- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04730713
La morfologia e la stima dei parametri dello spettro degli ultrasuoni cranici basata sull'arteria cerebrale
- Osservare i cambiamenti della forma dello spettro TCD/TCCD prima e dopo la puntura lombare nei pazienti con grave malattia neurologica.
- Discutere la forma dello spettro TCD/TCCD ei parametri delle arterie cerebrali e dei pazienti neurocritici Correlazione della pressione intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: li na Zhang, PhD Tutor
- Numero di telefono: 86-15874875763
- Email: zln7095@163.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH), lesione cerebrale traumatica (TBI), deficit acuto Ictus sanguigno (AIS), emorragia cerebrale acuta (ICH), encefalopatia ischemica ipossica (HIE), encefalopatia associata alla sepsi (SAE), chirurgia del tumore intracranico; maggiore di 18 anni, <85 anni; pazienti che necessitano di puntura lombare.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni;
- Gravidanza;
- La condizione della finestra temporale è limitata e l'immagine non può essere ottenuta;
- Lo spettro di frequenza delle arterie cerebrali bilaterali mostra stenosi;
- Pazienti con stenosi dell'arteria cerebrale
- Pazienti che non hanno ottenuto il consenso informato;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ricoverato al centro di terapia intensiva a causa di neurochirurgia, disfunzione cerebrale e altri motivi neurologici
Emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH), lesione cerebrale traumatica (TBI), deficit acuto Ictus sanguigno (AIS), emorragia cerebrale acuta (ICH), encefalopatia ischemica ipossica (HIE), encefalopatia associata alla sepsi (SAE), chirurgia del tumore intracranico; maggiore di 18 anni, <85 anni; pazienti che necessitano di puntura lombare.
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I soggetti che soddisfano gli standard saranno sottoposti a un esame completo del corpo e alla vita di base dopo essere entrati in terapia intensiva Valutazione e monitoraggio dei segni, tra cui principalmente esame fisico specialistico del sistema nervoso, test della funzionalità cerebrale multimodale, monitoraggio e gestione del sistema respiratorio, monitoraggio emodinamico, APACHE Ⅱ punteggio, punteggio GCS e circolazione generale di routine, gestione respiratoria, gestione della sedazione e dell'analgesia, gestione della temperatura, infiltrazione Gestione della pressione, misurazione della pressione lombare I soggetti inclusi sono stati monitorati per il diametro della guaina del nervo ottico, TCD/TCCD prima e dopo la puntura lombare e registrati morfologia dello spettro: normale, stato di alta resistenza, argomento ischemico, stato di congestione, spasticità, stato dell'onda ungueale/oscillante, stato del punto alto della fusione S1S2 e registrazione allo stesso tempo Parametri: velocità del flusso sistolico (Vs) Shu Velocità del flusso sanguigno di trazione ( Vd), velocità media del flusso sanguigno (Vm), indice di pulsatilità (PI), indice di impedenza (RI)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La forma dello spettro TCD/TCCD e i parametri delle arterie cerebrali sono correlati alla pressione intracranica dei pazienti neurocritici
Lasso di tempo: Dal 26 gennaio 2021 al 30 dicembre 2022
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Il cambiamento della forma dello spettro TCD/TCCD può valutare qualitativamente l'ICP.
La pressione intracranica è qualitativamente determinata dalla morfologia dello spettro per aiutare i medici a valutare rapidamente la pressione intracranica e guidare il trattamento.
Identificare con precisione la forma normale dello spettro, lo stato di alta resistenza, lo stato di ischemia, lo stato di congestione, lo stato di spasticità, lo stato di onda ungueale/onda oscillante e lo stato di punta alta di fusione S1S2.
Discutere la correlazione tra la forma dello spettro e l'ICP piercing alla vita.
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Dal 26 gennaio 2021 al 30 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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