janeiro de 2021 a 30 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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