- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04730713
A koponya ultrahang spektrumának morfológiája és paraméterbecslése agyi artéria alapján
2021. január 31. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
- Figyelje meg a TCD/TCCD spektrum alakváltozását lumbálpunkció előtt és után súlyos neurológiai betegségben szenvedő betegeknél.
- Beszéljük meg az agyi artériák és a neurokritikus betegek TCD/TCCD spektrumának alakját és paramétereit. Az intracranialis nyomás összefüggése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályra való belépés után az előírásoknak megfelelő alanyok teljes testes fizikális vizsgálaton és alapvető életjelek felmérésen és monitorozáson esnek át, amely elsősorban idegrendszeri szakvizsgálatokat, multimodális agyműködés vizsgálatokat, légzőrendszeri monitorozást és kezelést, hemodinamikai monitorozást foglal magában. és APACHEⅡ pontszám, GCS pontszám, valamint rutin általános keringés, légzéskezelés, szedáció és fájdalomcsillapítás, hőmérsékletszabályozás, ozmotikus nyomásszabályozás, lumbálpunkciós nyomásmérés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Toborzás
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti életkor, <85 év; lumbálpunkcióra szoruló betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aneurizmális szubarachnoidális vérzés (aSAH), traumás agysérülés (TBI), akut deficiencia Vérütés (AIS), akut agyvérzés (ICH), hypoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE), szepszissel összefüggő encephalopathia (SAE), intracranialis tumor műtét; 18 évesnél idősebb, <85 éves; lumbálpunkcióra szoruló betegek.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év;
- Terhesség;
- Az időbeli ablak állapota korlátozott, és a kép nem érhető el;
- A kétoldali agyi artériák frekvenciaspektruma szűkületet mutat;
- Agyi artériás szűkületben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem kaptak tájékozott beleegyezést;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idegsebészet, agyműködési zavar és egyéb neurológiai okok miatt a központ intenzív osztályára került
Aneurizmális szubarachnoidális vérzés (aSAH), traumás agysérülés (TBI), akut deficiencia Vérütés (AIS), akut agyvérzés (ICH), hypoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE), szepszissel összefüggő encephalopathia (SAE), intracranialis tumor műtét; 18 évesnél idősebb, <85 éves; lumbálpunkcióra szoruló betegek.
|
Azok az alanyok, akik megfelelnek a szabványoknak, teljes testvizsgálaton esnek át, és az intenzív osztályra való belépés után alapvető életvitelre esnek át. A jelek értékelése és monitorozása elsősorban idegrendszeri szakorvosi fizikális vizsgálaton, multimodális agyműködési vizsgálaton, légzőrendszer monitorozásán és kezelésén, hemodinamikai monitorozáson, APACHE Ⅱ pontszám, GCS-pontszám és rutin általános keringés, légzéskezelés, szedáció és fájdalomcsillapítás, hőmérséklet-szabályozás, infiltráció Nyomáskezelés, lumbális nyomásmérés A résztvevő alanyoknál megfigyelték a látóideghüvely átmérőjét, a TCD/TCCD-t lumbálpunkció előtt és után, és rögzítették. spektrum morfológia: normál, nagy ellenállási állapot, ischaemiás téma, torlódási állapot, spaszticitás, körömhullám/oszcilláló hullám állapot, S1S2 fúziós csúcs állapot, és rögzítés egyidejűleg Paraméterek: szisztolés áramlási sebesség (Vs) Shu Feszítő véráramlás sebessége ( Vd), átlagos véráramlási sebesség (Vm), pulzitási index (PI), impedancia index (RI)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi artériák TCD/TCCD spektrumának alakja és paraméterei összefüggenek a neurokritikus betegek koponyaűri nyomásával
Időkeret: 2021. január 26-tól 2022. december 30-ig
|
A TCD/TCCD spektrum alakjának változása minőségileg értékeli az ICP-t.
A koponyaűri nyomást minőségileg a spektrum morfológiája határozza meg, hogy segítse a klinikusokat a koponyaűri nyomás gyors felmérésében és a kezelésben.
Pontosan azonosítsa a spektrum normál alakját, a nagy ellenállás állapotát, az ischaemia állapotát, a torlódás állapotát, a spaszticitás állapotát, a körömhullám/oszcilláló hullám állapotát és az S1S2 fúziós csúcs állapotát.
Beszéljétek meg a spektrum alakja és a derékpiercing ICP közötti összefüggést.
|
2021. január 26-tól 2022. december 30-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202101009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .