- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04730713
La morfología y la estimación de parámetros del espectro de ultrasonido craneal basado en la arteria cerebral
31 de enero de 2021 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
- Observe los cambios en la forma del espectro TCD/TCCD antes y después de la punción lumbar en pacientes con enfermedad neurológica grave.
- Discutir la forma del espectro TCD/TCCD y los parámetros de las arterias cerebrales y pacientes neurocríticos. Correlación de la presión intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Después de ingresar a la UCI, los sujetos que cumplan con los estándares se someterán a un examen físico de cuerpo completo y evaluación y monitoreo de signos vitales básicos, que incluyen principalmente exámenes especializados del sistema nervioso, pruebas de función cerebral multimodal, monitoreo y manejo del sistema respiratorio, monitoreo hemodinámico. , y APACHEⅡ Score, GCS score, y realizar la circulación general de rutina, el manejo de la respiración, el manejo de la sedación y la analgesia, el manejo de la temperatura, el manejo de la presión osmótica, la medición de la presión de la punción lumbar
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad mayor de 18 años, <85 Años; pacientes que necesitan punción lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
Hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH), lesión cerebral traumática (TBI), accidente cerebrovascular por deficiencia aguda (AIS), hemorragia cerebral aguda (ICH), encefalopatía hipóxica isquémica (HIE), encefalopatía asociada a sepsis (SAE), cirugía de tumor intracraneal; mayores de 18 años, <85 Años; pacientes que necesitan punción lumbar.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años;
- El embarazo;
- La condición de la ventana temporal es limitada y no se puede obtener la imagen;
- El espectro de frecuencias de las arterias cerebrales bilaterales muestra estenosis;
- Pacientes con estenosis de la arteria cerebral
- Pacientes que no hayan obtenido el consentimiento informado;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ingreso en la UCI del centro por neurocirugía, disfunción cerebral y otras causas neurológicas
Hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH), lesión cerebral traumática (TBI), accidente cerebrovascular por deficiencia aguda (AIS), hemorragia cerebral aguda (ICH), encefalopatía hipóxica isquémica (HIE), encefalopatía asociada a sepsis (SAE), cirugía de tumor intracraneal; mayores de 18 años, <85 Años; pacientes que necesitan punción lumbar.
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Los sujetos que cumplan con los estándares se someterán a un examen de cuerpo completo y una vida básica después de ingresar a la UCI Evaluación y monitoreo de signos, que incluye principalmente un examen físico especializado en el sistema nervioso, pruebas de función cerebral multimodal, monitoreo y manejo del sistema respiratorio, monitoreo hemodinámico, APACHE Ⅱ puntuación GCS y circulación general de rutina, manejo respiratorio, manejo de sedación y analgesia, manejo de la temperatura, infiltración Manejo de la presión, medición de la presión lumbar Los sujetos incluidos fueron monitoreados para determinar el diámetro de la vaina del nervio óptico, TCD/TCCD antes y después de la punción lumbar, y se registraron Morfología del espectro: normal, estado de alta resistencia, tema isquémico, estado de congestión, espasticidad, onda de la uña/estado de onda oscilante, estado de punto alto de fusión S1S2 y registro al mismo tiempo Parámetros: tasa de flujo sistólico (Vs) Velocidad de flujo sanguíneo de tracción Shu ( Vd), velocidad media del flujo sanguíneo (Vm), índice de pulsatilidad (PI), índice de impedancia (RI)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La forma del espectro TCD/TCCD y los parámetros de las arterias cerebrales están relacionados con la presión intracraneal de los pacientes neurocríticos
Periodo de tiempo: 26 de enero de 2021 al 30 de diciembre de 2022
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El cambio de forma del espectro TCD/TCCD puede evaluar cualitativamente ICP.
La presión intracraneal se determina cualitativamente mediante la morfología del espectro para ayudar a los médicos a evaluar rápidamente la presión intracraneal y guiar el tratamiento.
Identifique con precisión la forma normal del espectro, el estado de alta resistencia, el estado de isquemia, el estado de congestión, el estado de espasticidad, el estado de la onda de la uña/onda oscilante y el estado de la punta alta de fusión S1S2.
Discuta la correlación entre la forma del espectro y la PIC perforante en la cintura.
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26 de enero de 2021 al 30 de diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .