- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04730713
Morfologi og parameterestimering av kranialt ultralydspektrum basert på cerebral arterie
31. januar 2021 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
- Observer endringene i TCD/TCCD-spekterets form før og etter lumbalpunksjon hos pasienter med alvorlig nevrologisk sykdom.
- Diskuter TCD/TCCD-spekterets form og parametere til cerebrale arterier og nevrokritiske pasienter Korrelasjon av intrakranielt trykk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha kommet inn på intensivavdelingen, vil forsøkspersonene som oppfyller standardene gjennomgå en fysisk undersøkelse av hele kroppen og grunnleggende vurdering og overvåking av vitale tegn, som hovedsakelig inkluderer spesialiserte undersøkelser av nervesystemet, multimodal hjernefunksjonstesting, overvåking og behandling av luftveiene, hemodynamisk overvåking. , og APACHEⅡ Score, GCS-score, og utføre rutinemessig generell sirkulasjon, pustestyring, sedasjon og smertebehandling, temperaturstyring, styring av osmotisk trykk, måling av lumbalpunksjonstrykk
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder over 18 år, <85 år gammel; pasienter som trenger lumbalpunksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), traumatisk hjerneskade (TBI), akutt mangel Blodslag (AIS), akutt hjerneblødning (ICH), hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE), Sepsis-assosiert encefalopati (SAE), intrakraniell tumor; eldre enn 18 år gammel, <85 år gammel; pasienter som trenger lumbalpunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel;
- Svangerskap;
- Tilstanden til det tidsmessige vinduet er begrenset og bildet kan ikke oppnås;
- Frekvensspekteret til bilaterale cerebrale arterier viser stenose;
- Pasienter med cerebral arteriestenose
- Pasienter som ikke har innhentet informert samtykke;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagt på intensivavdelingen på grunn av nevrokirurgi, hjernesvikt og andre nevrologiske årsaker
Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), traumatisk hjerneskade (TBI), akutt mangel Blodslag (AIS), akutt hjerneblødning (ICH), hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE), Sepsis-assosiert encefalopati (SAE), intrakraniell tumor; eldre enn 18 år gammel, <85 år gammel; pasienter som trenger lumbalpunksjon.
|
Emner som oppfyller standardene vil gjennomgå en kroppsundersøkelse og grunnleggende liv etter å ha gått inn i ICU Sign-evaluering og overvåking, hovedsakelig inkludert fysisk undersøkelse av nervesystemspesialist, multimodal hjernefunksjonstesting, overvåking og styring av luftveiene, hemodynamisk overvåking, APACHE Ⅱ poengsum, GCS-skår og rutinemessig generell sirkulasjon, respirasjonsbehandling, sedasjon og smertestillende behandling, temperaturstyring, infiltrasjon Trykkstyring, måling av lumbalt trykk De inkluderte forsøkspersonene ble overvåket for optisk nerveskjedediameter, TCD/TCCD før og etter lumbalpunksjon, og registrert spektrummorfologi: normal, høy motstandstilstand, iskemisk emne, overbelastningstilstand, spastisitet, spikerbølge/oscillerende bølgetilstand, S1S2-fusjonshøydepunktstilstand, og opptak samtidig Parametere: systolisk strømningshastighet (Vs) Shu Strekk blodstrømhastighet ( Vd), gjennomsnittlig blodstrømshastighet (Vm), pulsatilitetsindeks (PI), impedansindeks (RI)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCD/TCCD-spektrumformen og parametrene til cerebrale arterier er relatert til det intrakraniale trykket til nevrokritiske pasienter
Tidsramme: 26. januar 2021 til 30. desember 2022
|
Endringen av TCD/TCCD-spekterformen kan kvalitativt evaluere ICP.
Det intrakranielle trykket bestemmes kvalitativt av spektrummorfologi for å hjelpe klinikere raskt å vurdere intrakranielt trykk og veilede behandling.
Identifiser den normale formen til spekteret nøyaktig, tilstanden med høy motstand, tilstanden til iskemi, tilstanden av overbelastning, spastisitetstilstanden, tilstanden til neglebølge/oscillerende bølge og tilstanden til S1S2-fusjonshøytuppen.
Diskuter sammenhengen mellom spektrumform og midjepiercing ICP.
|
26. januar 2021 til 30. desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202101009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .