- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04730713
Morfologi och parameteruppskattning av kraniellt ultraljudsspektrum baserat på cerebral artär
31 januari 2021 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
- Observera förändringarna av TCD/TCCD-spektrumformen före och efter lumbalpunktion hos patienter med allvarlig neurologisk sjukdom.
- Diskutera TCD/TCCD-spektrumformen och parametrarna för cerebrala artärer och neurokritiska patienter Korrelation av intrakraniellt tryck.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha kommit in på ICU kommer de försökspersoner som uppfyller standarderna att genomgå en fysisk undersökning av hela kroppen och grundläggande bedömning och övervakning av vitala tecken, som huvudsakligen inkluderar specialiserade undersökningar av nervsystemet, multimodal hjärnfunktionstestning, övervakning och hantering av andningssystemet, hemodynamisk övervakning , och APACHEⅡ Score, GCS-poäng och utför rutinmässig allmän cirkulation, andningshantering, sedering och smärtlindring, temperaturhantering, osmotisk tryckhantering, lumbalpunktionstryckmätning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekrytering
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder över 18 år, <85 år gammal; patienter som behöver lumbalpunktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), traumatisk hjärnskada (TBI), akut brist Blodslag (AIS), akut hjärnblödning (ICH), hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE), Sepsis-associerad encefalopati (SAE), intrakraniell tumörkirurgi; äldre än 18 år, <85 år gammal; patienter som behöver lumbalpunktion.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år gammal;
- Graviditet;
- Tillståndet för det tidsmässiga fönstret är begränsat och bilden kan inte erhållas;
- Frekvensspektrumet för bilaterala cerebrala artärer visar stenos;
- Patienter med cerebral artärstenos
- Patienter som inte har erhållit informerat samtycke;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagd på vårdcentralen på grund av neurokirurgi, hjärndysfunktion och andra neurologiska orsaker
Aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), traumatisk hjärnskada (TBI), akut brist Blodslag (AIS), akut hjärnblödning (ICH), hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE), Sepsis-associerad encefalopati (SAE), intrakraniell tumörkirurgi; äldre än 18 år, <85 år gammal; patienter som behöver lumbalpunktion.
|
Försökspersoner som uppfyller standarderna kommer att genomgå en helkroppsundersökning och grundläggande liv efter att ha kommit in på ICU Teckenutvärdering och övervakning, huvudsakligen inklusive fysisk undersökning av nervsystemspecialister, multimodal hjärnfunktionstestning, övervakning och hantering av andningsorganen, hemodynamisk övervakning, APACHE Ⅱ poäng, GCS-poäng och rutinmässig allmän cirkulation, andningshantering, sedering och analgesihantering, temperaturhantering, infiltration Tryckhantering, lumbaltrycksmätning De inkluderade försökspersonerna övervakades med avseende på synnervens manteldiameter, TCD/TCCD före och efter lumbalpunktion och registrerades spektrummorfologi: normalt, högresistanstillstånd, ischemiskt ämne, trängseltillstånd, spasticitet, nagelvåg/oscillerande vågtillstånd, S1S2 fusionshögpunktstillstånd och inspelning samtidigt Parametrar: systolisk flödeshastighet (Vs) Shu drag blodflödeshastighet ( Vd), genomsnittlig blodflödeshastighet (Vm), pulsatilitetsindex (PI), impedansindex (RI)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TCD/TCCD-spektrumformen och parametrarna för cerebrala artärer är relaterade till det intrakraniella trycket hos neurokritiska patienter
Tidsram: 26 januari 2021 till 30 december 2022
|
Förändringen av TCD/TCCD-spektrumformen kan kvalitativt utvärdera ICP.
Det intrakraniella trycket bestäms kvalitativt av spektrummorfologi för att hjälpa läkare att snabbt bedöma intrakraniellt tryck och vägleda behandlingen.
Identifiera den normala formen på spektrumet, tillståndet av hög resistans, tillståndet för ischemi, tillståndet för trängsel, spasticitetstillståndet, tillståndet för nagelvåg/oscillerande våg och tillståndet för S1S2-fusionsspetsen.
Diskutera korrelationen mellan spektrumform och midjepiercing ICP.
|
26 januari 2021 till 30 december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202101009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .