- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04730713
Morfologien og parameterestimeringen af kranialt ultralydsspektrum baseret på cerebral arterie
31. januar 2021 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
- Observer ændringerne af TCD/TCCD-spektrets form før og efter lumbalpunktur hos patienter med alvorlig neurologisk sygdom.
- Diskuter TCD/TCCD-spektrets form og parametre for cerebrale arterier og neurokritiske patienter Korrelation af intrakranielt tryk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter indtræden på ICU vil de forsøgspersoner, der opfylder standarderne, gennemgå en fysisk undersøgelse af hele kroppen og grundlæggende vurdering og overvågning af vitale tegn, som hovedsageligt omfatter specialiserede undersøgelser af nervesystemet, multimodal hjernefunktionstest, overvågning og styring af åndedrætssystemet, hæmodynamisk overvågning , og APACHEⅡ Score, GCS-score og udføre rutinemæssig generel cirkulation, vejrtrækningsstyring, sedation og smertelindring, temperaturstyring, osmotisk trykstyring, måling af lumbalpunkturtryk
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alder over 18 år, <85 år; patienter, der har behov for lumbalpunktur.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH), traumatisk hjerneskade (TBI), akut mangel Blodslag (AIS), akut hjerneblødning (ICH), hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE), Sepsis-associeret encefalopati (SAE), intrakraniel tumor kirurgi; ældre end 18 år gammel, <85 år gammel; patienter, der har behov for lumbalpunktur.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel;
- Graviditet;
- Tilstanden af det tidsmæssige vindue er begrænset, og billedet kan ikke opnås;
- Frekvensspektret af bilaterale cerebrale arterier viser stenose;
- Patienter med cerebral arteriestenose
- Patienter, der ikke har indhentet informeret samtykke;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagt på centrets intensivafdeling på grund af neurokirurgi, hjernedysfunktion og andre neurologiske årsager
Aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH), traumatisk hjerneskade (TBI), akut mangel Blodslag (AIS), akut hjerneblødning (ICH), hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE), Sepsis-associeret encefalopati (SAE), intrakraniel tumor kirurgi; ældre end 18 år gammel, <85 år gammel; patienter, der har behov for lumbalpunktur.
|
Emner, der opfylder standarderne, vil gennemgå en helkropsundersøgelse og et grundlæggende liv efter indtræden på ICU Tegnevaluering og overvågning, primært inklusive nervesystemspecialist fysisk undersøgelse, multimodal hjernefunktionstestning, overvågning og styring af åndedrætssystem, hæmodynamisk overvågning, APACHE Ⅱ score, GCS-score og rutinemæssig generel cirkulation, respirationsstyring, sedation og smertelindring, temperaturstyring, infiltration Trykstyring, måling af lumbalt tryk. spektrummorfologi: normal, høj modstandstilstand, iskæmisk emne, overbelastningstilstand, spasticitet, neglebølge/oscillerende bølgetilstand, S1S2-fusionshøjpunktstilstand og optagelse på samme tid Parametre: systolisk flowhastighed (Vs) Shu Tensile blodstrømningshastighed ( Vd), gennemsnitlig blodgennemstrømningshastighed (Vm), pulsatilitetsindeks (PI), impedansindeks (RI)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCD/TCCD-spektrets form og parametre for cerebrale arterier er relateret til det intrakranielle tryk hos neurokritiske patienter
Tidsramme: 26. januar 2021 til 30. december 2022
|
Ændringen af TCD/TCCD-spektrumformen kan kvalitativt evaluere ICP.
Det intrakranielle tryk bestemmes kvalitativt af spektrummorfologi for at hjælpe klinikere med hurtigt at vurdere intrakranielt tryk og vejlede behandlingen.
Identificer nøjagtigt den normale form af spektret, tilstanden af høj modstand, tilstanden af iskæmi, tilstanden af overbelastning, tilstanden af spasticitet, tilstanden af neglebølge/oscillerende bølge og tilstanden af S1S2 fusion højspids.
Diskuter sammenhængen mellem spektrumform og taljepiercing ICP.
|
26. januar 2021 til 30. december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .